혁신적인 소개, Boao Lecheng, 중국 최초의 RET 표적 신약 착륙

9 월 30 일, RET (유전자 돌연변이) 융합 양성 비소 세포 성 폐암 (NSCLC) 치료를위한 세계적인 혁신 제품인 Pralletinib Capsules (Pralsetinib 캡슐, "Praletinib"이라고 함)이 Boao Lecheng에 도입되었습니다. 이 약물은 미국 이외의 유일한 상륙 시장입니다. 9 월 초 미국 FDA의 승인을 받았습니다. 프라 티닙은 또한 그달 르청에서 출시 된 최초의 글로벌 신약이되었습니다.

Hainan Provincial Health Commission, Hainan Provincial Drug Administration, Hainan Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone Administration, Boao Super Hospital, Chengmei Medical 및 CStone Pharmaceuticals의 공동 지원으로" 생명을 구하는 약물을 소개합니다. 국내 NSCLC 환자""는 전체 프로세스 환자 관리 프로젝트를 시작했습니다.

플라 티닙이 전 세계적으로 승인되는 데 한 달도 채 걸리지 않았고, 하이난 보아 오시에 상륙했으며, 중국&# 39를 완료 한 최초의 RET는 중국 환자와 전 세계 환자에게 가장 빠르게 동시 접근 할 수있는 신약을 목표로했습니다. 속도. 이것은 또한 CStone Pharmaceuticals와 Boao Lecheng Administration이 Boao Lecheng에 착륙 한 후 GIST (위장 기질 종양) 치료를위한 세계 최초의 정밀 표적 혁신 약물을 소개하기위한 두 번째 협력입니다.

중국 최초의 RET (유전자 돌연변이) 표적 신약 출시 회의와 같은 날 개최 된 유전자 기반 정밀 치료 종양 센터의 출시에서 Boao Lecheng Advanced District Administration의 Fu Zhu 부국장은“나는 환자를위한 최신 약물 인 플라 티닙을 도입하기 위해 다자간 협력을 통과하게되어 매우 기쁩니다. 플라 티닙의 착륙은 Lecheng의" 트리플 동기화" 중국의 대외 개방 효과와 하이난 자유 무역항 건설 초기 단계 성과를 반영한다. 향후 러청 개척 구는 이러한 정책을 지속적으로 활용하여보다 혁신적인 의약품과 의료 솔루션이 러청에 상륙 할 수 있도록 할 것이며, 하이난 사람들이 중병으로 섬을 떠나는 것을 방지하고 중국인들이 해외로가는."

보고에 따르면, 폐암의 정밀 치료 분야에서 RET 융합 양성 NSCLC 환자는 여전히 충족되지 않은 임상 치료 요구가 엄청나게 많습니다. 프라 티닙은 발암 성 RET 돌연변이 (예측 가능한 약물 내성 돌연변이 포함)를 목표로하는 경구 (하루에 한 번), 강력하고 선택성이 높은 약물입니다. 올해 9 월 초 미국 FDA의 승인을 받았습니다. RET 융합 양성 NSCLC를 가진 성인 환자를 치료하는 데 사용됩니다. 우리나라' s National Medical Products Administration도 9 월 4 일 프라 티닙의 마케팅 신청을 수락하여 우선 검토에 포함 시켰습니다.

하이난 성 보건위원회와 식품의 약국 관계자는 플라 티닙 도입이 하이난&# 39의 시스템 및 정책 혁신의 속도와 효율성을 입증하고 다시 한번 동시 사용에 강한 감동을 더했다고 말했다. Boao Lecheng에서 혁신적인 약물의. 국내 암 환자의 의료용 욕구를 충족 시키면서도 향후 귀중한 임상 실세계 데이터를 생성 할 것입니다. 하이난은 계속해서 실제 데이터 응용 파일럿의 결과를 확대하고 의료 기기 분야에서 다양한 국가의 혁신적인 제품 승인을 위해 노력할 것입니다. 새로운 돌파구를 만드십시오.

Pratinib는 국내 최초의 RET 융합 양성 NSCLC 환자로서 임상 적으로 긴급히 필요한 환자로 Boao Super Hospital에 상륙했습니다. Boao Super Hospital의 Fang Pihua 부사장은 현재 Boao Super Hospital이이 도입 된 프로젝트의 원활한 이행을 보장하기 위해 특별 의료 팀을 구성하고 임상 사용, 통계에 대한 환자 피드백을 종합적으로 수집하고 있다고 소개했습니다. 특정 애플리케이션 데이터 등 임상 애플리케이션의 점진적 최적화.

GG quot; Platinib은 잠재적 인 선택적 RET 억제제이며 RET 유전자 융합 양성 NSCLC에서 매우 좋은 치료 전망을 가지고 있습니다. 우리는 다음 임상 적용에서 프라 티닙이 분명히 많은 수의 폐암 환자가 실질적인 혜택을 가져올 것이라고 믿습니다.” 광둥성 인민 병원의 Wu Yilong 교수는 또한“진 드라이브 정밀 종양 센터가 중국에서 글로벌 혁신 약물과 첨단 치료 기술의 변화와 홍보를위한 플랫폼이되기를 바랍니다. 중국의 종양학 및 정밀 의학 개발을 지원하고 더 많은 암 환자에게 혜택을줍니다."

