Adrecizumab의 단계 2 개념 연구는 성공적이며, 아드 레노 메 둘린을 회복하여 0010010 혈관 무결성을 유지합니다!

Adrenomed AG는 독일의 임상 단계 바이오 의약품 회사입니다. 그것은 패혈증에 대한 수십 년의 심층적 인 경험과 진단 및 약물 개발에 대한 깊은 지식을 가진 관리 팀에 의해 2009 에 설립되었습니다. 혈관의 완전성을 보호함으로써 저축에 전념합니다. 치료 옵션이 제한적인 중환자 환자의 생명. 주요 약물 후보 물질 인 아 드레시 주맙은 혈관 보호 펩티드 인 아드 레노 메 둘린 (ADM)을 표적으로하여 혈관의 완전성을 복원하고 유지하는 최초의 단일 클론 항체입니다. ADM은 혈관 무결성의 중요한 조절제입니다. 아 드레시 주맙은 생물 활성 ADM (bio-ADM)의 혈장 수준을 조절할 수있다.

최근이 회사는 개념 증명 AdrenOSS-2 Phase II 임상 시험 (NCT 030857583)의 긍정적 인 결과를 발표했습니다. 이 시험은 조기 패 혈성 쇼크 환자에서 혈관 완전성을 복원하고 유지하기위한 아 드레 주주 맙의 안전성, 내약성 및 효과를 평가 하였다. 패 혈성 쇼크는 생명을 위협하는 감염이며 치료 옵션은 매우 제한적입니다. 전 세계적으로 패혈증은 병원의 주요 사망 원인입니다.

이 연구는 바이오 마커 가이드, 무작위, 국제, 다기관, 이중 맹검, 위약 대조 II 상 시험입니다. 초기 패 혈성 쇼크 환자는 벨기에, 프랑스, ​​독일 및 네덜란드에 총 301 명을 등록했습니다. 이 환자들은 혈액에서 높은 수준의 bio-AMD를 가지고 있습니다. 이 연구에서 환자들은 표준 치료를받는 동안 아 드레 주주 맙 또는 위약을 받도록 무작위로 배정되었습니다.

결과는 연구가 일차 평가 변수에 도달 함을 보여 주었다. 패 혈성 쇼크 환자에서 아 드레시 주맙의 안전성 및 내약성은 이전 1 상 시험에서 관찰 된 결과와 일치한다. 또한, 28 일 추적 관찰 기간 동안, 위약 그룹의 사망률은 28 %였으며, 아 드레시 주맙 치료군의 모든 원인 사망률은 위약 그룹.

연구의 자세한 데이터는 올해 후반에 동료 검토 저널에 발표 될 예정입니다. Adrenomed의 최고 의료 책임자 인 Jens Zimmermann 박사는 다음과 같이 말했습니다 : 0010010 "이것은 매우 유망한 결과와 일관된 데이터입니다. AdrenOSS-2 시험의 결과는 아 드레시 주맙이 패 혈성 쇼크 환자에게 유리하다는 것을 나타낸다. Adrecizumab은 혈관 완전성을 회복하고 유지함으로써 패 혈성 쇼크에 대한 새로운 치료 옵션을 제시 할 수 있습니다. 0010010 quot;

패혈증은 생명을 위협하는 질병이며 장기 기능 장애는 감염에 대한 숙주의 0010010 # 39 반응이 조절되지 않아 발생합니다. 패혈증은 패혈증의 가장 심각한 유형입니다. 그것은 혈압의 급격한 감소, 바소프레신 ​​요법의 필요성, 심한 순환, 세포 및 대사 이상, 장기로의 산소 공급 감소, 마지막으로 여러 장기 장애로 특징 지어집니다. 패 혈성 쇼크는 혈관 무결성의 심각한 손실에 의해 발생합니다. 내피 장벽의 파괴는 혈관 내 유체 및 다른 화합물의 혈관 외 공간으로의 제어되지 않은 누출을 유발하여 충혈 및 부종을 유발합니다. 현재 패혈증과 패혈증 쇼크는 중요한 의학적 문제이며, 충족되지 않은 의학적 요구를 나타내며 매년 전 세계 수백만 명의 사람들에게 영향을 미칩니다. 미국에서 패혈증은 병원 사망의 3 분의 1 내지 절반을 초래합니다. 치명적인 사망률로 인해 패혈증은 공중 보건 부담이 큽니다. 현재 패혈증 환자에 대한 치료 표준은 초기 항생제 치료, 체액 및 혈관 압축기 (혈역학 적지지)의 사용을 기반으로합니다.

Adrenomedullin (ADM)은 주로 혈관 내피 세포에 의해 발현되고 분비되는 자유 순환 펩티드이며, 혈관 내 혈관 보호 활성을 나타내고, 내피 세포 사이의 간극을 막고, 혈관 내 유체 및 기타 화합물을 방지합니다. (= 혈관 누출). 그러나 간질 조직에서 ADM은 혈관 확장 특성을 가지며 농도가 높으면 저혈압을 유발하여 패혈증 환자의 질병 진행 및 악화를 유발할 수 있습니다.

Adrecizumab은 Adrenomed 0010010 # 39; 내생 장벽 기능을 회복하기 위해 생물 활성 아드 레노 메 둘린 (bio-ADM)을 목표로하는 최초의 약물 후보입니다 (= 혈관 무결성). 혈액에서 ADM에 대한 Adrecizumab 0010010 # 39;의 결합은이 펩티드 호르몬을 포획하고 안정화시켜 혈관 내 ADM 농도를 증가시키고 혈관 무결성을 복원 및 유지합니다. 혈액 내 ADM과 아 드레시 주맙의 복합체는 여전히 활동 중입니다. 이러한 방식으로, 아 드레시 주맙 치료는 내피 장벽에 대한 ADM의 보호 효과를 향상시킨다. (Bioon.com)