중국에서 승인된 씨스톤의 다중특이항체 임상시험 애플리케이션은 차세대 PD-(L)1 치료제가 될 것으로 기대된다

9월 15일, 홍콩의 주식 혁신 제약 회사인 Cstone Pharmaceuticals(HK: 2616)는 다중 특이적 항체 CS2006/NM21-1480 중국 임상 시험 신청(IND)이 중국 국가 의료 제품 관리국(NMPA)의 승인을 받았다고 발표했습니다. 센터 승인됨. 이 제품은 동급 최고의 면역치료 프레임워크 분자의 잠재력을 갖고 있어 종양면역치료 분야에서 유망한 차세대 PD-(L)1 치료제가 될 것으로 기대된다. 이번 승인은 씨스톤& #39;의 파이프라인 2.0 전략의 이정표적인 진전이며, 씨스톤& #39;의 혁신적인 치료 연구를 위한 중요한 단계이다.

CS2006/NM21-1480은 독특한 분자 디자인을 가지고 있으며 PD-L1, 4-1BB 및 인간 혈청 알부민(HSA)을 동시에 표적으로 하는 1가 삼중 특이성 항체인 것으로 이해됩니다. 면역 공동자극 수용체 4-1BB를 조건부로 유도하고 종양 세포 표면 리간드 PD-L1에 결합해야만 항암 T 세포를 활성화할 수 있어 과거 4-1BB 효능제 항체의 사용을 피할 수 있음 간독성 관찰 .

다른 PD-L1/4-1BB 이중특이성 후보 항체와 비교할 때 독특한 1가 구조 설계와 PD-L1에 대한 초고 친화도는 종양에서 PD-L1과 4-1BB의 이중 효과 가능성을 극대화할 것이다. , 전신 독성을 피하면서 치료 효과가 넓고 오래 지속됩니다. 또한 HSA를 결합하여 반감기를 연장할 수 있어 환자에게 보다 편리한 투여 빈도를 제공할 수 있습니다. 따라서 CS2006/NM21-1480은 PD-L1 발현이 있는 광범위한 종양 유형에 대해 효과적일 것으로 예상되며 PD-1/PD-L1 항체에 대한 1차 및 2차 내성을 극복할 수 있다.

이러한 특성으로 인해 CS2006/NM21-1480은 잠재적인 동급 최강의 치료제로 단일제제 또는 다제제 병용요법이 가능하며 유망한 차세대 PD-(L) 치료제로 기대된다. 종양 면역 요법 분야에서. 1 치료 방법. 수행될 임상 시험은 다양한 진행성 고형 종양을 가진 중국인 환자에서 CS2006/NM21-1480의 안전성, 약동학적 특성 및 항종양 활성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

Cstone Pharmaceuticals의 최고 과학 책임자인 Dr. Xie Yizhao는 중국에서 CS2006/NM21-1480'의 임상 시험 신청이 NMPA의 승인을 받았으며 임상 시험이 곧 시작될 것이라고 말했습니다. 이는 Cstone'의 파이프라인 2.0 전략에서 중요한 이정표입니다. 지난 5월 미국에서 최초로 인체 실험에 ​​들어갈 수 있도록 승인을 받아 현재 연구가 진행 중이다.&씨스톤제약은 종양학 분야의 신흥 치료제 분야에서 세계'최초 및 동급 최고 제품에 집중하고 있습니다. 앞으로 CS2006/NM21-1480을 비롯한 여러 제품 파이프라인의 개발을 빠르게 진행하고 중국 및 전 세계의 환자에게 서비스를 제공할 것입니다. 더 많은 새로운 치료 옵션을 가져오세요.&따옴표;

CS2006/NM21-1480은 씨스톤파마슈티컬스의 파트너인 누맙테라퓨틱스가 설계·개발했으며, 2020년 4월 미국에서 첫 인체시험 진입 승인을 받은 것으로 알려졌다. 현재 연구가 진행 중이다. 양 당사자의 협력 협정에 따라 씨스톤제약은 초기 Ib상 임상시험이 완료될 때까지 CS2006/NM21-1480의 연구 개발 자금을 제공할 예정이다. 동시에 Cstone Pharmaceuticals는 중화권(중국 본토, 홍콩, 마카오 및 대만 포함)에서 운영되며 한국과 싱가포르는 독점 개발 및 상업화 권리를 갖습니다. Numab은 나머지 세계에서 약물 후보에 대한 모든 권리를 보유합니다.

파이프라인 2.0 측면에서 씨스톤제약은 현재 끊임없는 연구개발을 통해 내생적 혁신역량을 강화하고 있으며, 글로벌 권익을 지닌 차별화된 혁신신약 파이프라인을 구축하고 있다. 현재 15개 제품 라인이 있으며 그 중 8개는 독립적인 연구 및 개발이고 7개는 도입 또는 공동 개발되어 소분자, 모노클로날 항체, 폴리클로날 항체 및 ADC 및 기타 하위 부문을 포함합니다.