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Tecentriq: NSCLC의 보조 치료를 위한 최초의 암 면역 요법!---2/2

[Oct 30, 2021]

이 연구에서 Tecentriq'의 안전 데이터는 알려진 안전 프로필과 일치했으며 새로운 안전 신호는 발견되지 않았습니다. 전체 연구 모집단에서 Tecentriq 그룹의 92.7%와 BSC 그룹의 70.7%가 부작용(AE)을 겪었습니다. Tecentriq 그룹의 21.8%와 BSC 그룹의 11.5%가 3등급 또는 4등급의 이상반응을 보였습니다. 5등급 AE는 Tecentriq 그룹 환자의 0.8%에서 발생했습니다. 예상대로, 티센트릭은 화학요법 후 최대 1년 동안 보조 요법을 투여했을 때 BSC와 비교할 때 더 많은 부작용을 야기했습니다.


이 연구는 데이터가 이 분석 당시 임계값을 초과하지 않은 IB기 환자를 포함하여 전체 치료 의도(ITT) 환자 모집단에서 계획된 DFS 분석을 수행하기 위해 환자를 계속 추적할 것입니다. 중간 분석 동안 전체 생존(OS) 데이터는 아직 미성숙합니다.


폐암은 전 세계적으로 암 사망의 주요 원인입니다. 매년 180만 명이 이 질병으로 사망합니다. 이는 전 세계적으로 매일 4,900명 이상이 사망한다는 것을 의미합니다. 폐암은 크게 비소세포폐암(NSCLC)과 소세포폐암(SCLC)의 두 가지 범주로 나눌 수 있습니다. NSCLC는 가장 흔한 유형으로 전체 사례의 약 85%를 차지합니다. NSCLC의 약 50%는 초기(I기-II기) 또는 국소 진행성(III기) 질병으로 진단됩니다. 현재, 초기 폐암 환자의 약 50%가 수술 후에도 여전히 암 재발을 경험합니다. 폐암이 퍼지기 전 조기 치료는 질병의 재발을 예방하고 환자에게 최상의 치료 기회를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.


이에 앞서 티센트릭은 다양한 유형의 폐암에서 임상적으로 유의미한 효과를 보여왔으며 현재 미국에서 승인된 6가지 폐암 치료 적응증이 있다. 티센트릭은 NSCLC의 보조 치료를 위한 최초의 암 면역치료제일 뿐만 아니라 성인 확장기 소세포폐암(ES-SCLC) 1차 치료제로 승인된 최초의 암 면역치료제이기도 하다. . Tecentriq은 진행성 NSCLC에 대한 4가지 치료 적응증에 대해 승인되었습니다: 단독 요법 또는 표적 요법 및/또는 화학요법과의 조합. Tecentriq에는 3가지 투여 일정이 있으며 2주, 3주, 4주에 1회 투여하도록 유연하게 선택할 수 있습니다.


Tecentriq은 PD-(L)1 종양 면역 요법에 속합니다. 종양 세포 및 종양 침투 면역 세포에서 발현되는 PD-L1이라는 단백질을 표적으로 하여 PD-1 및 B7.1 수용체와의 상호작용을 차단합니다. 효과. PD-L1을 억제함으로써 Tecentriq은 T 세포를 활성화할 수 있습니다. 이 약물은 암 면역 요법, 표적 약물 및 다양한 암 화학 요법 요법에 대한 기본 호환성 요법으로 사용될 가능성이 있습니다.


현재 티센트릭은 다양한 유형의 비소세포폐암(NSCLC) 및 소세포폐암을 치료하기 위한 단일 요법, 복합 표적 요법 및/또는 화학 요법으로 미국, 유럽 연합 및 기타 세계 국가에서 승인되었습니다. 폐암(SCLC), 특정 유형의 전이성 요로상피암(mUC), PD-L1 양성 전이성 삼중음성 유방암(mTNBC), 간세포암(HCC). 미국에서 티센트릭은 코텔릭(코비메티닙)과 젤보라프(베무라페닙)를 결합해 BRAF V600 변이 양성인 진행성 흑색종 치료에도 승인됐다.


로슈는 다양한 유형의 폐암, 비뇨생식기암, 피부암, 유방암, 위장관암, 부인과암, 두경부암과 관련된 진행 중이고 계획된 다수의 3상 연구를 포함하여 Tecentriq에 대한 광범위한 개발 계획을 개발했습니다. 암. 여기에는 Tecentriq 단독 또는 다른 약물과의 조합에 대한 연구가 포함됩니다.