차세대 선택적 면역 조절기 IMU-838: 놀라운 치료 효과와 좋은 안전!

면역 치료제는 만성 염증 및 자가 면역 질환 치료를 위한 동급 최강의 구강 요법 개발에 중점을 둔 임상 단계 바이오 의약품 회사입니다. 최근, 회사는 재발 재발 다발성 경화증 (RRMS) 단계 II EMPhASIS 시험의 처리를 위한 그것의 지도 자산 IMU-838의 긍정적인 최고 라인 데이터를 발표했습니다.

데이터는 연구 결과가 IMU-838가 RRMS의 처리에 있는 중요한 효험이 있고, 좋은 안전및 내성을 가지고 있다는 것을 확인하는 모든 1 차 및 중요한 이차 종점에 도달했다는 것을 보여주었습니다. 이러한 결과는 RRMS 환자를 위한 새롭고, 편리한, 매번, 경구 첫번째 선 처리를 제공하기 위하여 IMU-838의 잠재력을 지원합니다.

IMU-838은 디하이드로오회전 탈수소효소(DHODH)를 차단하여 활성 면역 세포의 세포 내 대사를 억제하는 경구 차세대 선택적 면역 조절기이다. IMU-838 활성화 된 T 세포와 B 세포에 작용, 다른 면역 세포를 기본적으로 영향을 받지 떠나 면서, 면역 체계 기능을 유지, 감염 싸움 등. 이전 시험에서, IMU-838 위약에 비해 감염률을 증가 하지 않았다. 또한, IMU-838과 같은 DHODH 억제제는 특정 바이러스 성 단백질 및 그 구조와는 아무 상관이 없는 숙주 기반 항바이러스 효과가 있는 것으로 알려져 있다. 따라서, DHODH 억제는 다양한 바이러스에 널리 적용될 수 있다. 2017년 IMU-828의 2상 I 임상 시험이 성공적이었습니다.

RRMS 환자의 치료를 위한 IMU-838 을 개발하는 것 외에도, 면역은 또한 새로운 코로나바이러스 폐렴 (COVID-19) 및 1 차경경화 담장염 (PSC) 및 궤양성 대장염 (UC)의 치료를 위해 IMU-838을 평가하기 위해 다수의 상 II 임상 시험을 실시하고 있으며, 데이터는 다음 몇 달 안에 발표 될 것으로 예상된다.

IMU-838 구조 포뮬러 및 DHODH 억제

EMPhASIS는 RRMS 환자의 치료에 IMU-838의 효능과 안전성 평가를 목표로 국제, 멀티 센터, 이중 맹검, 위약 제어, 무작위, 병렬 그룹 연구입니다. 유럽 4개국 36개 센터에 등록된 210명의 환자 중 209명의 환자는 IMU-838 또는 위약(위약 군에서 n=69) 이상을 받았으며, 30mg IMU-838 그룹에서 n=71, n=71은 45mg IMU-838 군에서, n=71에서 838군, n=71, n=71에서 838군, n=69, 구강 투여 19주 완료, 19주 치료 완료. 재발 및 기타 자기 공명 영상 (MRI) 표준의 임상 증거에 따라, 모든 등록 된 환자는 질병 활동을 보여주어야합니다. 1차 및 주요 이차 종점은 블라인드 치료 24주 이내에 IMU-838 45mg 군 및 30mg 군에서 독립적인 활동(CUA) 자기 공명 영상(MRI) 병변의 누적 수였다. MRI 검사는 기준선에서 수행되었고 6, 12, 18 및 24 주에 수행되었으며 독립적 인 맹목적인 MRI 판독기는 집중적 인 평가를 수행했습니다. 이 연구는 IMU-838의 장기 안전 및 내성을 평가하기 위해 최대 9.5 년의 선택적 확장 치료 기간을 포함한다.

결과는 연구 결과가 1 차적인 끝점에 도달했다는 것을 보여주었습니다: 처리의 24 주 안에, 위약 그룹과 비교하여, 45 mg 투여군에서 독립적인 활성 자기 공명 영상(CUA-MRI) 병변의 누적 수가 62%(p=0.0002) 연구에서도 주요 이차 종점에 도달하였다: 위약그룹과 비교하여, 30mg 투여군에서 CUA-MRI 병변의 누적 수가 현저히 감소하였다(70mg 투여군에서 의 누적 수70% 감소하였다).<>

다른 MRI 매개 변수 및 임상 종점 (재발 이벤트 등)에 기초한 것을 포함하여 다른 모든 이차 종점의 관점에서, 2-복용량 IMU-838 치료 그룹은 위약 단에 비해 중요한 신호 및 수치 혜택을 보였다.

다른 환자 그룹에 대한 이전 데이터 세트와 일치, 이 연구에서 관찰 된 IMU-838 관리는 안전하고 잘 용납. IMU-838로 치료된 환자 중, 치료로 인한 부작용 발생률은 42.9%였으며, 위약군에서는 43.5%였다. 마찬가지로, 심각한 치료 관련 불리 한 사건은 드문. IMU-838로 치료받은 환자 140명 중 3명만이 위약을 복용한 69명의 환자 중 1명에 불과했습니다.

24주 블라인드 치료 기간 동안 IMU-838 치료군의 출금률은 5.0%에 불과했으며 위약군은 7.2%였다. 또한, 프로토콜에 규정된 부작용 또는 중단 기준에 의한 중단율은 결합된 IMU-838 치료군과 위약 군 사이에 동일하였다. 위약 그룹에 비해, IMU-838 치료 그룹에서 간 또는 신장 이벤트에 증가 했다.

모든 주요 데이터의 분석은 진행 중이며 다가오는 과학 컨퍼런스에서 발표 될 예정입니다. 면역 최고 의료 책임자 안드레아스 Muehler, MD는 말했다: "EMPhASIS 재판에서, IMU-838로 취급된 과목은 최고 선 분석의 모든 연구 끝점에 강한 반응을 보였습니다. RRMS에서 IMU-838의 일관된 활성 외에도 다른 측정 방법의 사용 외에도, 연구 데이터는 RRMS 환자에서 IMU-838의 이전에 관찰된 안전성과 내성을 지원합니다. 우리는 이 데이터가 RRMS 및 그밖 자기 면역 질병을 가진 환자를 위한 간단하고 안전하고 편리한 경구 처리로 IMU-838의 발달을 강하게 지원한다고 믿습니다. 우리는 이러한 결과에 의해 매우 격려, 그리고 지금 개발 계획에 초점을 맞출 계획, 결국 IMU-838 RRMS에 대 한 최고의, 한 번 매일 구두 치료 만들기의 목표와 함께."