시후안제약은 중화권에서 젬드리(plazomicin)의 모든 권리와 지적재산권을 획득했습니다!

시후안 제약 홀딩스 그룹(주)은 최근 미국 제약회사 아차오겐(Achaogen)으로부터 중화권(본토, 홍콩, 마카오, 대만)에서 차세대 아미노글리코시드 항생제 젬드리(plazomicin)의 모든 권리와 지적 재산권을 취득했다고 발표했다.

플라조미신은 아차오겐이 개발한 차세대 반합성 아미노글리코시드 항생제입니다. 주로 세균성 리보소말 30S 소단위와 결합하여 세균 단백질의 번역 과정을 억제하여 균증성 효과를 생성합니다. 플라조미신은 시소미신에 기초하여 화학적으로 변형되며, 이는 주요 아미노글리코시드 항생제 비활성화 효소(AME)에 의해 파괴되는 것을 피하고 그 활성을 잃을 수 있다. 플라조미신은 카르바페넴 항생제에 내성이 있는 장내세균을 포함한 다제내성(MDR) 그람음성세균에 의한 중증 감염의 치료를 위해 개발되었다.

중국에서는, MDR 감염은 주로 병원 취득한 감염이고, 감염된 사람들의 대부분은 각종 이유로 기인한 낮은 면제에 그입니다. 새로운 코로나바이러스와 같은 바이러스는 림프구를 침범하고 신체의 면역 체계를 파괴합니다. 바디의 면제가 감소할 때, 이차 세균성 감염은 병원 취득한 감염의 기회를 증가, 생길 수 있습니다.

임상 치료에서 MDR 박테리아에 대 한 사용 가능한 약물은 매우 제한, 하지만 몇 가지 치료 옵션 심각한 신장 독성 및 다른 문제로 인해 임상 적용 제한. 2018년 6월, 플라조미신 주사(브랜드 명: Zemdri)는 성인의 복합 요로 감염(cUTI) 및 급성 신우신염의 치료를 위해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 현재, 임상 적용은 플라조미신의 신독성의 위험이 아미노 글리코 시드 약물의 이전 세대보다 상당히 낮은 것을 확인했다.

FDA는 단계 III EPIC 연구에서 데이터를 기반으로 플라조미신 주입을 승인했다. 이것은 cUTI (신우 신염 포함)에 대 한 한 번 매일 아미노 글리코 시드 약물을 평가 하는 첫 번째 무작위 통제 연구. 연구의 일반적인 주요 효능 종점은: 복합 미생물 변형 의도-치료(mMITT, n=388) 5일째 및 치료 방문(치료시험, TOC, 17일째+ 2) (임상 경화제 및 미생물 박멸)이었다.

데이터는 플라조미신이 메로페넴과 비슷하다는 것을 보여줍니다: (1) 치료 5일째에 복합 경화율은 Zemdri 그룹에서 88.0(168/191) 및 메로페넴 군에서 91.4%(180/197)입니다(차이: -3.4%, 95% CI: -10.0, 3.1). (2) TOC 시점에서의 복합 경화율은 젬드리 그룹에서 81.7(156/191)이고 메로펜 그룹에서 70.1%(138/197)였다(차이: 11.6%, 95% CI: 2.7, 20.3). (3) 기준선에서 균혈증을 가진 환자 중, TOC 시점에서의 복합 치료율은 Zemdri 그룹에서 72.0 (18/25) 및 메로펜 그룹에서 56.5%(13/23)였다. 연구에서, 가장 일반적인 불리 한 이벤트 (에서 발생 ≥1% Zemdri 치료 환자의) 신장 기능 감소 했다, 설사, 고혈압, 두통, 구역 질, 구 토, 그리고 저 혈압.

시후안 제약홀딩스가 독자적으로 개발한 혁신적인 카르바페넴 광스펙트럼 항생제 '비나페넴'의 플라조미신 인수 외에도, 복합요로 감염에 대한 단계 II 임상시험이 중국에서 많은 임상시험 단위에서 진행되고 있으며 잘 진행되고 있다. 올해 하반기에 III 단계 임상시험에 들어갈 것으로 예상된다. 그룹의 또 다른 항 감염 제품인 "아지트로마이신 캡슐"은 중앙 집중식 조달을 위한 국가 의약품의 두 번째 배치로 선정될 예정입니다. 약물의 선택 된 공급 지역은 장쑤, 산동, 푸젠, 랴오닝, 헤이룽장, 간쑤, 광시, 티베트이며, 약물의 최소 3천만 정제를 제공 할 것입니다.

시후안 제약 홀딩스 그룹의 회장 겸 전무 이사인 Che Fengsheng 박사는 "박테리아가 기존 항균 약물에 대한 내성이 계속됨에 따라 슈퍼 박테리아는 인간이 직면한 가장 심각한 건강 위협이 되었습니다. 세계보건기구(WHO)는 2050년까지 1,000만 명이 슈퍼 세균 감염으로 사망했다고 예측합니다. 제약 시장 조사 기관인 평가 제약기관은 플라조미신의 연간 매출이 2022년에 3억 1,300만 달러에 이를 것으로 예측합니다. 중화권 상장 후, 이 그룹은 플라조미신이 상당한 경제적 이익을 가져다 줄 것으로 기대하고 있으며, 또한 국가 중앙 집중식 약물 구매의 두 번째 배치에서 아지트로마이신 캡슐을 선택하면 그룹 아지트로마이신 캡슐이 중국 내 판매 시장을 빠르게 개척하고 시장 점유율을 높이며 항감염제 분야에서 그룹의 신속한 발전을 촉진할 것입니다.

시후안 제약 홀딩스 그룹 유한 회사는 2001 년에 설립되었습니다. 21개의 자회사와 통합 R&D, 생산 및 판매를 보유한 그룹 제약 기업입니다. 시후안제약은 10년 이상의 지속적인 노력과 연구개발 투자 증가로 약 1,000여 명으로 구성된 연구개발팀을 구성하고 110개 이상의 신약 프로젝트를 진행중이며, 그 중 80개 이상의 혁신신약 발명 특허를 취득하였으며, 그 중 80개 이상의 해외 특허를 출원하고 있습니다. 연구 프로젝트는 주로 당뇨병, 항 종양, 항 감염 및 비 알코올 성 간염과 같은 많은 주요 분야를 다룹니다. (Bioon.com)