에모파밀 결합 단백질(EBP) 억제제 DSP-0390, 인간 대상 임상 1상 첫 진입!

일본 제약회사인 Sumitomo Dainippon Pharma의 전액 출자 자회사인 Sumitomo Dainippon Pharma Oncology는 최근 조사 중인 약물 DSP-0390을 평가하는 1상 임상 연구(NCT0502351)에서 첫 번째 환자가 투여되었다고 발표했습니다. DSP-0390은 재발성 고등급 신경교종 환자의 치료를 위한 에모파밀 결합 단백질(EBP) 억제제이다.

고급 신경교종은 악성 뇌종양의 가장 흔한 유형으로 심각한 이환율과 사망률을 유발할 수 있습니다. 전임상 연구에 따르면 DSP-0390은 항종양 활성이 있고 이러한 장기간의 충족되지 않은 의학적 요구를 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다.

이 1상 연구는 최초의 인간, 공개, 용량 증량 연구이며, 주요 목적은 재발성 고급 신경교종 환자에서 DSP-0390의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다. 시험은 또한 최대 허용 용량(MTD) 및/또는 연장 권장 용량(RDE)을 결정할 것입니다. 두 번째 목적은 DSP-0390의 약동학(PK) 특성을 설명하는 것입니다.

시험의 용량 증량 부분을 완료한 후, 연구는 DSP-0390이 예비 항종양 활성을 갖는지 평가하고 재발성 WHO(WHO) 등급 III 또는 IV 악성 접착제의 치료를 결정하기 위해 파트 2의 확장된 부분에 들어갈 것입니다. 종양에 대한 권장 2상 용량(RP2D).

DSP-0390은 에모파밀 결합 단백질(EBP) 억제제로 현재 재발성 고등급 신경교종(NCT0502351) 환자를 대상으로 1상 연구를 진행 중이다. EBP는 콜레스테롤 생합성에 관여하는 소포체 막 단백질입니다. 대부분의 암세포는 생합성을 담당하는 다양한 경로의 상향 조절이 특징이고 세포 증식을 지원하기 위한 콜레스테롤의 필요성이 높기 때문입니다.

따라서 DSP-0390에 의한 EBP 억제는 콜레스테롤 항상성 파괴를 유발하고 암세포 사멸을 유도할 것으로 예상된다. 또한 EBP는 여러 유형의 암에서 높게 발현되며 특정 유형의 암의 공격적 표현형과 관련이 있는 것으로 보고됩니다. DSP-0390은 이러한 암에서 항종양 활성을 가질 가능성이 있습니다.