라모트리진은 양극성 장애를 가진 환자를 위한 새로운 1차 약물 선택권가져오기, 새로운 적응증을 위해 승인되었습니다

2021년 3월 3일, 세계 최고의 다국적 헬스케어 회사인 GlaxoSmithKline(이하 "GSK")은 오늘 중국 국립 의료제품 관리국의 추가 적응증승인을 받았다고 발표했다. 양극성 장애를 가진 성인 환자에서 감정적 인 에피소드의 재발 또는 부활을 제어하는 데 적합합니다. 양극성 장애 의 치료를위한 많은 국내외 지침에 의해 권장되는 첫 번째 줄 약물로서, 라미탈의 새로운 징후의 승인은 환자의 삶의 질과 예후를 개선하고, 우리 나라에서 양극성 장애의 임상 표준화 치료의 수준을 개선하기 위해 양극성 장애를 가진 중국 환자에게 더 많은 치료 옵션을 가져올 것이다.

GSK 중국의 처방약 및 백신 총괄 매니저인 Qi Xin씨는 "라믹탈은 GSK의 고전적인 중추 신경계 치료입니다. 나는 그것의 표시가 양극성 무질서로 확장되는 것을 보는 것을 아주 기쁘게 생각합니다. 중추 신경계 질환의 글로벌 리더로서 GSK는 항상 사람들을 위해 "더 많은 일을 하고, 더 편안하게 느끼고, 더 오래 살수 있다"는 개념을 고수해 왔으며, 더 많은 중국 환자에게 혁신을 가져다 주도록 최선을 다하고 있습니다. lamictal의 새로운 표시는 양극성 무질서를 가진 중국 환자를 위해 승인되었습니다. 새로운 치료 옵션은 환자가 예후를 개선하는 데 도움이 될뿐만 아니라 질병 진행을 조절하고 가능한 한 빨리 환자를 정상 생활로 되돌리는 데 도움이됩니다. 앞으로도 GSK는 중국에서 보다 혁신적인 약물과 새로운 징후를 중국에 지속적으로 도입하여 중국의 중추신경계 질환의 진단 및 치료 수준이 환자와 일반 대중에게 혜택을 줄 것입니다."

양극성 장애의 진단 및 치료는 많은 도전에 직면하고 있으며 "식별, 진단 및 치료의 세 가지 비율은 모두 낮습니다"

양극성 장애는 일반적인 임상 질환입니다. 그것은 일반적으로 조울 증 또는 hypomanic 에피소드와 우울한 에피소드 모두 있는 기분 장애의 종류를 말합니다. 환자는 두 개의 완전히 반대 감정을 경험하게 될 것입니다. 중국 정신 건강 조사는 우리나라양극성 장애의 일생 보급이 0.6%임을 보여줍니다. 그러나, 우울증과 같은 다른 정신 질환과 비교하여 양극성 장애의 진단 및 치료는 많은 도전에 직면하고 있으며 인식 률, 진단 률 및 치료 비율은 모두 "세 가지 낮음"입니다.

우리나라에서는 양극성 장애에 대한 국민의 질병 인식 부족으로 인해 정식 진단을 위해 병원에 가는 환자의 비율이 높지 않아 인식률과 진단률이 낮습니다. 또한 질병의 상태가 숨겨져 있으며 질병의 증상과 과정이 복잡합니다. 따라서 진단 및 치료 과정에서 잘못 진단되기 쉬우며 표준화된 치료 속도가 낮습니다. 양극성 장애의 첫 번째 에피소드는 평균 약 20 세입니다. 환자의 적어도 50%에서, 양극성 무질서는 일반적으로 불경기로 잘못 진단되는 우울한 에피소드로 처음 나타납니다. 우울증과 차등 진단의 어려움으로 인해 양극성 장애를 가진 환자는 종종 치료 지연이 있으며 평균 9.6 년의 치료가 없습니다. 양극성 장애에서는 현재 환자의 50 % 이상이 5 년 이상 치료를받지 못했으며 그 중 36 %는 10 년 이상 치료를받지 못했습니다. 환자가 발병 초기에 치료를 받을 경우에도, 연구 결과에 따르면 첫 번째 진단 후 환자의 거의 60%가 처음 2년 이내에 재발을 경험하고, 환자의 약 75%가 5년 이내에 재발하고, 양극성 장애는 누적 된 에피소드 수를 가지며, 증가가 회복지연을 야기할 것이다.

베이징 및 병원 학장 인 왕강 교수는 자본 의과 대학에 소속되어 있으며, 정신 및 정신 질환 국립 연구 센터의 이사이자 우울증 치료 센터의 이사는 "현재 중국의 양극성 장애에 대한 치료 방법은 주로 약물 치료, 심리 치료 및 지원 치료를 포함합니다. 비약물 물리 치료 등뿐만 아니라 기분 안정제, 항 정신병 약물 및 항우울제는 치료 약물의 세 가지 주요 유형입니다. 양극성 장애의 긴 과정으로 인해 많은 환자는 평생 동안 재발을 경험합니다. 따라서 조기 치료를 고수하고, 장기 치료와 표준화된 치료가 필수적이며, 질병 재발 및 재발위험을 효과적으로 줄일 수 있습니다."

lamictal은 양극성 장애를 치료하는 것을 승인, 우리 나라에서 양극성 장애에 대한 치료의 표준화를 개선하는 데 도움

식별 및 진단의 어려움 이외에, 양극성 장애를 가진 환자에 의해 현재 직면하는 또 다른 중요한 도전은 처리 선택권의 한계입니다. 현재, 조울증 에피소드를 제어 하기 위해 중국에서 양극성 장애의 치료에 대 한 더 많은 약물이 있다, 하지만 양극성 우울증의 치료에 대 한 적은 약물, 그리고 그들 중 대부분은 제한 된 효능.

왕강 교수는 "양극성 우울증의 치료가 현재 양극성 장애의 임상적 치료에 직면한 주요 과제라고 할 수 있다. 라미탈 (활성 성분: 라모트리진)은 양극성 장애, 특히 최근 몇 년 동안 양극성 우울증에 효과가 있는 것으로 밝혀졌습니다. 임상적으로 입증된 효능으로 이 과제에 대처하기 위한 새로운 '키'를 제공합니다. 중국에서 라미탈 양극성 장애 징후의 승인으로, 양극성 장애를 가진 중국 환자가 국제 A 잘 통합 된 치료 계획의 첫 번째 라인을 얻을 것으로 기대더 나은 치료 효과와 향상 된 장기 예후.

사실, 양극성 장애의 치료를 위한 lamictal(활성 성분: 라모트리진)은 해외에서 널리 인정받고 사용되고 있다. 라모트리진의 두 개의 국제 상 III 임상 시험의 결합 된 분석 결과 확인: 위약에 비해, 라모트리진은 크게 최대 197 일 동안 어떤 정서적 에피소드에 개입 시간을 지연, 그리고 효과 리튬 소금의 것과 유사했다; 리튬 소금과는 달리, 라모트리진은 더 위안이 약물에 크게 우울한 에피소드에 개입 시간을 지연.

미국 정신의학 협회 지침, 세계 생물 정신의학 연맹 지침, 영국 정신 약리학 협회 지침, 캐나다 무드 및 불안 치료 스티어링 그룹 / 국제 양극성 장애 학회, 중국 양극성 장애 예방 지침 등을 포함하여 과학적으로 입증 된 임상 효능을 고려하여 많은 국내외 지침에 따르면 양극성 장애 치료를 위한 첫 번째 약물인 lamictal(활성 성분: 라모트리진)을 권장합니다.