Twymeeg(imeglimin) 일본 판매 개시: 미토콘드리아 기능 장애를 표적으로 하는 독특한 메커니즘은 무한한 가능성을 제공합니다!

Poxel SA와 파트너인 Sumitomo Dainippon Pharma는 최근 Twymeeg(이메글리민2021년 9월 16일 일본에서 염산염, 500mg 정제). 이 약물은 단독 요법 및 기타 저혈당 요법으로 사용할 수 있습니다. 제2형 당뇨병에 대한 추가 요법.

2021년 6월 일본에서 Twymeeg가 승인되었습니다. 이 승인은 이메글리민이 전 세계적으로 등록 승인을 통과한 것은 처음이다. 일본은 처음으로 승인한 국가입니다.이메글리민.

미토콘드리아 기능 장애를 표적으로 하는 Twymeeg는 췌장 효과(포도당 농도 의존성 인슐린 분비 촉진) 및 췌장 외 효과(간 및 골격근의 포도당 대사 개선[억제]를 통한 이중 작용 기전을 가진 새로운 유형의 경구 혈당강하제입니다. 포도당 건강 및 포도당 섭취 개선]) 혈당을 낮추는 역할을 합니다.

트와이멕(이메글리민)은 Poxel'의 첫 상용화 제품입니다. Sumitomo Pharmaceuticals는 2017년 10월 Poxel과 전략적 파트너십을 체결하여 개발 및 상용화이메글리민일본, 중국(대만 포함), 한국 및 기타 동남아 9개국

일본 규제 승인으로 Sumitomo Pharmaceuticals는 Poxel SA에 17억 5천만 엔(약 1,330만 유로)의 마일스톤 지불을 시작했습니다. 또한 제품 출시 후 Poxel은 순매출액 기준 2자리 로열티를 지급받을 수 있으며 매출 목표액 기준 최대 265억엔(약 2억유로)까지 지급받을 수 있다.

이메글리민 화학 구조

이메글리민은 미토콘드리아 기능장애를 표적으로 하는 새로운 작용기전(MOA)을 가진 최초의 약물로, 인슐린 분비 장애와 인슐린 감수성을 개선할 수 있는 제2형 당뇨병을 유발하는 핵심 요인이다. Imeglimin은 독특한 이중 작용 기전을 가지고 있으며 현재 치료 모델의 모든 단계에서 제2형 당뇨병을 치료할 가능성이 있습니다. 단독 요법 또는 다른 저혈당 요법의 보조제로 사용할 수 있습니다.

일본에서 Twymeeg의 규제 승인은 3상 임상 개발 프로젝트 TIMES의 데이터를 기반으로 합니다. 이 프로젝트에는 일본에서 1,100명 이상의 환자를 대상으로 하는 3개의 주요 3상 연구(TIMES1, TIMES2, TIMES3)가 포함됩니다. 이 연구에서 이메글리민의 용량은 1일 2회 1000mg입니다. 세 가지 시험 모두에서 이메글리민은 1차 평가변수 및 목표에 도달했습니다. 결과는 일본 제2형 당뇨병 환자의 치료에서 시판되는 경구 혈당강하제 또는 인슐린 제제와 결합된 단독 요법으로서 이메글리민의 효능 및 안전성, 내약성을 확인했습니다.

이메글리민의 분화 메커니즘

이메글리민은 테트라히드로트리아진 분자를 포함하는 새로운 종류의 화학 물질(글리민) 중 첫 번째입니다. 믿어진다이메글리민미토콘드리아에 작용하여 췌장 효과(글루코스 농도 의존성 인슐린 분비 촉진) 및 췌장 외 효과(간 및 골격근의 글루코스 대사 개선[글루코스 신생합성 억제 및 글루코스 흡수 개선])를 통해 혈당을 낮춥니다.

이메글리민포도당 항상성에 관여하는 세 가지 주요 기관(간, 근육 및 췌장)을 동시에 표적화할 수 있습니다. 이 기전은 또한 내피 및 이완기 기능 장애를 예방할 수 있는 가능성이 있으며 당뇨병으로 인한 미세혈관 및 대혈관 결함에 대한 보호 효과가 있습니다. 또한, 이메글리민은 β 세포의 생존 및 기능에 대한 잠재적인 보호 효과도 있습니다.

이 독특한 작용 기전은 단일 요법 또는 다른 혈당강하제에 대한 추가 요법을 포함하여 현재 혈당강하 치료 모델의 거의 모든 단계에서 제2형 당뇨병을 치료할 수 있는 무한한 가능성을 이메글리민에 제공합니다.