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뉴스

Wegovy (세마글루티드): 치료 68주 후 체중 감소 율 18% 증가!

[Jun 17, 2021]


노보 노디스크는 최근 미국 식품의약국(FDA)이 장기 체중 관리에 사용되는 주간 글루카곤과 같은 펩티드-1(GLP) -1) 유사체인 Wegovy(semaglutide) 2.4 mg 피하 주사를 승인했다고 발표했다. 약물은 특히 적합: 저칼로리 다이어트와 강화 운동에 대 한 원조로, 비만의 치료에 대 한 (BMI≥30 kg/m2) 또는 과체중 (BMI≥27kg/m2) 그리고 적어도 하나의 체중 관련 comorbidity성인 환자. 감독에 관해서는, 노보 노디스크는 검토 속도를 높이기 위해 우선 순위 검토 바우처 (PRV)를 제출했다.


Wegovy는 비만 환자의 체중 관리를 위해 승인 된 첫 번째이자 유일한 주간 GLP-1 수용체 작용제라는 것을 언급 할 가치가 있습니다. 승인은 STEP 3a 임상 시험 프로젝트의 결과를 기반으로 합니다. 이 프로젝트는 4,500명 이상의 비만 또는 과체중 성인 환자를 참여시켰습니다. 타입-2 당뇨병이 없는 과목을 가진 임상 시험에서는, Wegovy로 취급된 뚱뚱한 환자는 68 주 안에 17-18% 무게의 평균을 분실했습니다. 프로젝트 전반에 걸쳐 Wegovy는 안전하고 잘 용납되었으며 가장 흔한 불리한 반응은 위장 반응이었습니다.


노보 노디스크개발담당 부사장인 마틴 홀스트 랭(Martin Holst Lange)은 "미국에서는 Wegovy의 승인이 비만 사람들에게 큰 희망을 가져다주었어요. 체중 감량을 위한 최선의 노력에도 불구하고, 많은 뚱뚱한 사람들은 체중 회복에 도움이되는 생리적 반응을 가지고 있습니다. 체중 감량을 달성하고 유지하는 것은 여전히 어렵습니다. 전례없는 체중 감량 효능을 가진 체중 감량 제품으로, Wegovy는 비만 의 치료에 새로운 시대를 표시합니다. 우리는 지금 뚱뚱한 사람들에게 Wegovy를 데려오기를 고대하고 있습니다."


비만은 장기 처리를 요구하는 만성 질병입니다. 그것은 많은 심각한 건강 결과 및 감소 된 기대 수명과 관련. 타입-2 당뇨병, 심장병, 폐쇄성 수면 무호흡증, 만성 신장 질환, 무알코올 지방 간 및 암을 포함하여 많은 비만 관련 합병증이 있습니다.


세마글루티드는 인슐린 분비를 촉진하고 글루카곤 분비를 억제하는 인간 글루카곤 과 같은 펩티드-1(GLP-1) 유사체로, 이는 제2형 당뇨병 환자의 혈당 수준을 크게 향상시킬 수 있는 포도당 농도 의존메커니즘을 통해 글루카곤 분비를 억제하며, 저혈당증의 위험이 낮다. 또한, 세마글루타이드는 식욕을 줄이고 음식 섭취를 줄임으로써 체중 감소를 유발할 수도 있습니다. 또한, 세마글루타이드는 또한 타입-2 당뇨병환자에서 주요 심장 혈관 사건 (MACE)의 리스크를 현저하게 감소시킬 수 있습니다.


중국에서는 올해 4월 국립식품의약국(FDA)의 승인을 받아 제2형 당뇨병(T2D)을 앓고 있는 환자를 치료하고 혈당 조절을 개선했습니다. Novotel® 최대 7 일의 반감기와 새로운 긴 작용 글루카곤 같은 펩티드-1 (GLP-1) 아날로그입니다. 그것은 안정적인 혈액 농도와 주간 주입에 적합 합니다.


중국에서는 당뇨병 환자의 수가 1억 2,980만 명에 이를 것으로, 그 중 15.8%만이 혈당 조절 기준을 달성했습니다. 당뇨병은 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미치고 질병의 부담을 증가시키는 대식관 질환, 미세 혈관 질환 및 기타 합병증을 일으키는 경향이 있습니다. 그 중, 심혈 관 질환은 타입-2 당뇨병 환자에서 사망의 주요 원인. 중국에서는 당뇨병 환자 3명 중 1명이 심혈관 질환을 앓고 있습니다. 불량 혈당 조절 및 혈압, 혈액 지질 및 체중과 같은 심혈관 및 대사 지표의 부실한 관리는 중국 당뇨병 환자의 합병증 발생률이 높은 주된 이유입니다. 따라서 당뇨병 치료는 환자의 전반적인 이점에 초점을 맞추고, 혈당 조절 및 심혈관 결과를 고려하고, 여러 위험 요소를 포괄적으로 관리해야 합니다.


일주일에 한 번 투여되는 블록버스터 GLP-1 제품으로, Novotel®는 획기적인 기술을 사용하여 반감기를 7일로 연장하고, 일주일에 한 번 투약하고, 강력하게 설탕을 제어하며, 표준을 정확하게 충족하며, 포괄적인 심혈관 대사의 이점을 누릴 수 있습니다. , 타입-2 당뇨병을 가진 중국 환자를 위한 더 효과적이고 간단하고 안전한 처리 선택권을 제공하기 위하여. Novotel®승인은 중국의 당뇨병 치료 방법 및 치료 개념의 변화를 더욱 촉진하고, 포괄적인 질병 관리를 돕고, 장기적인 치료 결과를 개선하고, 환자가 평화로운 삶으로 돌아갈 수 있도록 도울 것입니다.