안텐진 ATG-010 (셀리넥서) 주변 T 및 NK/T 세포 림프종의 치료를 위한 첫 번째 환자 투여완료!

Antengene은 최근 경구 선택적 핵 수출 억제제 ATG-010(selinexor)이 재발 및 난치성 말초 T 세포 림프종(PTCL) 및 NK/T 세포 림프종(NKTL)을 가진 환자를 치료하는 데 사용된다는 것을 발표했다. 상 임상 시험 (코드 : TOUCH) 중국에서 첫 번째 환자 투여를 완료. 이 시험은 이전에 적어도 1차 치료를 받은 재발 및 내화 PTCL 및 NKTL 환자에서 ICE 또는 GEMOX 화학요법 요법 및 순차적 ATG-010(selinexor) 단일 제약 유지 요법과 결합된 ATG-010(selinexor)의 안전성 평가하는 것을 목표로 한다. 내성 및 초기 효능.

셀리넥서(Xpovio)는 동급 최초, 선택적 핵 수출 억제제(SINE)이다. 2018년 8월, Deqi 제약 및 Karyopharm Therapeutics는 3개의 SINE XPO1 길항제 Xpovio(셀리넥서), 엘타넥서, verdinexor 및 PAK4 및 NAMPT 이중 표적 억제제 KPT -9274를 포함하여 4개의 혁신적인 경구 약물을 공동으로 개발하기 위한 전략적 협력에 도달했습니다. 2019년 1월, ATG-010(Xpovio)은 중국에서 내화 및 재발된 다발성 골수종의 치료를 위한 임상 승인을 받았습니다. 약물은 또한 다발성 골수종 (SINE)에 대한 중국 시장에서 개발 된 최초의 선택적 핵 수출 억제제이다.

말초 T 세포 림프종 및 NK/T 세포 림프종은 T 세포및 NK 세포주로부터 유래된 림프성 악성이며, 그들의 질병 분포는 명백한 지역적 차이를 가지고 있다. PTCL은 중국에서 비 호지킨 림프종 (NHL)의 약 25%-30 %를 차지합니다. NKTL은 EBV (엡스타인-바 바이러스) 감염과 밀접한 관련이 있습니다. 그것은 중국 NHL의 약 6.4 %와 T 셀 NHL의 24.91 %를 차지한다. 중국 NHL의 PTCL 과 NKTL의 비율은 유럽과 미국 국가들보다 훨씬 높습니다. 그러나, 현재, 선착질 및 아스파라지나아제에 기초한 일선 화학요법은 PTCL 및 NKTL에 대한 효능이 제한되어 있으며 재발 또는 내화 질환을 가진 환자를 위한 표준 2차 치료법은 없다.

ATG-010(selinexor)은 종양 억제단백질 및 기타 성장 조절 단백질의 핵저장 및 활성화를 유발하고, 다양한 종양발생 단백질을 하향 조절하고, 체외 및 생체 내 다수의 실체를 유도하고, 혈액종양 세포의 세포 멸착을 유도할 수 있는 경구 선택적 핵 수출 억제제로서, 통상세포는 영향을 받지 않는다. 임상 연구는 ATG-010 (셀리넥서)가 다양한 혈종 및 고형 종양에 명백한 치료 효과를 가지고 있으며 좋은 안전이 있음을 입증했습니다.

지금까지 ATG-010 (셀리넥서)은 미국 FDA에 의해 승인 된 최초의 유일한 SINE 화합물입니다. Deqi 제약은 중국에서 난치재발 다발성 골수종 및 난치성 확산 확산의 치료를 위한 ATG-010(selinexor)의 2상 등록 임상 연구를 실시하고 있으며, 아시아 태평양 지역에서 발병률이 높은 종양에 대한 임상 시험을 개시하고 있다(T-세포 림프종 및 KRAS 암 비암 포함).

Deqi Pharmaceuticals의 창립자이자 회장 겸 CEO인 메이 젠밍 박사는 "PTCL과 NKTL은 매우 이질적이고 매우 침습적입니다. 기존 치료 요법은 나쁜 결과 와 가난한 예후, 그래서 그들은 치료 하기 어렵다. 나이가 많거나 여러 가지 혼변성을 가지고 있고 이식에 적합하지 않은 대부분의 환자에게는 아직 충족되지 않은 임상 적 요구가 많으며 새로운 치료법을 개발할 필요가 있습니다." "임상 시험은 ATG-010 단하나 에이전트 치료가 고형 종양과 혈종증에 효과적이며, 다양한 화학요법 및 표적 요법과의 조합은 명백한 시너지 효과를 가지고 있음을 보여줍니다. ATG-010은 회사의 조합과 보완적인 임상 전략을 통해 이러한 환자에게 새롭고 효과적인 치료 계획을 가져다 줄 것으로 기대됩니다."

셀리넥서(Xpovio)는 핵 수출 단백질 XPO1(CRM1이라고도 함)에 결합하고 억제하는 최초의 경구, 선택적 핵 수출 억제제(SINE) 화합물로, 종양 억제제 단백질이 핵에 축적되어 종양 억제제 기능을 갱신하고 증폭시켜 중요한 아포토암 세포에 영향을 미치지 않는 세포에 대한 선택적 아포토이스로 이어집니다.

미국에서는 셀리넥서(Xpovio)는 FDA에 의해 5배 난치성 다발성 골수종(MM)의 치료를 위한 종양 적응증 2개를 승인하고 재발 또는 내화확산 확산 큰 B세포 림프종(DLBCL)이며, 구체적으로는 (1) 과거에 사용되는 덱사메타손과 결합하여 적어도 4가지 요법을 받고 피약요법을 받기 어렵다(PIoror)를 치료하기 어렵다. , 적어도 2개의 면역억제제(IMiD) 및 항CD38 단클론 항체. 재발 및 내화성 다발성 골수종 (RRMM)을 가진 치료 된 환자. (2) 여포성 림프종(FL)에 의한 DLCBL을 포함하여 적어도 2개의 전신 요법을 받은 재발 또는 내화DLBCL을 가진 성인 환자의 치료를 위해.

Xpovio는 FDA에 의해 승인 된 최초의 유일한 핵 수출 억제제 (SINE)입니다 언급 할 가치가있다. 이 약은 또한 골수종의 새로운 표적을 위한 첫번째 승인된 약입니다 (XPO1) 이후 2015. 또한, Xpovio는 또한 재발 또는 내화성 DLBCL의 치료를 위해 승인된 최초의 단일 제제 경구 요법이다.

올해 7월, 미국 FDA는 이전에 적어도 하나의 치료를 받은 다발성 골수종(MM)의 치료에 대한 새로운 표시를 승인하고자 하는 Xpovio(셀리넥서)로부터 추가 신약 응용 프로그램(sNDA)을 승인했습니다. ))환자. FDA는 2021년 1분기 말에 검토 결정을 내릴 것으로 예상됩니다.

sNDA가 승인되면, Xpovio는 재발 또는 내화 MM을 가진 환자를 위한 처리 모형에 중요한 보충을 제공할 것입니다. 현재 Karyopharm은 다발성 골수종 (MM), 확산 대형 B 세포 림프종 (DLBCL), 지방육종 (SEAL) 연구), 자궁 내막 암, 재발성 교모 세포종을 포함하여 다발성 골수종 (MM), 확산 큰 B 세포 림프종 (SEAL) 연구를 포함하여 여러 중후반 임상 연구에서 일련의 혈액학적 악성 종양및 고형 종양을 치료하는 셀리넥서의 잠재력을 평가하고 있습니다.