엑스탄디(엔잘루타마이드) 임상 3상, 생존 기간 2/2 연장

ESMO 회의에서 발표된 결과에 따르면 위약{0}}ADT 요법 그룹과 비교하여 Xtandi{1}}ADT 요법 그룹의 사망 위험이 34%(HR=0.66[95% CI: 0.53-0.81], p& lt;0.0001). OS 중앙값은 무작위 배정에서 임의의 원인으로 인한 사망까지의 시간을 나타내며, OS 중앙값에는 두 처리군에서 도달하지 않았습니다. 두 그룹의 안전성은 예비 분석 결과와 일치했습니다.

예비 분석에서 Xtandi의 안전성은 이전 CRPC 임상 시험의 안전성과 일치합니다. 3등급 이상(심각한/장애 또는 생명을 위협하는 것으로 정의됨)의 이상반응(AE)이 Xtandi+ADT 요법으로 치료되고 있습니다. 환자 수는 위약을 투여받은 환자 수와 유사했습니다.{3}} ADT 요법(24.3% 대 25.6%).

엔잘루타미드화학 구조

전 세계적으로 전립선암은 폐암에 이어 남성의 두 번째 주요 사망 원인입니다. 전립선암은 일반적으로 노인에게 발생하며 남성 호르몬(안드로겐인 테스토스테론 포함) 과다 복용으로 인해 발생하는 경우가 많습니다. 기존의 임상 치료는 수술 및/또는 안드로겐 박탈 요법(ADT)으로 거세될 수 있는 체내 안드로겐 수준을 줄이는 것입니다.

전이성 전립선암은 전립선 이외의 신체의 다른 부위(뼈, 림프절, 방광, 직장 등)로 전이된 암세포를 말합니다. 이 시점에서 환자가 테스토스테론 수치를 낮추기 위한 외과적 절차나 약물에 여전히 반응하면 호르몬(또는 거세) 민감성으로 간주됩니다. ADT를 시작한 mHSPC 남성 환자의 경우 평균 생존 기간은 약 3-4년입니다.

엑스탄디(엔잘루타미드)는 안드로겐 수용체 신호전달 억제제이다. 1일 1회 경구 복용합니다. 이 약물은 안드로겐 수용체(AR)를 직접 표적으로 하며 AR 신호 전달 경로의 3단계에서 역할을 합니다. : (1) 안드로겐 결합-안드로겐 결합의 억제는 구조적 변화를 유도하여 수용체 활성화를 유발합니다. (2) 핵 전위 방지 - 핵으로의 AR 전위는 AR 매개 유전자 조절의 필수 단계입니다. (3) 약한 DNA 결합 - AR과 DNA의 조합은 유전자 발현을 조절하는 데 필수적입니다.

엑스탄디는 2012년 출시된 전립선암 치료제 분야의 대표 제품이다. 이 약물은 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC), 비전이성 거세저항성 전립선암(nmCRPC), 전이성 거세민감성 전립선암(mCSPC)을 포함하여 국가마다 다양한 여러 치료 적응증에 대해 승인되었습니다. . 특히 Xtandi는 3가지 고유한 진행성 전립선암(nmCRPC, mCRPC, mCSPC) 치료용으로 승인된 최초의 제품이라는 점을 언급할 가치가 있습니다.