로슈 테센트리크+아바스틴 1선 치료는 전체 생존을 크게 연장합니다!

최근, 로슈 항 PD-L1 치료 테센트리크 (공통 이름 : 아테졸리주맙)의 첫 번째 라인 치료의 결과는 아바스틴 (일반적인 이름 : bevacizumab)과 결합되지 않은 첫 번째 줄 치료에서 세칼성 간세포 암종 (HCC) 단계 III IMbrave150 연구 (NCT03434379) 국제 최고 의학 저널 "뉴 잉글랜드 의학 저널"(NEJM)에 발표되었다. 기사 제목은: 아테졸리주맙 플러스 베바시주맙의 절제할 수 없는 간세포 암종. 데이터는 Tecentriq +Avastin 조합 치료가 표준 간호 약 sorafenib 보다는 현저하게 더 낫다는 것을 보여줍니다.

IMbrave150은 이전에 전신 치료를 받지 못한 예의절, 국소 진보 또는 전이성 HCC 환자에서 수행된 개방형 라벨, 다중 센터, 무작위 단계 III 연구입니다. 그것은 표준 배려 약물에 대하여 Tecentriq와 아바스틴의 결합한 처리 식이요법을 조사했습니다 - sorafenib의 다중 키나아제 억제의 효험 그리고 안전. 연구에서, 환자는 무작위로 2:1 비율로 할당된 Tecentriq+Avastin 조합 요법 (n=336) 또는 sorafenib (n=165) 허용할 수 없는 독성 반응이 발생하거나 임상 적 이득을 분실할 때까지. 연구의 일반적인 1차 종점은 고형 종양 효능 평가 표준 버전 1.1(RECIST 1.1)에 기초한 독립적인 평가 기관에 의해 결정된 전반적인 생존(OS) 및 무진행 생존(PFS)이었다.

결과는 연구 결과가 일반적인 1 차적인 종점에 도달했다는 것을 보여주었습니다: sorafenib 단과 비교된, Tecentriq+Avastin 조합 처리 단의 OS 및 PFS는 통계적으로 그리고 임상적으로 유의한 개선을 보여주었습니다.

특정 데이터는 주요 분석 시점(2019년 8월 29일)에서 소라페닙 그룹과 비교하여 테센트리크+아바스틴 결합 치료 그룹의 전체 생존율이 현저히 연장되었습니다(중앙OS: NE vs 13.2개월), 사망 위험이 42%(HR=0.58, 95%CI: 0.42-0.79)로 감소했습니다.<0.001), and="" the="" 12-month="" survival="" rate="" was="" increased="" (67.2%="" vs="" 54.6%).="" in="" addition,="" compared="" with="" the="" sorafenib="" group,="" the="" progression-free="" survival="" of="" the="" tecentriq+avastin="" combination="" group="" was="" significantly="" prolonged="" (median="" pfs:="" 6.8="" months="" vs="" 4.3="" months),="" and="" the="" risk="" of="" disease="" progression="" or="" death="" was="" reduced="" by="" 41%="" (hr="0.59" ,="" 95%ci:="" 0.47-0.76,=""><>

이 연구에서는 Tecentriq와 Avastin의 조합의 안전은 각 약물의 알려진 안전성과 일치했으며 새로운 안전 신호가 발견되지 않았습니다. 학년 3 또는 4 불리 한 이벤트에서 발생 56.5% Tecentriq+아바스틴 조합 그룹에서 와 55.1% 소라페닙 그룹에서; Tecentriq+Avastin 조합 단에 있는 환자의 15.2%는 3급 또는 4개의 고혈압을 개발했습니다; , 다른 높은 수준의 독성 효과는 일반적이지 않습니다.

간암은 전 세계적으로 사망의 주요 원인, 특히 아시아에서, 간 세포 암은 가장 일반적인 유형입니다. 위의 결과에 기초하여, IMbrave 150은 가장 일반적인 간암 처리에 있는 OS 와 PFS에 있는 개선을 보여주는 첫번째 단계 III 암 면역 요법 연구 결과입니다. Tecentriq와 Avastin의 조합은 또한 이전에 10 년 이상에 있는 전신 처리를 수신하지 않은 절제할 수 없는 간세포 암종 환자에 있는 전반적인 생존을 향상하기 위하여 첫번째 처리 계획입니다.

규제측면에서, 미국 FDA는 현재 실시간 종양학 검토 파일럿 프로젝트를 통해 Tecentriq +Avastin 조합 프로그램의 추가 적용을 검토하고 있습니다. 이전에는 FDA에 의해 획기적인 약물 상태를 부여했습니다. 중국에서는 올해 1월 중국 국립마약청(NMPA)에 의해 이 계획이 받아들여졌다.

Roche는 여러 유형의 폐암, 비뇨생식기 암, 피부암, 유방암, 위장암, 부인과암, 두경부암 과 목암과 관련된 여러 가지 진행적이고 계획된 단계 III 연구를 포함하여 Tecentriq에 대한 광범위한 개발 계획을 개발했습니다. 이것은 Tecentriq 혼자 또는 그밖 약과 조합에 있는 연구를 포함합니다.

Tecentriq는 PD-1 및 B7.1 수용체 상호 작용에 그것의 결합을 막기 위하여 면역 세포를 침투하는 종양 세포 및 종양에 표현된 PD-L1에게 불린 단백질에 결합하는 것을 목표로 하는 PD-(L)1 종양 면역 요법에 속한다. PD-1을 억제함으로써, Tecentriq는 T 세포를 활성화할 수 있고, 약은 암 면역 요법을 위한 기본적인 조합 요법으로 이용될 가능성이 있고, 표적으로 한 약, 및 각종 암 화학요법.

아바스틴은 혈관 내피 성장 인자(VEGF)를 대상으로 하는 혈관신생 억제제이다. VEGF는 종양 수명 주기의 혈관 신생 및 유지 보수에 중요한 역할을한다. 아바스틴은 VEGF에 직접 결합하여 종양의 혈액 공급을 직접 감염시켜 혈관 세포에 수용체와 상호 작용하지 못하게합니다. 종양의 혈액 공급은 바디에서 성장하고 전이하는 종양의 기능에 열쇠로 여겨됩니다.

Tecentriq와 아바스틴의 조합은 강한 과학적 기초를 가지고 있으며, Tecentriq + 아바스틴의 조합은 종양에 대한 면역 체계를 강화 할 수있는 잠재력을 가지고있다. 아바스틴은 확립된 항혈관신생 효과 외에도 VEGF 관련 면역 억제, T 세포 종양 침투 촉진, 종양 항원에 대한 T 세포 반응 시판 등을 통해 신체의 항암 면역력을 회복시키는 Tecentriq의 능력을 더욱 향상시킬 수 있습니다.

2018년 12월, 미국 FDA는 EGFR 또는 ALK 게놈 종양 수차 없이 전이성 비편평상피비약비세포폐암(NSq NSCLC)을 가진 성인 환자를 위한 1차 치료제로 Tecentriq+Avastin+화학요법(카보플라틴 및 파클리파셀)을 승인했습니다. 승인은 IMpower150 연구 결과에 있는 그룹 B 환자에서 데이터를 기반으로 합니다: 치료 목적 야생 형 (ITT-WT) 환자에서, Tecentriq +Avastin+화학 요법은 아바스틴 +화학 요법에 비해 상당히 장기간 환자 생존 (중앙 OS: 19.2 개월 대 14.7 개월, HR=0.78, p=0.016).