Fycompa ® (pirampanese)의 차세대 간질 치료제가 중국에 상장되었습니다

일본 제약 회사 인에 이사 (Eisai)는 최근 중국에서 차세대 간질 치료제 인 fycompa® (일반 이름 : 피람 파넬)를 출시한다고 발표했다. 12 세 이상의 환자에서 전신 간질). fycompa의 새로운 약물 적용 (NDA)은 2018 년 9 월에 제출되었습니다. 기존 약물의 임상 적 이점으로 인해 NMPA (National Drug Administration of China)는 2019 년 1 월에 fycompa의 우선 자격을 부여하고 2019 년 9 월에 fycompa를 승인했습니다.

중국에는 약 9 백만 명의 간질 환자가 있으며 그 중 약 60 %가 부분 간질의 영향을받으며 40 %는 보조 치료가 필요합니다. 간질 환자의 약 30 %는 시중에서 구할 수 있고 간질 발작을 조절할 수없는 AED를 받았으므로이 분야에서 충족되지 않은 의학적 요구가있었습니다.

Fycompa는 Eisai가 개발 한 최초의 항 간질약 (AED)으로 하루에 한 번 복용하는 정제입니다. 미국과 유럽 연합에서는 새로운 경구 현탁액 제제 인 fycompa가 마케팅 승인을 받았습니다. Fycompa는 AMPA 유형의 매우 선택적이고 비경쟁적인 글루타메이트 수용체 길항제입니다. 글루타메이트는 간질의 주요 신경 전달 물질이다. AMPA 수용체 길항제로서, fycompa는 현재 시판 항간질제 (AED)와는 다른 시냅스 후 AMPA 수용체 글루타메이트의 활성을 표적으로함으로써 간질 관련 뉴런의 과잉 활성을 감소시킬 수있다.

현재까지 fycompa는 전 세계 60 개국 이상에서 승인되었습니다. 보조 요법으로서, fycompa는 12 세 이상의 환자에서 부분 간질 (POS, 이차 전신 간질의 유무에 관계없이)의 치료에 사용된다. 또한, fycompa는 12 세 이상의 간질 환자에서 1 차 일반 토닉 클로스 누스 (PGTC) 발작 치료를위한 보조 요법으로 전 세계 60 개국 이상에서 승인되었습니다. 미국에서, fycompa는 4 세 이상의 환자에서 부분 간질 (2 차 전신 간질의 유무에 관계없이)을위한 단일 약물 요법 및 보조 요법으로도 적합합니다. 현재 Weicai는 또한 fycompa로 Lennox Gastaut 증후군 관련 간질의 치료를 평가하기 위해 글로벌 3 상 임상 연구 (연구 338)를 수행하고 있습니다.

간질은 세계에서 가장 흔한 신경계 질환 중 하나입니다. 미국에는 약 340 만 명의 환자, 일본에는 백만 명, 유럽에는 600 만 명, 중국에는 9 백만 명, 세계에는 6 천만 명이 있습니다. 환자의 약 30 %가 AED로 자신의 상태를 조절할 수 없으므로이 분야에는 큰 의학적 요구가 있습니다.

간질은 발작 유형에 따라 대략 분류 될 수 있는데, 부분 발작은 간질 사례의 약 60 %를 차지하고 전신 발작은 약 40 %를 차지한다. PGTC (Primary Generalized Tonic Clonic) 발작 또는 그랜드 말은 가장 흔하고 심각한 유형의 전신 발작으로 전체 발작 사례의 약 60 %를 차지합니다. Pgtc 발작은 의식 상실과 일반적인 경련이 특징입니다. 주요 간질 발작의 주요 증상은 입에서 거품이 생기고, 눈이 뜨거워지고, 사지가 비 틀리고, 비명을 지르며, 이는 대변과 요실금 및 지속적인 발작을 유발할 수 있습니다. 간질은 뇌 뉴런의 자극과 억제의 불균형의 결과입니다. 이러한 불균형은 다양한 신경 화학 메커니즘에 의해 유발 될 수 있지만 현재는 거의 알려져 있지 않습니다. (원본 출처 https://www.eisai.com/news/2020/news202001.html, www.hsppharma.com에 의해 편집 됨)