엑스탄디(엔잘루타미드) 임상 3상, 생존 기간 1/2 연장

Astellas와 Pfizer는 최근 Xtandi(엔잘루타미드) 2021 ESMO(European Society of Medical Oncology) 가상 컨퍼런스에서 진행한 전이성 호르몬 감수성 전립선암(mHSPC) 주요 3상 ARCHS 연구(NCT02677896)의 전체 생존(OS) 결과. 데이터는 Xtandi 치료가 OS를 개선함을 보여줍니다.

mHSPC는 전이성 거세민감성 전립선암(mCSPC)으로도 알려져 있습니다. mHSPC 진단을 받은 남성은 평균 생존 기간이 3-4년으로 예후가 좋지 않아 새로운 치료 옵션이 시급합니다.

ARCHS 연구 데이터에 따르면 Xtandi는 mCSPC 남성 환자의 치료를 위해 전 세계 많은 국가와 지역에서 승인되었습니다. 현재 Xtandi는 비전이성 및 전이성 거세저항성 전립선암(mHSPC)을 포함한 3가지 유형의 진행성 전립선암 치료제로 승인되었습니다.

중국에서는 Xtandi(엔잘루타미드)은 각각 2019년 11월과 2020년 11월에 승인되었습니다. (2) 전이 위험이 높은 비전이성 거세저항성 전립선암(nmCRPC) 성인의 치료용.

ARCHS는 1,150명의 mHSPC 환자를 등록하고 안드로겐 박탈 요법(ADT)과 결합된 Xtandi 및 위약의 효능과 안전성을 조사한 무작위 이중 맹검 위약 대조 3상 임상 연구입니다. OS는 연구의 주요 2차 평가변수입니다.

이전에 발표된 결과에 따르면 예비 분석 당시 연구는 방사선학적 무진행 생존(rPFS)의 1차 종료점에 도달했습니다. 위약{1}}ADT 요법 그룹과 비교하여 Xtandi{2}}ADT 요법 그룹은 61%의 방사선 진행 또는 사망 A 감소의 상당한 위험이 있었습니다(HR=0.39 [95% CI: 0.30-0.50]; p<0.0001). 중앙="" 추적관찰="" 기간은="" 14.4개월이었다.="" xtandi{15}}adt="" 그룹의="" 무진행="" 생존(pfs)="" 중앙값에="" 도달하지="" 않았으며(95%ci:nr-nr),="" 위약{18}adt="" 그룹은="" 19.0개월(95%ci:="" 16.6-22.2개월)이었습니다.="" 예비="" 분석="" 당시="" os="" 데이터는="" 아직="" 성숙하지="">