GioTag의 후 향적 연구 : Afatinib + Osimertinib 순차 1 차 치료 37.6 개월의 전체 생존율 (OS)!

베링거 인 겔 하임은 최근 폐암 연구 GioTag의 최종 분석을 발표했습니다. 결과는 Del19 / L858R 표피 성장 인자 수용체 돌연변이 양성 (EGFR M +) 비소 세포 폐암 (NSCLC) 환자 (n=203)에서 공통 후천성 내성 돌연변이 T790M, Gilotrif (아 파티 닙, 아 파티 닙 )) 순차 타 그리소 (오시 머티 닙, 오시 머티 닙) 1 차 치료는 전체 생존 중앙값 (OS)이 37.6 개월입니다.

연구 결과는" Future Oncology"에 게재되었습니다. 이 기사에 대해서는 EGFR 돌연변이 양성 비소 세포 폐암 환자의 순차적 아 파티 닙 및 오시 머티 닙 : GioTag 연구의 최종 분석을 참조하십시오.

GioTag는 후천적 T790M 돌연변이를 가진 Del19 / L858R EGFR M + NSCLC 환자를 대상으로 실시한 실제 후 향적 관찰 연구로, 1 차 아 파티 닙 치료에 이어 오시 머티 닙 치료의 영향을 평가합니다. T790M 돌연변이는 1 세대 및 2 세대 EGFR 티로신 키나제 억제제 (TKI)에 대한 가장 일반적인 내성 메커니즘입니다.

결과에 따르면 최종 분석에 포함 된 203 명의 환자 중 afatinib-osimertinib 순차 1 차 치료의 OS 중앙값은 37.6 개월 (90 % CI : 35.5-41.3)이고 치료 실패까지의 중앙값 (TTF)은 다음과 같습니다. 27.7 개월 (90 % CI : 26.7-29.9).

또한 아시아 환자와 Del19 양성 환자의 OS 중앙값은 44.8 개월 (90 % CI : 37.0-57.8), 41.6 개월 (90 % CI : 36.9-45.0), TTF 중앙값은 37.1로 나타났다. . 개월 (90 % CI : 28.1-40.3) 및 30.0 개월 (90 % CI : 27.6-31.9). 31 명의 Del19 양성 아시아 인 환자 중 OS 중앙값은 45.7 개월 (90 % CI : 38.2-57.8), TTF는 40.0 개월 (90 % CI : 36.4-45.0)이었습니다.

예후 특성이 좋지 않아 전향 적 무작위 임상 시험에서 때때로 테스트되지 않은 환자 하위 그룹에서 임상 효능이 일관 적이라는 점을 언급 할 가치가 있습니다. 이 하위 군에서 안정적인 뇌전이 환자의 OS 중앙값은 31 개월 (90 % CI : 19.5-45.0)이었고 65 세 이상 환자의 OS 중앙값은 36.9 개월 (90 % CI : 33.0-44.8)이었다. ECOG PS≥2 환자의 OS는 32 개월 (90 % CI : 24.5-34.5)이었습니다. 이 하위 그룹의 중앙값 TTF는 22.2 개월 (90 % CI : 16.8-29.9), 27.3 개월 (90 % CI : 20.4-31.3) 및 22.2 개월 (90 % CI : 16.0-26.5)이었습니다.

GioTag 연구 : 개념, 디자인, 결과

GioTag 연구 코디네이터이자 Karl Landsteiner Institute의 호흡기 및 중환자 치료 의학과의 종양학자인 Maximilian J. Hochmair 박사는 다음과 같이 말했습니다.“여기에보고 된 실제 데이터는 데이트. OS의 영향에 대한 가장 성숙한 분석입니다. GioTag 연구의 최종 결과는 후천적 T790M 돌연변이가있는 EGFR M + NSCLC 환자의 경우 순차적 인 아 파티 닙-오시 머티 닙 치료가 일종의 실행 가능하고 효과적인 치료 전략이라는 이전 분석을 뒷받침합니다."

Boehringer Ingelheim' s US Oncology Treatment District의 디렉터 인 Bjoern Rueter는 다음과 같이 말했습니다 :" 1 차 EGFR TKI 치료에 대한 내성은 불가피합니다. 이것은 질병 진행 후 후속 치료 옵션을 주요 고려 사항으로 만듭니다. 아직 장래성은 없지만. 성적 전체 생존 데이터는 다양한 EGFR-TKI 치료 옵션을 비교하는 데 사용할 수 있지만 GioTag 연구의 최종 연구 데이터는 아 파티 닙-오시 머티 닙 순차 요법의 사용에 대한 중요한 통찰력을 제공합니다. GioTag 연구 데이터는 T790M 돌연변이 양성인 EGFR-Del19 환자의 경우 순차적 인 아 파티 닙-오시 머티 닙 1 차 치료가 비화 학요법 시간을 연장 할 가능성이 있음을 보여줍니다."