엘리 릴리 올루미언트 (바리시티닙)는 중등도에서 중증 AD의 치료에 장기적인 효능과 안전을 가지고 있습니다!

Eli Lilly와 그 파트너 Incyte는 최근 중등도에서 중증 아토피 성 피부염 (AD) 데이터를 가진 성인 환자의 치료에 경구 JAK 억제제 올루미언트 (baricitinib)의 장기적인 효능과 안전성을 평가하는 새로운 3 상 BREEZE-AD3 연구를 발표했다.

올루미언트의 활성 제약 성분은 인디스에 의해 발견되고 Incyte의 라이센스하에 엘리 릴리에 의해 개발된 경구 JAK1/JAK2 억제제인 바리시티닙입니다. 지난 주 초, Olumiant는 전신 치료에 적합한 중등도에서 중증 AD 성인 환자의 치료에 대한 EU 승인을 받았습니다. Olumiant는 세계에서 아토피 성 피부염 (AD)을 치료하도록 승인 된 최초의 JAK 억제제라는 것을 언급 할 가치가 있습니다.

이전 16 주 연구에서, 검증 된 조사자의 글로벌 평가 (vIGA) 점수를 통해, 완전하거나 거의 완전한 클리어런스를 가진 응답자 (vIGA 0/1) 및 부분 응답자 (vIGA 2) 브리즈입력 - AD3 연구에서, 추가 52 주 동안 매일 한 번 올루미언트 2mg 또는 4mg을 계속받을 수 있습니다.

BREEZE-AD3 연구의 시작 부분에서 (이전 연구에서 치료의 16 주 후), 45.7% 응답자와 부분 응답자의 vIGA AD 점수와 Olumiant 4 mg 용량 치료를 받은 0 또는 1, 그리고 후 68 지속적인 치료의 주, 환자의 40%는 vIGA AD 점수0 또는 1을 했다. 유사하게, BREEZE-AD3 연구의 시작 부분에서, 응답자의 46.3%와 응답자의 몇몇은 Olumiant 2 mg 복용량을 수신한 후에 0 또는 1의 vIGA-AD 점수를 가지고 있고, 68주 연속 처리 후에, 환자의 50%는 vIGA-AD 점수가 0 또는 1이었다. 이러한 결과는 Olumiant 4mg 및 2mg 용량 그룹이 68 주 치료 기간 동안 피부 병변 클리어런스 또는 거의 완전한 클리어런스의 피부 반응 속도를 유지할 수 있음을 나타냅니다. 이 연구에서 Olumiant의 안전은 이전 16 주 위약 대조 AD 연구에서 알려진 된 안전 결과와 일치.

아토피성 피부염 (AD)은 피부에 강렬한 가려움증, 발적, 발진 및 염증을 일으킬 수있는 만성 염증 성 피부 질환입니다. BREEZE-AD3 연구의 결과는 중등도에서 중증 AD를 가진 성인 환자의 처리에 있는 Olumiant의 장기 적인 효험 그리고 안전을 보여주고, AD 환자를 돕는 약의 잠재력을 강화합니다.

조나단 실버 버그, 의학 및 건강 과학의 조지 워싱턴 대학 학교에서 임상 연구의 이사, 말했다: "Baricitinib는 구두 JAK 억제제. 이러한 데이터는 중등도에서 중증 AD 성인을 치료할 수 있는 약물의 잠재력을 지원합니다. 이러한 결과는 baricitinib가 효과적이다는 것을 나타냅니다 파괴적이거나 거의 완전한 제거의 효과는 지속적인 처리를 통해 유지 될 수있다."

아토피성 피부염 (AD)은 심각한 만성 염증성 피부 질환으로, 주로 심한 가려움증, 명백한 습진 과 같은 변화와 건조한 피부로 나타납니다. 질병은 수시로 유아와 어린 아이들에서 시작하고, 몇몇 환자는 그들의 전체 생활을 지속합니다. 그것은 심각 하 게 만성 재발 습 진 같은 발진으로 인해 환자의 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다., 심한 가려움 증, 수 면의 부족, 식이 제한, 그리고 심리 사회적 효과.

올루미언트의 활성 의약품 성분은 하루에 한 번 구두로 복용하는 선택적이고 뒤집을 수 있는 JAK1 및 JAK2 억제제이며 류마티스 관절염(RA), 건선, 당뇨병 성 신병증, 아토피성 피부염, 아토피성 피부염, 전신 성 홍피 등을 포함한 다양한 염증 및 자가 면역 질환의 치료를 위한 임상 개발 중이다. JAK 효소의 4 종류가 있습니다, 즉 JAK1, JAK2, JAK3 및 TYK2. JAK 의존성 사이토카인은 다양한 염증 및 자가 면역 질환의 발병에 관여하며, JAK 억제제가 다양한 염증성 질환의 치료에 널리 사용될 수 있음을 시사합니다. 키나아제 검출 테스트에서 바리시티닙은 JAK1 및 JAK2에 대한 100배 더 강한 억제를 JAK3보다 보였다.

엘리 릴리와 인사이클은 2009년에 올루미언트와 일부 후속 화합물을 공동으로 개발하기 위한 독점 협력 협정을 체결했습니다. 지금까지 올루미언트는 60개국 이상(미국, 유럽연합 및 일본 포함)이 단일 약물로 승인되었거나 중등도에서 중증 활성 류마티스 관절염(RA)을 가진 부적당하거나 관용이 강한 성인 환자의 치료(DMARD) 치료하나 이상의 질환 변형항류제(DMARD)의 완화를 위해 메토트렉세이트와 결합하여 승인되었습니다. 임상 연구에서, 표준 치료 치료와 비교 (메토 트렉세이트 단독 요법 등, 배경 메토 트렉세이트 치료와 결합 된 adalimumab), Oluminant 크게 RA의 증상과 징후를 개선.

EU에서 Olumiant의 승인 된 복용량은 4 mg및 2 mg, 그리고 미국에서 승인 된 복용량은 2 mg. 약물의 관점에서, Olumiant는 하루에 한 번 구두로 촬영, 단일 에이전트로 또는 메토 트렉세이트 (MTX) 또는 다른 비 생물학적 질환 수정 항 류마티스 치료 (비 생물학적 DMARDs)와 결합. Olumiant를 다른 JAK 억제제 또는 생물학적 DMARDs 및 강력한 면역 억제제(예: 아자티오프린 및 사이클로스포린)와 결합하는 것이 좋습니다. Olumiant의 미국 약물 라벨은 심각한 감염, 악성 및 혈전증의 위험을 나타내는 블랙 박스 경고와 함께 있음을 주목할 필요가있다.