오츠카제약 델티바(딜라마니) 25mg 분산정 EU 승인

Otsuka Pharma는 최근 유럽 위원회(EC)가 델티바(델라마니드) 25mg 분산성 정제 제형을 승인했다고 발표했습니다. 효과적인 치료 계획을 수립할 수 없는 경우 이 Deltyba 제제는 체중 10kg 이상의 폐 다제내성결핵(MDR-TB) 소아 치료를 위한 약물 치료 계획의 일부로 사용할 수 있습니다.

& quot;글로벌 결핵 보고서 2020" 세계보건기구(World Health Organization)에서 집계한 2019년에 120만 명의 어린이(0~14세)가 결핵(TB)을 앓고 있다고 지적했습니다. 또한, 국제 결핵 및 폐 질환 저널(International Journal of Tuberculosis and Lung Disease)에 발표된 논문에 따르면, 25,000~32,000명의 어린이가 전 세계적으로 매년 다제내성결핵(MDR-TB)에 걸리며, 다제내성결핵에 걸린 어린이의 약 22%가 사망할 수 있습니다. 2018년 유엔 결핵 고위급 총회에서 설정한 새로운 글로벌 목표 중 하나는 5년 이내에 115,000명의 약물 내성 결핵 아동을 치료하는 것입니다.

Otsuka Pharmaceutical의 글로벌 결핵 프로젝트 책임자인 Masanori Kawasaki는 다음과 같이 말했습니다. 새로운 승인을 기대합니다. Deltyba 제형은 다제내성 결핵 치료를 받는 어린이에게 도움이 됩니다. 항결핵제 개발을 통해 지속가능발전목표(Sustainable Development Goals)를 지속적으로 달성하겠습니다.&따옴표;

델라마니드 화학 구조

결핵(TB)은 결핵균(Mycobacterium tuberculosis)에 의해 유발되는 감염성 질환으로 주로 폐에 영향을 미칩니다. 다제내성결핵이란 적어도 이소니아지드와 리팜피신에 내성이 있는 결핵을 말한다. 이 두 약물은 결핵의 표준 치료에 사용되는 두 가지 주요 항결핵 약물입니다.

Deltyba는 Otsuka 제약에서 생산하는 살균 약물입니다. 그것은 항결핵 활성의 새로운 기전을 가지고 있으며 Mycobacterium tuberculosis(MTB) 세포벽의 대사를 방해할 수 있습니다. Deltyba는 Mycobacterium tuberculosis(MTB) 세포벽의 기본 구성 요소인 mycolic acid의 합성을 억제하여 작용합니다. Deltyba는 1차 항결핵제(예: isoniazid 및 rifampicin)에 내성이 있는 균주를 포함하여 시험관 내 다양한 ​​MTB 균주에 대해 높은 살균 활성을 보입니다.

현재 Deltyba는 유럽, 일본, 한국, 중국, 인도, 남아프리카, 러시아 및 기타 국가에서 승인되었습니다. 이 약은 2015년 WHO 필수 의약품 모델 목록에 추가되었으며 110개 이상의 국가에서 다제내성결핵(MDR-TB) 환자를 치료하는 데 사용되었습니다. 지난해 유럽에서는 델티바 50mg 필름코팅정이 체중 30kg 이상의 어린이와 청소년에게 사용하도록 승인됐다.