간질 클러스터를 구제 한 최초의 코 스프레이 인 Valtoco (Diazepam Nasal Spray)가 미국에서 출시되었습니다!

Neurelis는 미국 샌디에고에 본사를 둔 전문 약국으로 간질 및 기타 중추 신경계 (CNS) 질환 치료를위한 약물의 승인, 개발 및 상용화에 중점을두고 있습니다. 최근이 회사는 미국 시장에 새로운 간질 약물 발 토코 (diazepam nasal spray)를 출시했다고 발표했다. 이 약물은 올해 1 월 미국 FDA의 승인을 받았습니다. 적응증은 : 급성 치료제로서, 6 년 동안 치료하는데 사용된다 환자의 일반적인 발작 패턴. Valtoco 0010010 # 39;의 고유 한 공식은 일관되고 안정적인 흡수를 위해 Intravail 기술을 통합하며 보편적으로 안전하고 견딜 수있는 것으로 입증되었습니다.

Valtoco는 간질 환자 6 년 이상에서 간질 성 클러스터 발작의 구조 치료를 위해 승인 된 최초이자 유일한 비강 스프레이입니다. 이전에 Valtoco는 FDA Orphan 제품 개발 사무소에서 7 년 동안 고아 의약품 프랜차이즈를 받았습니다. 최근까지 의료 기관 외부의 승인 된 프로토콜은 직장으로 만 관리 할 수있었습니다. 따라서 발 토코 코 스프레이의 출시는 간질 커뮤니티의 주요 발전입니다.

클러스터 또는 급성 반복 발작은 간질 환자의 삶에서 위험하고 매우 파괴적입니다. Valtoco는 그러한 환자들에게 안전하고 신뢰할 수 있고 견딜 수있는 간단하고 즉시 사용 가능한 코 스프레이를 제공 할 것입니다.

Valtoco는 비타민 E 기반 솔루션과 Intravail® 흡수 향상 기술의 고유 한 조합을 통합 한 특허를받은 diazepam (diazepam)의 공식입니다. 이전에 FDA는 Valtoco 고아 약물 상태 및 패스트 트랙 상태를 부여했습니다. Intravail® 경 점막 흡수 향상 기술은 다양한 단백질, 펩타이드 및 소분자 약물을 비 침습적으로 전달할 수 있습니다.

미국에는 3. 4 백만 명의 간질 환자가 있으며 매년 약 200, 000 건의 새로운 사례가 진단됩니다. 간질을 조절하기위한 만성적 인 일일 경구 약물에도 불구하고, 상당수의 환자들이 계속 발작을 경험합니다. 이러한 통제되지 않은 환자 중 약 170, 000 명의 환자가 빈번한 발작 (클러스터 또는 급성 재발 공격이라고도 함)의 위험이 있습니다. 이것은 간질 그룹에서 충족되지 않은 주요 요구 사항입니다.

Valtoco 0010010 # 39;의 승인은 건강한 지원자 및 간질 환자에서 수행 된 연구를 포함하여 광범위한 임상 및 전임상 연구의 데이터에 의해 뒷받침됩니다. 장기간 개방형 라벨, 반복 투여 환자 연구에서 Valtoco의 안전성을 평가했습니다. 총 130 환자 이상이 등록되었으며 2000 이상의 발작이 Valtoco로 치료되었습니다. . 이 연구에서 Valtoco는 높은 생체 이용률, 각 용량 간의 변동성이 낮고 안전성과 내약성이 우수함을 보여주었습니다. 가장 흔한 부작용 (≥ 4 %)은 졸음, 두통 및 코 불편 함이었습니다.

Jacqueline A 교수, 최고 의료 0010010 amp; NYU Langone 건강 종합 간질 센터의 간질 재단 혁신 간호 관은 다음과 같이 말했습니다 : 0010010 quot; 현재, 개입이 필요한 대부분의 간질은 불편한 방식으로 치료됩니다. 간질 군집의 경우, 간질 클러스터 발작에 대해 일반적으로 안전하고 신뢰할 수 있으며 즉시 사용할 수있는 치료법을 갖는 것이 좋은 소식입니다. 발 토코 (Valtoco)와 같은 구제 약과 최신 간질 구조 치료 프로그램은 간질 클러스터 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 0010010 quot;