Boehringer/Lilly Jardiance (empagliflozin)는 심혈관 사망/심부전 입원의 결합 위험을 크게 줄입니다!

Boehringer Ingelheim-Eli Lilly 당뇨병 얼라이언스는 최근 단계 III 황제 감소 시험 (NCT03057977)에서 심부전 치료를위한 저혈당 약물 자디언스 (empagliflozin)의 SGLT2 억제제 클래스의 긍정적 인 최상위 결과를 발표했다. 시험은 감소된 방출 분획을 가진 성인 환자에서 실시되었다 (HFrEF) 감소 배출 분수 (HFrEF) (또는 당뇨병없이), 그리고 데이터는 연구가 기본 종점에 도달 것으로 나타났다: 표준 치료와 결합 할 때, 위약에 비해 Jardiance 10mg 심혈 관 사망 또는 심부전 입원의 재발의 위험이 크게 감소25%. 연구 결과는 2020년 유럽 심장학회(ESC) 연례 회의에서 발표되었고 뉴잉글랜드 의학 저널(NEJM)에 동시에 발표되었습니다.심부전에서 엠파글리플로진을 가진 심혈관 및 신장 결과.

1 차 종점의 결과는 타입-2 당뇨병의 유무에 관계없이 환자의 하위 군에서 일관되었습니다. 시험의 주요 이차 종점 분석은 Jardiance가 위약에 비해 첫번째 입원 과 재발하는 심부전의 상대적인 리스크를 30%까지 감소했다는 것을 보여주었습니다. 또한, 신장 기능 감소의 척도로서-추정 된 사구 여과 속도 (eGFR) 감소 속도, Jardiance 그룹 위약 그룹 보다 느렸다. 이 재판에서, Jardiance의 안전 약물의 알려진 된 안전 과 유사 했다.

탐구 분석에서, 황제 감소 연구의 1 차적인 종점에 대한 관찰 된 절대 위험 감소는 동일했다 : 16 개월 이상 19 환자를 치료하는 것은 심장 마비에 대한 1 심혈관 사망 또는 입원을 방지 할 수 있습니다. 또 다른 탐사 분석에 따르면 Jardiance는 복합 신장 종점 (말기 신장 질환 및 심한 신장 기능 손실 포함)의 상대적 위험을 50 %까지 줄일 수 있음을 보여주었습니다.

이 시험에서, 치료 효과는 적정없이 하루에 한 번 간단한 투약 요법을 통해 달성되었다. 안전 프로파일은 Jardiance의 알려진 안전 프로파일과 유사합니다. Jardiance는 저혈당증 (저혈당), 저혈압, 저혈당 (유체 손실), 신장 부전 (신장 기능 장애), 및 고칼륨혈증 (Hyperkalemia), 저혈당 이벤트 (저혈당)를 포함하여 위약과 비교하여 불리한 사건에 임상적으로 유의한 차이가 없습니다.

밀턴 패커, 황제 프로젝트의 집행위원회의 회장과 베일러 대학 의료 센터에서 심장 혈관 과학의 저명한 학자, 말했다: "심장 마비는 파괴적이고 쇠약 심장 혈관 질환이다. 그것은 삶의 질을 제한 할뿐만 아니라 신장 기능 저하와 함께 입원 및 진보적 인 질병의 유형입니다. 황제 감소 예심의 결과는 HFrEF를 가진 성인 환자에서, Jardiance는 신장 기능의 쇠퇴를 감속하는 동안 심부전을 위한 입원의 리스크를 감소시킬 수 있다는 것을 보여주었습니다. 이러한 결과는 매우 통계적으로 유의하고 임상적 유의성입니다."

Boehringer Ingelheim의 심장 대사 및 호흡기 의학의 임상 개발 및 의학 담당 부사장 인 모하메드 이드는 "MPA-REG 결과 임상 시험을 기반으로 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환으로 성인 환자를 치료할 수 있는 최초의 것으로 입증되었습니다. 심혈관 사망 위험을 현저히 감소시키는 경구 저혈당제인 자디언스가 치료 모델을 변화시켰습니다. 황제 감소 예심은 이 기초에 근거를 두어, Jardiance가 심부전을 가진 성인 환자의 심장 혈관 예후를 향상하고 당뇨병의 유무에 관계없이 신장 기능 잠재력의 쇠퇴를 지연시킬 수 있다는 것을 보여줍니다. 우리는 올해 말 규제 당국에 이러한 데이터를 제출할 수 있기를 기대합니다."

