Wegovy(semaglutide)가 EU에서 승인될 예정입니다: 68주 치료 후 18% 체중 감소!

Novo Nordisk는 최근 유럽 의약품청(EMA) 인체용 의약품 위원회(CHMP)가 Wegovy(세마글루타이드) 2.4mg 피하주사: 이 약물은 장기간 체중 관리를 위한 비만 성인 환자를 위한 일종의 1일 1회 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 유사체입니다. 이제 CHMP의 의견은 검토를 위해 유럽 위원회(EC)에 제출되며 일반적으로 2개월 이내에 최종 검토 결정을 내립니다.

Wegovy는 2021년 6월 미국 FDA의 승인을 받았고 2021년 9월 영국 의약품 및 건강 관리 제품 관리국(MHRA)의 장기 체중 관리 승인을 받았습니다. 이 약물은 특히 다음과 같은 경우에 적합합니다. 저칼로리 식이 및 운동 강화 보조 수단으로, 적어도 하나의 체중 관련이 있는 비만(BMI≥30kg/m2) 또는 과체중(BMI≥27kg/m2)의 치료에 사용 동반질환(고혈압, 심장병 또는 제2형 당뇨병과 같은) 성인 환자. 미국 규정과 관련하여 Novo Nordisk는 검토 속도를 높이기 위해 PRV(우선 검토 바우처)를 제출했습니다.

Wegovy는 비만 환자의 체중 관리를 위해 승인된 최초이자 유일한 주간 GLP-1 수용체 작용제라는 점을 언급할 가치가 있습니다. Wegovy'의 규제 승인 및 CHMP'의 긍정적인 검토 의견은 STEP 3a 임상 시험 프로젝트의 결과를 기반으로 합니다. 이 프로젝트에는 4,500명 이상의 비만 또는 과체중 성인 환자가 참여했습니다. 제2형 당뇨병이 없는 대상자를 대상으로 한 임상 시험에서 위고비로 치료받은 비만 환자는 68주 이내에 평균 17-18%의 체중을 감량했습니다. 프로젝트 전반에 걸쳐 Wegovy는 안전하고 내약성이 우수했으며 가장 흔한 부작용은 위장 반응이었습니다.

Novo Nordisk 개발 담당 수석 부사장 Martin Holst Lange는 다음과 같이 말했습니다:&"체중 감량을 위한 최선의 노력에도 불구하고 많은 비만인들이 체중 증가에 도움이 되는 생리학적 반응으로 인해 체중 감량을 달성하고 유지하는 데 여전히 어려움을 겪고 있습니다. 회복. 전례 없는 체중 감량 효과를 지닌 체중 감량 제품입니다. Wegovy는 비만 치료의 새로운 시대를 열었습니다. 우리는 이제 2022년 유럽의 비만인에게 Wegovy를 제공하기를 고대하고 있습니다."

비만은 장기간의 치료가 필요한 만성 질환입니다. 그것은 많은 심각한 건강 결과와 기대 수명 감소와 관련이 있습니다. 제2형 당뇨병, 심장병, 폐쇄성 수면 무호흡증, 만성 신장 질환, 비알코올성 지방간, 암 등 비만과 관련된 많은 합병증이 있습니다.

세마글루타이드는 포도당 농도 의존적 ​​기전을 통해 인슐린 분비를 촉진하고 글루카곤 분비를 억제하는 인간 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 유사체로, 제2형 당뇨병 환자의 혈당 수치를 크게 향상시킬 수 있으며, 저혈당이 낮습니다. 게다가,세마글루타이드또한 식욕을 감소시키고 음식 섭취를 줄임으로써 체중 감소를 유도할 수 있습니다. 또한, 세마글루타이드는 제2형 당뇨병 환자에서 주요 심혈관 사건(MACE)의 위험을 상당히 감소시킬 수 있습니다.

중국에서는 오젬픽(세마글루타이드)은 제2형 당뇨병(T2D) 환자의 치료 및 혈당 조절 개선을 위해 올해 4월 미국 식품의약국(National Food and Drug Administration)으로부터 승인을 받았다. Novotel®은 반감기가 최대 7일인 지속성 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 유사체로 주간 주사 및 안정적인 혈액 농도에 적합합니다.

중국의 당뇨병 환자 수는 1억 2980만 명을 넘어섰고 그 중 혈당 조절 기준을 달성한 사람은 15.8%에 불과했다. 당뇨병은 대혈관 질환, 미세혈관 질환 및 기타 합병증을 유발하기 쉬우며, 이는 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미치고 질병의 부담을 증가시킵니다. 그 중 심혈관 질환은 제2형 당뇨병 환자의 주요 사망 원인입니다. 중국에서는 당뇨병 환자 3명 중 1명이 심혈관 질환을 앓고 있습니다. 혈당 조절이 불량하고 혈압, 혈중 지질, 체중과 같은 심혈관 및 대사 지표의 관리가 제대로 되지 않는 것이 중국 당뇨병 환자에서 합병증 발생률이 높은 주요 원인입니다. 따라서 당뇨병 치료는 환자의 전반적인 이점에 초점을 맞추고 혈당 조절과 심혈관 결과를 고려하고 여러 위험 요소를 종합적으로 관리해야 합니다.

주 1회 투여되는 블록버스터 GLP-1 제품인 Novotel®은 획기적인 기술을 사용하여 반감기를 7일로 연장하고, 주 1회 투여를 달성하고, 강력하게 당을 조절하고, 표준을 정확하게 충족하고, 포괄적인 심혈관 대사의 이점을 얻습니다. , 중국 제2형 당뇨병 환자에게 보다 효과적이고 간단하며 안전한 치료 옵션을 제공합니다. Novotel®의 승인은 중국& #39; #39;의 당뇨병 치료 방법 및 치료 개념의 변화를 더욱 촉진하고, 포괄적인 질병 관리를 돕고, 장기 치료 결과를 개선하고, 환자가 평화로운 삶으로 돌아갈 수 있도록 도울 것입니다.