Dovato는 매우 효과적이며 6월에 중국에서 출시될 예정입니다!

ViiV Healthcare는 GlaxoSmithKline(GSK)과 Pfizer 및 Shionogi가 관리하는 HIV/AIDS 약물 연구 및 개발 회사입니다. 최근 회사는 2021년 제11회 IAS(International AIDS Society) HIV 과학 컨퍼런스에서 3상 SALSA 연구의 48주 데이터를 발표했습니다. 결과는 바이러스 억제를 달성하고 이전에 바이러스학적 실패를 경험하지 않은 경우 단일 정제 2제 요법(2DR) Dovato(돌루테그라비르/라미부딘, DTG/3TC, 50mg)/300mg)은 현재 3종 이상의 약물로 구성된 광범위한 항레트로바이러스 요법(CAR)을 계속 투여받는 것과 비교하여 유효성 면에서 비열등성을 보였고, 바이러스학적 실패가 있는 환자도, 환자도 없었다. 개발된 약물 내성 .

SALSA 연구 집단은 오늘날 일반적으로 사용되는 최소 3가지 약물로 구성된 다양한 항레트로바이러스 요법(CAR)으로 치료받는 HIV-1에 감염된 성인의 광범위하게 대표되는 집단을 제공합니다. 이 연구에는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 남미 및 아프리카에 있는 120개 이상의 연구 센터가 포함되었으며 상당한 비율의 여성 환자(39%), 50세 이상의 환자(39%) 및 다음과 같은 환자가 포함되었습니다. 다양한 인종 배경(59% 백인, 19% 흑인, 14% 아시아인).

SALSA 연구는 Dovato& #39;s 치료 효과의 비열등성과 높은 저항 장벽을 입증한 두 번째 전환 치료 연구라는 점은 언급할 가치가 있습니다. SALSA 연구의 48주 데이터는 다양한 환자 집단을 대표하며 도바토 2제 요법으로의 전환이 최소 3가지 이상의 광범위한 요법을 계속 받는 것과 비교하여 효능 면에서 비열등성과 안전성이 있음을 입증합니다. 약제. 상당히. 이러한 데이터는 치료 환경을 변화시키는 Dovato의 적용을 강화합니다.

SALSA 연구의 수석 연구원인 Dr. Josep Llibre, Dr. Josep Llibre, Department of Infectious Diseases, Puyol University Hospital in Barcelona in Barcelona "더 많은 데이터가 Dovato'의 효능과 높은 약물을 재확인한다는 것은 흥미로운 일입니다. 저항 장벽은 환자가 더 많이 복용할 수 있음을 나타냅니다. 더 적은 수의 약물을 사용하면서 HIV를 통제할 수 있습니다. SALSA 연구의 인구통계학적 데이터가 여성, 50세 이상 및 일련의 다양한 인종 그룹을 포함하여 일상 생활에서 볼 수 있는 HIV 감염자를 대표한다는 점을 감안할 때 이 연구의 결과는 특히 의미가 있습니다. 이러한 발견은 의사들이 바이러스학적 억제를 달성한 환자가 이 이중 약물 요법으로 전환할 것이라고 확신할 수 있는 또 다른 이유를 제공합니다.&따옴표;

도바토는 고정 용량의 돌루테그라비르(DTG, 50mg)와 라미부딘(3TC, 300mg)으로 구성된 완전한 1일 1회 단일 정제 2제 요법(2DR)이다. 그 중 돌루테그라비르는 인간 면역 세포(T 세포)의 유전 물질에 바이러스 DNA가 통합되는 것을 막아 HIV의 복제를 차단하는 2세대 HIV 인테그라제 연쇄 전달 억제제(INSTI)이고, 라미부딘은 A 뉴클레오사이드 역방향이다. 종종 HIV 감염 치료를 위해 다른 항레트로바이러스 약물과 함께 사용되는 전사효소 억제제(NRTI).

도바토는 2019년 4월 미국에서 처음으로 승인되었습니다. HIV-1에 감염되고 인테그라제 억제제 또는 라미부딘( 체중 40kg 이상) 환자. Dovato는 다음을 포함하는 사람들에게 적합합니다: 새로 치료한(1차 치료) HIV-1 감염자 및 바이러스 억제를 달성한 사람(2차 치료) HIV-1 감염자. 치료의 발전으로 HIV에 감염된 환자는 이제 일반인만큼 오래 살 것으로 기대할 수 있지만 그러한 환자는 여전히 바이러스 억제를 유지하기 위해 평생 항레트로바이러스 치료를 받아야 합니다. 도바토는 미국 FDA 승인을 받은 최초의 완전한 1일 1회 1정 2제 요법(2DR)으로 치료 초기(1차 치료)부터 ARV 약물에 대한 노출 횟수를 줄일 수 있다. 전통적인 표준을 유지하면서 3제 요법의 효능과 높은 내성 장벽.

중국에서는 도바토가 2021년 3월 허가를 받아 2021년 6월 출시됐다. 이 약은 중국& #39;의 첫 1일 1회 1정 AIDS 이중약물 완전제제로서 다음과 같은 치료에 적합하다. 인간 면역 결핍 바이러스 감염1 HIV-1(HIV-1)에 감염되고 인테그라제 억제제 또는 라미부딘에 대한 약물 내성이 알려져 있지 않거나 의심되는 12세 이상의 성인 및 청소년(체중 40kg 이상). 기존의 3중 요법에 비해 도바토는 HIV 감염 환자가 복용하는 항레트로바이러스 약물의 종류를 줄일 수 있을 뿐만 아니라 과학적으로 입증된 바이러스 억제 효과도 얻을 수 있다.