심부전(HF)은 전 세계적으로 6천만 명 이상에게 영향을 미치며, 매년 100만 명 이상이 미국에서 HF로 입원합니다. HF는 심장 마비 후 가장 일반적이고 심각한 합병증입니다. HF 환자는 수시로 그들의 삶의 질에 심각하게 영향을 미칠 수 있는 어려움 호흡과 피로를 경험합니다. HF를 가진 환자는 일반적으로 예후에 중요한 부정적인 충격이 있을 수 있는 신장 기능을 손상했습니다.

감소된 방출 분획을 가진 심부전 (HFrEF)는 심장 근육이 효과적으로 수축하지 않을 때 발생하고, 적은 혈액은 기능심장에 비해 심장에서 바디로 펌핑됩니다. 호흡 곤란과 피로와 같은 HF와 관련된 증상은 삶의 질에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. 심근이 정상적으로 수축할 수 있지만 심실내에 혈액이 충분하지 않을 때 보존된 배출 분수(HFpEF)를 가진 심부전이 발생합니다. 기능하는 심장에 비해 혈액이 심장에 들어갑니다.

이전에 미국 식품의약국(FDA)은 HF 환자에서 심혈관 사망 및 심부전 입원 위험을 줄이기 위해 Jardiance 패스트 트랙 상태(FTD)를 부여했습니다. 이 자격은 황제 감소 시험과 황제 보존 시험을 포함하여 HF의 치료를위한 Jardiance의 황제 임상 프로젝트에 수여됩니다. 후자는 HFpEF를 가진 성인 환자에 있는 심장 혈관 죽음 또는 입원에 Jardiance의 충격을 탐구하고, 결과는 2021년에 얻을 것으로 예상됩니다.

황제 시험은 모든 SGLT2 억제제의 가장 광범위하고 포괄적인 프로젝트인 EMPOWER 임상 프로젝트의 일부이며, 유산소가 심장 신장 대사 질환의 전체 스펙트럼을 가진 환자에게 미치는 영향을 탐구하고 있습니다.

Jardiance (empagliflozin)는 나트륨 포도당 코트랜스퍼-2 (SGLT-2) 억제제 약물에 속한다. 신흥 SGLT-2 억제제 약물은 신장에서 포도당의 재흡수를 차단하고, 체내에 과잉 포도당을 배설하여 혈당 수치를 낮추는 효과를 달성하고, 저혈당 효과는 β 세포 기능 및 인슐린 저항에 의존하지 않는 것으로 입증되었다.

명확한 저혈당 효과를 갖는 것 외에도 약물은 체중 감량, 낮은 혈압 및 낮은 요산의 추가 이점을 가져올 수 있습니다. Jardiance는 안전하며 당뇨병 환자의 심혈관 질환의 위험을 줄일 수 있습니다. 그것은 심장 혈관 죽음의 위험을 줄이기 위해 연구 된 세계 최초의 타입-2 당뇨병 약물.

Jardiance는 타입-2 당뇨병을 가진 환자의 처리를 위해 2014년 8월에 마케팅을 위해 승인되었습니다. 2016년 말, Jardiance는 심혈관 질환으로 복잡한 타입-2 당뇨병 환자의 심혈관 사망 위험을 줄이기 위해 다시 승인되었습니다. 이 승인은 Jardiance를 타입-2 당뇨병을 가진 환자에 있는 심장 혈관 죽음의 리스크를 감소시키기 위하여 세계적으로 승인된 첫번째 당뇨병 약입니다.

Jardiance는 현재 SGLT2 억제제의 시장 점유율의 50% 이상을 차지하는 저혈당 약물의 헤비급 SGLT2 억제제 클래스입니다. 최근 몇 년 동안, 엘리 릴리 -Boehringer 잉겔하임 얼라이언스는 심장 마비와 만성 신장 질환의 치료를위해이 약물을 개발하기 위해 최선을 다하고 있다.

중국에서는 2017년 9월 자르디언스(empagliflozin)가 마케팅 승인을 받았습니다. 그것은 단일 약물로 사용할 수 있습니다., 메트포르민과 결합, 또는 메트포르민과 설포닐루레아와 결합 된 타입-2 당뇨병 환자에서 혈액 포도 당 제어를 개선 하기 위해. 2019년 11월, 자르디언스(엠파글리플로진)는 공식적으로 국가 의료 보험 카탈로그에 포함되었습니다. 의료보험 카탈로그는 2020년 1월 1일부터 전국적으로 공식적으로 시행되고 있습니다. 전국적으로 의료 보험 카탈로그의 발전과 함께, 더 많은 중국 당뇨병 환자가 우수한 치료 약물혜택을 누릴 것이라고 생각합니다!