Hainan Free Trade Port와 Boao Lecheng Pioneer Zone의 혁신 정책은&# 39 환자의 임계 값을 더욱 낮췄습니다. 의료 기기를 사용하고 국내 임상에서 글로벌 혁신 의료 기기의 가용성을위한 새로운 솔루션을 제공했습니다. CStone Pharmaceuticals Greater China의 총괄 관리자 겸 상업 운영 책임자 인 Zhao Ping은 다음과 같이 말했습니다 :“RET 표적 신약 프라 티닙이 처음 사용하도록 특별히 승인 된 것을보고 기쁘게 생각합니다. 중국. 국내 환자들은 신약이 승인 된 달 안에 전 세계와 동시에 신약을 사용할 수있게된다. 앞으로도 CStone은 더 빠른 속도로 공원에 혁신적인 종양 치료제를 지속적으로 도입하여 더 많은 국내 환자에게 혜택을 줄 것입니다."

이 런칭 회의에서" Gene Driven Precision Treatment Cancer Center" 여러 당사자가 공동으로 설립하여 표적 및 면역 요법 신약, 다 분야 진단 및 치료 모델에 의존하는 세계&# 39의 선도적 인 종양 정밀 치료 개념 및 기술을 개척자 영역에 도입하기 위해 공식 출범했습니다. 정밀 의학의 개발 결과에서 가능한 한 빨리.

RET Fusion NSCLC 정보

폐암은 세계에서 발병률이 가장 높은 악성 종양입니다. 폐암 분야에서는 EGFR, ALK, ROS1 및 기타 드라이버 유전자 돌연변이가 널리 보급되었으며 이러한 드라이버 유전자에 대한 표적 약물이 판매 승인을 받았습니다. RET 융합은 새로 발견 된 폐암 드라이버 유전자입니다. RET 융합 환자는 비소 세포 성 폐암의 약 1-2 %를 차지합니다. 비 흡연자에게 더 흔하며 대부분의 환자는 60 세 미만입니다. 많은 수의 폐암 환자를 기준으로 중국에는 매년 약 11,000 명의 새로운 RET 양성 폐암 환자가 있습니다. RET 돌연변이 환자의 경우 다른 발암 성 동인 유전자를 가질 가능성이 낮으며, 대부분은 진단을받을 때 이미 질병의 진행 단계에있어 진단 및 치료에 큰 어려움이 있습니다.

현재, RET 융합 NSCLC 환자를위한 표준 치료법은 여전히 ​​화학 요법이지만, 그 효능은 만족스럽지 않으며 아직 충족되지 않은 엄청난 임상 치료 수요가 있습니다. RET 유전자 변이 종양 환자를 위해 특별히 개발 된 고 선택성 RET 억제제 인 프라 티닙은 RET 융합 NSCLC 환자에게 새로운 활력을 제공 할 것입니다. 중국 환자는 Boao Lecheng에서 사용을 신청할 수 있습니다.

Platinib (Pralsetinib) 정보

프랄 세티 닙은 발암 성 RET 돌연변이를 목표로하는 경구 (하루에 한 번), 강력하고 선택성이 높은 약물입니다. Blueprint Medicines Corporation은 RET 변이 형 비소 세포 폐암, 갑상선암 및 기타 고형 종양 환자의 치료를 위해 프랄 세티 닙의 임상 개발을 진행하고 있습니다. 미국 FDA는 백금 함유 화학 요법 후 진행된 RET 융합 양성 비소 세포 폐암 및 전신 치료가 필요하고 대체 치료가없는 RET 돌연변이 양성 수질 갑상선암 환자의 치료에 대해 프랄 세티 닙 획기적인 치료 지정을 부여했습니다. 옵션. Blueprint Medicines Corporation은 2020 년 5 월, 양성 RET 융합을 통한 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC 치료를위한 미국 및 유럽 연합에서의 프랄 세티 닙 신청이 각각 미국 FDA 및 유럽의 약국의 공식 승인 및 인증을 받았다고 발표했습니다. 2020 년 9 월 초, 프랄 세티 닙은 미국 FDA의 마케팅 승인을 받았습니다.

Pralsetinib은 자사의 독점 화합물 라이브러리를 기반으로 Blueprint Medicines Corporation의 연구 팀에 의해 설계되었습니다. 전임상 연구에서 프랄 세티 닙은 항상 가장 일반적인 RET 유전자 융합, 활성화 돌연변이 및 예측 된 약물 내성 돌연변이에 대해 나노 몰 이하의 역가를 보여 왔습니다. 그 중에서 VEGFR2에 비해 프랄 세티 닙은 RET의 선택성이 80 배 증가합니다. 또한, RET에 대한 프랄 세티 닙의 선택성은 승인 된 다중 키나제 억제제에 비해 크게 향상되었습니다. 일차 및 이차 돌연변이를 억제함으로써, 프랄 세티 닙은 임상 내성 발생을 극복하고 예방할 것으로 예상됩니다. 이 치료법은 다양한 RET 변이를 가진 환자에서 장기간 임상 완화를 달성 할 것으로 예상되며 안전성이 우수합니다.