머크와 한미제약은 이중 GLP-1/GL 수용체 고뇌스트인 에피노페두타이드(efinopegdutide)를 구하기 위한 8억 7천만 달러 규모의 계약을 체결했습니다.

머크앤코와 한미제약은 한미약품인 에피노페두티드(HM12525A)의 개발, 제조 및 상용화를 위한 독점 라이선스 계약을 체결했다고 공동 발표했다. 주간 글루카곤 과 같은 펩티드-1 (GLP-1)/글루카곤 (GL) 수용체 이중 작용제, 무알코올 성 세포 간염 (NASH)의 치료를 위해 개발.

무알코올 성 세포 간염 (NASH)은 염증과 간 세포 손상을 동반 한 스테토시스의 출현으로 정의 되는 무알코올 지방 간의 극단적인 형태입니다. NASH는 향상된 간 섬유증, 간경변, 간 부전 및 간 종양을 일으킬 수 있습니다. 이 질병은 만성 C형 간염 후에 미국에 있는 간 이식의 두 번째로 일반적인 원인이 되었습니다. 현재 NASH 시장은 400억 달러에 달했지만 NASH를 치료하기 위해 승인된 약물은 없습니다.

efinopegdutide는 GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체를 모두 활성화할 수 있는 이중 GLP-1/글루카곤 수용체 작용제이다. 약물의 안전성과 효과는 제2형 당뇨병 환자 및 무산의 가혹한 비만 환자의 치료를 포함하여 다단계 1상 및 2상 임상 시험에서 평가되었다.

협약에 따라 머크는 미국과 전 세계적으로 에피노페두티드의 개발, 제조 및 상용화를 위한 독점 라이센스를 취득할 예정이다. 한미는 미화 1,000만 달러의 선결제를 받게 되며, 에피노페두티드의 개발, 규제 승인 및 상용화와 관련된 최대 8억 6천만 달러의 이정표 지급과 제품 판매에 따라 두 자릿수 로열티를 지급할 수 있습니다. 한미는 한국에서 에피노페두티드를 상용화할 권리를 보유합니다.

머크 연구 연구소의 당뇨병 및 내분비학 임상 연구 부사장인 샘 엥겔 박사는 "단계 II 연구 결과의 데이터는 강력한 임상 증거를 제공하고 NASH 의 치료에 대한 에피노페두타이드의 추가 평가를 지원합니다. 우리는 계속해서 자부심을 이어갈 것입니다. 대사 질환 의 치료를위한 의미있는 약물을 개발하고이 약물 후보의 개발을 촉진하기를 기대의 전통."

권세창 한미 대표이사 사장은 "이번 라이센싱 협약은 한미가 도움이 필요한 환자를 위한 혁신적인 치료법을 개발하고 제공하는 것을 목표로 하고 있습니다. 우리는 신진 대사 질병에 머크의 강력한 과학적 전문 지식이 더 나은이 약물 후보의 개발을 촉진하고 전 세계 환자에서 잠재력을 극대화 할 수 있다고 생각합니다."