바이엘 Verquvo(vericiguat)가 EU에서 승인되었고, 중국이 검토에 들어갔습니다!---1/2

바이엘은 최근 유럽연합 집행위원회(EC)가 최근 발생한 가용성 구아닐레이트 사이클라제(sGC) 자극제인 Verquvo(veiciguat, 2.5mg, 5mg, 10mg 정제)를 승인했다고 발표했습니다. 정맥 주사(IV) 요법이 필요하고 박출률이 감소된 보상되지 않은 사건. Verquvo'의 승인은 특히 최근 심부전 악화(최근 심부전으로 입원하거나 정맥 이뇨제 사용)를 경험한 환자를 대상으로 하는 중요한 3상 VICTORIA 시험 결과를 기반으로 합니다. 그 결과 심부전 사건이 악화된 후 Verquvo와 배경 요법이 배경 요법 단독에 비해 심혈관 사망 또는 심부전 입원의 복합 위험을 유의하게 감소시키는 것으로 나타났습니다.

Verquvo는 하루에 한 번 경구 복용하며 활성 제약 성분인 vericiguat는 가용성 구아닐레이트 사이클라제(sGC)의 동급 최초의 자극제입니다. sGC는 혈관 및 심장 기능에 중요하지만, 심부전 환자의 경우 산화질소(NO) 가용성 손상 및 sGC 자극 부족으로 인해 심근 및 혈관 기능 장애를 유발합니다. Vericiguat는 Merck와 Bayer가 공동으로 개발했으며, 두 당사자는 2014년 10월 sGC 규제 기관을 개발하기 위해 글로벌 협력을 체결했습니다. Merck는 미국에서 Vericiguat의 상업화 권리를 보유하고 있으며 Bayer는 나머지 세계에 대한 독점권을 가지고 있습니다.

Verquvo' 작용기전이 기존의 심부전 치료제와 다릅니다. 비대상성 사건(악화 사건이라고도 함) 후 만성 심부전 환자를 관리하는 특별한 방법을 제공합니다. 현재의 치료 방법은 심부전 시 발생하는 심근 및 혈관 기능 장애에 의해 활성화되는 천연 신경 호르몬 시스템의 유해한 영향을 방지합니다. Verquvo는 다른 작용 방식을 통해 기존 치료법과 함께 작동합니다. 이 약물은 심부전의 진행과 질병 증상의 악화에 핵심적인 역할을 하는 결함 있는 NO-sGC-cGMP 경로를 구체적으로 회복시킨다.

Verquvo는 심부전 치료용으로 승인된 최초의 가용성 구아닐산 사이클라제(sGC) 자극제입니다. 올해 1월 Verquvo는 심부전 악화(심부전 입원 또는 정의: 심부전 입원 또는 [IV] 심부전의 이뇨제 치료 후 심부전으로 인한 심혈관 사망 및 입원 위험 올해 6월 Verquvo는 만성 심장에 대한 표준 치료를 받고 있는 CHF 환자의 치료제로 일본에서 승인되었습니다. 더 악화되는 사건의 위험을 줄이기 위한 실패(CHF) 현재 베리구앗은 중국과 다른 국가의 검열을 받고 있습니다. 2020년 8월