Johnson&Johnson FGFR 키나제 억제제 Balversa와 PD-1 억제제 cetrelimab--1/2 결합

Johnson&의 자회사인 Janssen Pharmaceuticals; 존슨(JNJ)은 최근 2021년 ESMO(European Society of Medical Oncology) 가상 컨퍼런스에서 1b/2상 NORSE 연구(NCT03473743) 결과를 발표했다. 이 연구는 시스플라틴 화학요법에 적합하지 않고 섬유아세포 성장 인자 수용체(FGFR) FGFR3 또는 FGFR2 유전자 변화를 보유하는 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암(mUC) 환자에서 수행됩니다. FGFR 키나제 억제제 발버사(에르다피티닙)와 PD-1 억제제 세트렐리맙 병용 치료 계획 및 발버사 단일제 치료 계획과 비교했다. 시스플라틴은 현재 mUC 치료를 위한 표준 치료 요법입니다.

예비 연구 결과에 따르면 Balversa{0}}cetrelimab 요법은 환자에게 강력한 임상 활성과 심도 있는 완화를 보였으며 전반적인 안전성은 일반적으로 Balversa 단독 요법과 일치하며 승인된 항PD의 알려진 안전성 프로필과 비슷합니다. -1 요법. 만장일치

데이터 분석 당시 Balversa{1}cetrelimab 치료를 받은 19명의 환자 중 연구 조사자가 평가한 객관적 반응률(ORR)은 68%(95% CI: 43-87)였으며 이 중 21명이 %(n=4)는 완전 관해(CR)였고, 47%는 부분 관해(PR)였습니다. 평가는 고형종양 효능평가기준 버전 1.1(RECIST v1.1)의 반응평가기준을 사용하였으며, 질병통제율(DCR)은 90%(95%CI: 67-99)였다. 발버사 단독 요법을 받은 18명의 환자 중 ORR은 33%(95%CI: 13-59)였으며, 이 중 1명의 환자는 CR, 28%(n=5)는 PR, DCR은 100%(95%) CI였습니다. : 82-100).

본 연구에서 세트렐리맙 병용요법(n=24)의 안전성은 기본적으로 발버사 단독요법(n=24)의 안전성과 유사했다. 가장 흔한 치료 기간 부작용(AE)은 고인산혈증(Balversa+ Cetrelimab 그룹 대 Balversa 단독 요법 그룹: 58% 대 58%), 구내염(54% 대 63%), 설사(42% 대 50%)였습니다. ), 구강 건조(58% 대 21%), 피부 건조(38% 대 21%) 및 빈혈(25% 대 25%). 3~4등급의 이상반응은 Balversa cetrelimab 그룹의 환자 12명(50%)과 Balversa 단일 제제 그룹의 환자 9명(38%)에서 발생했습니다. Balversa{24}}cetrelimab 그룹에서 가장 흔한 3-4등급 이상반응은 구내염(n=3[12.5%]), 리파아제 상승(n=3[12.5%]) 및 피로(n=2[8.3])였습니다. %] ]); 발베르사 군에서는 빈혈(n=3[12.5%])과 전반적인 신체 건강 악화(n=3[12.5%])였다.

이번 연구의 수석 연구원인 런던 바츠 암 연구소 소장인 토마스 파울스(Thomas Powles) 비뇨기과 종양학 교수는 “PD-1 억제제는 방광암을 비롯한 다양한 고형 종양에 대한 치료 옵션이 됐다”고 말했다. . 이제 우리는 영향에 영향을 미치므로 치료 결과의 유전적 요인을 이해하기 위해 FGFR 변화 및 융합을 포함하여 특정 돌연변이가 있는 환자를 도울 수 있는 새로운 치료법을 모색하고 있습니다. Balversa와 cetrelimab 병용 요법을 통해 종양 미세 환경을 변경하고 PD-1의 개입을 더 쉽게 만드는 것을 목표로 합니다.&따옴표;