AZ / Daiichi Sankyo에 의해 개발 된 Enhertu는 FDA에 의해 위암에 대한 획기적인 치료법으로 승인되었습니다

오늘, AstraZeneca와 Daiichi Sankyo는 공동 개발 한 HER2 표적 항체 결합 약물 (ADC) Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)가 미국 FDA에 의해 수여되었다고 발표했습니다. 또는 위식도 접합의 전이성 위암 또는 선암종. 이것은 Enhertu가 획득 한 두 번째 획기적인 치료 인증입니다. 이전에는 HER2- 양성 전이성 유방암 환자를 치료하기 위해 미국 FDA로부터 혁신적인 치료법 지정을 받았습니다.

위암은 세계에서 다섯 번째로 흔한 암이며 암 사망의 세 번째 주요 원인입니다. 보도 자료의 통계에 따르면, 2018 에보고 된 새로운 사례의 수는 약 1 백만이고 사망자 수는 약 783, 000입니다. HER 2 는 티로신 키나제 수용체 성장 촉진 단백질이며, 주로 위암, 유방암 및 폐암을 포함한 다양한 종양의 표면에서 발현됩니다. 위암은 대개 진행된 경우에만 진단되며 전이성 질환의 5 년 생존율은 5 %에 불과합니다.

Enhertu는 Daiichi Sankyo의 고유 한 ADC 기술을 사용하여 암 세포를 표적으로하고 약물을 세포 내부로 전달하는 테트라 펩티드 링커를 통해 인간 HER 2 항체 트라 스투 주맙을 새로운 토포 이소 머라 제 1 억제제와 연결했습니다. 일반적인 화학 요법과 비교하여 이러한 새로운 약물은 화학 요법 약물의 부작용을 줄일 수 있습니다. 현재 유방암, 위암, 비소 세포 폐암 (NSCLC), 결장 직장암 (CRC) 및 HER가 낮은 환자를 포함하여 HER 2 발현을 치료하는 데 사용되는 다양한 암을 연구하고 있습니다 {{0 }} 발현 암. 작년 Enhertu는 이전에 HER 2 트라 스투 주맙 및 페르 투 추맙과 같은 표적 요법을받은 HER2 양성, 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 치료할 수 있도록 미국 FDA의 승인을 받았습니다.

획기적인 치료법 식별은 Enhertu가 Phase 2 임상 연구 DESTINY-Gastric 01 에서 획득 한 긍정적 인 데이터와 Lancet (Lancet)에 발표 된 Phase 1 임상 연구를 기반으로합니다. DESTINY-Gastric 01 연구에서 Enhertu를받은 환자는 화학 요법을받는 환자와 비교하여 객관적 반응률 (ORR)과 전체 생존 (OS)이 통계적으로 유의하게 개선되었습니다. 시험 세부 사항은 올해' ASCO 연례 회의에서 발표 될 예정입니다.

현재 HER2- 양성 전이성 위암 환자에 대한 치료 옵션은 매우 제한적이다. AstraZeneca&# 39의 부사장 인 Jos Baselga 박사는 암 연구 개발부에서 말했다. 치명적인 질병을위한 최초의 항체-접합 약물."