Erleada(아팔루타미드): 전립선 특이 항원(PSA)의 빠르고 깊고 지속적인 감소--1/2

Johnson&의 자회사인 Janssen Pharmaceuticals; Johnson(JNJ)은 최근 2021 American Urological Association Online Annual Meeting(AUA2021)에서 다음과 같은 새로운 데이터를 발표했습니다. 실제 임상 환경에서 Erleada의 비전이성 거세 저항성(아팔루타미드) 치료 전립선암(nmCRPC) 환자는 강력한 전립선특이항원(PSA) 반응과 높은 복약 순응도를 보였다. 강력한 PSA 반응은 별도의 사후 분석에서도 발견되었습니다. 분석은 전이성 거세민감성 전립선암(mCSPC) 및 nmCRPC에서 빠르고 깊은 PSA 반응과 연장된 생존 사이에 관계가 있음을 보여주었습니다. 상관 관계. 사후 분석은 또한 진행성 전립선암 환자의 치료를 위한 예측 바이오마커로서 PSA를 지원합니다.

Erleada는 남성 호르몬(예: 테스토스테론 호르몬)의 활동을 차단하고 질병의 진행을 지연시키는 데 도움이 될 수 있는 차세대 안드로겐 수용체(AR) 억제제입니다. 전립선암과 관련하여 Erleada는 비전이성 거세저항성 전립선암(nmCRPC) 및 전이성 거세민감성 전립선암(mCSPC)의 2가지 적응증에 대해 승인되었습니다. 이 두 가지 적응증은 중국에서 승인되었습니다.

이 회의에서 3상 TITAN 연구 및 SPARTAN 연구의 사후 분석은 mCSPC(TITAN 연구) 또는 nmCRPC(SPARTAN 연구)를 가진 2259명의 환자의 PSA 동역학을 조사했습니다. 결과는 mCSPC이든 nmCRPC이든 상관없이 Erleada + 안드로겐 박탈 요법(ADT)으로 치료받은 진행성 전립선암 환자에서 Erleada 치료 시작 후 3개월 이내에 PSA가 빠르고 깊고 지속적으로 감소한 것으로 나타났습니다. 1년 이상 지속되었습니다.

mCSPC(TITAN 연구)에서 ADT 단독 치료 환자와 비교하여 Erleada{0}}ADT 병용 치료 환자에서 PSA 수치가 ≥50% 또는 ≥90% 감소하거나 PSA(<0.2ng l)는="" 감지할="" 수="" 없었으며="" 환자의="" 비율은="" 약="" 3배="" 더="" 높습니다.="" nmcrpc(spartan="" 연구)에서="" 예상대로="" adt="" 단독="" 치료="" 환자는="" psa="" 감소가="" 관찰되지="" 않았지만="" erleada+adt="" 병용="" 치료는="" psa가="" 감지되지="" 않는="" 상당한="" 비율의="" 환자를="" 포함하여="" psa가="" 유의하게="" 감소했습니다.="" 수준.="" 타이탄="" 연구와="">

이 두 연구에서 깊은 PSA 감소(기준선에서 ≥90%의 PSA 수준 감소 또는 ≤0.2ng/mL의 PSA 수준으로 정의됨)를 달성한 환자도 PSA의 급격한 감소를 보였습니다(두 연구 모두<3개월); 더="" 빠르고="" 더="" 깊은="" psa="" 감소는="" 더="" 긴="" 전체="" 생존과="" 관련이="" 있습니다.="" 또한,="" erleada+adt로="" 치료받은="" 환자에서="" psa="" 감소까지의="" 중앙값="" 시간(titan="" 연구에서="" 1.9개월,="" spartan="" 연구에서="" 2.8개월)이="" 이전에="" 보고된="" 다른="" 치료법보다="" 빠른="" 것으로="">

Janssen 미국 의료부 전립선암 치료 책임자인 Dr. Tracy McGowan은 다음과 같이 말했습니다. 이런 생각처럼. 분석 보고서에 따르면 PSA는 mCSPC 또는 nmCRPC 환자의 중요한 초기 예측 인자이며, Erleada 치료는 PSA 감소의 깊이와 속도를 크게 개선했습니다.&따옴표;

별도의 보고서(Abstract #PD05-08)에서 평균 약 1년 동안 Erleada+ADT 치료를 받은 193 nmCRPC 환자에 대한 미국의 실제 연구에 따르면 대부분의 환자가 높은 수준의 치료 순응도를 보였습니다. 흑인 및 비흑인 하위 그룹에서 90% 이상의 환자가 치료를 지속했습니다(각각 90.1% 및 94.5%).