급성 허혈성 뇌졸중 (AIS) 2 상 임상 성공의 치료에 시오노기 레제아제 (S-005151)!

일본 제약회사 시오노기(Shionogi)는 최근 급성 허혈성 뇌졸중(AIS)을 가진 환자에서 재생 유도 약물 S-005151(redasemtide)의 임상 2상 임상 시험의 긍정적인 결과를 발표했다. 레제아티드는 살아있는 세포 대신 약물을 사용하여 부상이나 질병에 의해 손상된 조직을 재생하는 개발에서 재생 유도 약물입니다.

이는 AIS가 발병한 후 4.5~24시간 동안 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험으로, 변성 요법(혈전용증 또는 기계적 혈전 절제술[MT])이다. 시험의 주요 목적은 구속의 효험 그리고 안전을 검토하는 것이었습니다. 1차 종점은 치료 후 90일 후에 수정된 랭킨 스케일(mRS)에 의해 평가된 효능이었다. 수정 된 랭킨 스케일은 일반적으로 뇌졸중 이나 다른 신경 병 환자에서 매일 활동에 장애 또는 의존을 측정 하는 데 사용 되는 규모.

결과는 시험이 그것의 1 차적인 끝점을 만났다는 것을 보여주었습니다. 이 예심에서는, 불리한 사건의 부각은 구속과 위약 단 사이 유사했습니다, 구속이 잘 용납되었다는 것을 확인했습니다.

앞서 언급한 2상 임상시험의 긍정적인 결과에 기초하여, 시오노기는 급성 허혈성 뇌졸중(AIS)의 치료를 위한 글로벌 3상 임상시험으로의 레제티드 전환을 준비할 것이다.

구속은 조직의 조직과 장기의 기능적 재생을 복구하는 신체의 고유 의 능력을 극대화하여 부상이나 질병으로 인한 조직 손상을 유도하는 "재생 유도 의학"이라는 혁신적인 새로운 종류의 약물에 속합니다. 레바셈티드는 골수 유래 중간엽 줄기 세포를 말초 혈액으로 동원하여 손상된 조직의 재구성을 가속화하고 혈액 순환에서 중간엽 줄기 세포의 수를 증가시키고 손상된 조직에 축적합니다.

현재, 시오노기는 영양실체 표피 투로사, 만성 간 질환, 무릎 관절염, 심근병증 및 급성 허혈성 뇌졸중(AIS)에서 레아제티드의 개발을 진행하고 있습니다. Redasemtide는 이전에 오사카 대학 및 그밖 기관에서 단계 2 임상 연구 결과에서 영양실기 표피 용해 불로사 (DEB)에 있는 효험을 입증했습니다.