Wegovy (semaglutide, 2.4mg): 2년 치료 후 현저하게 지속적인 체중 감소!

Novo Nordisk는 최근 비만 신약 Wegovy(위고비)의 임상 3b상(STEP 5) 결과를 발표했습니다.세마글루타이드, 2.4mg 피하 주사) 2021년 미국 비만 주간(ObesityWeek® 2021) 컨퍼런스에서. 이번 임상은 비만(BMI≥30kg/m2) 또는 과체중(BMI≥27kg/m2)인 성인 304명을 대상으로 비만 또는 과체중 치료에 위고비와 위약의 유효성과 안전성을 평가했다. 저칼로리 식이요법과 결합하여 신체 활동을 증가시키고 치료 기간은 104주(2년)였습니다. 데이터에 따르면 Wegovy로 치료받은 성인 환자는 2년의 연구 기간 동안 유의하고 지속적인 체중 감소를 달성했습니다.

특히, 위약 그룹과 비교하여 Wegovy 치료 그룹의 환자는 기준선에서 104주차까지 유의하게 손실되었습니다(-15.2% 대 -2.6%; 치료 차이: -12.6% [95%CI: -15.3, -9.8]; P [ GG] lt;0.0001). 또한 위약군과 비교하여 Wegovy 치료군에서 5% 이상의 손실률이 유의하게 높은 것으로 나타났습니다(77.1% 대 34.4%; p& lt;0.0001). 이전의 여러 68주 시험에 따르면 Wegovy'에서 가장 빈번하게 보고된 이상 반응은 메스꺼움, 설사, 구토, 변비 및 복통이었습니다. STEP 5 시험에서 Wegovy의 안전성 프로파일은 이전 STEP 3a 시험과 일치했습니다. Wegovy 치료 그룹의 5.9%와 위약 그룹의 4.6%는 부작용으로 인해 치료를 영구적으로 중단했습니다.

University of Alabama at Birmingham의 영양학과 교수이자 학장인 Dr. W. Timothy Garvey는 “비만 환자는 의료 치료를 받기 전에 평균 7번의 체중 감량 시도를 시도했습니다. 그러나 일단 체중이 줄면 다시 반등하는 경향이 있습니다. 그렇기 때문에 비만 환자가 체중을 감량하고 비만을 예방할 수 있는 방법이 중요합니다. STEP 5 시험 결과에 따르면 비만 성인 환자는 위고비 치료 2년 동안 체중 감량과 체중 감량을 유지할 수 있다. 이것은 우리가 비만을 만성 질환으로 더 잘 치료하고 관리하는 데 도움이 됩니다.&따옴표;

Novo Nordisk의 사장이자 북미 사업부의 수석 부사장인 Doug Langa는 다음과 같이 말했습니다. Wegovy'상장 승인은 우리에게 시장에 나올 수 있는 중요한 기회를 제공합니다. 비만 치료의 의미 있는 변화를 촉진합니다.&따옴표;

비만은 장기간의 치료가 필요한 만성 질환입니다. 그것은 많은 심각한 건강 결과와 기대 수명 감소와 관련이 있습니다. 제2형 당뇨병, 심장병, 폐쇄성 수면 무호흡증, 만성 신장 질환, 비알코올성 지방간, 암 등 비만과 관련된 많은 합병증이 있습니다.

올해 6월 미국 FDA에서 Wegovy(세마글루타이드, 2.4 mg 피하 주사), 이는 장기간 체중 관리를 위한 주 1회 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 유사체입니다. 특히 적합: 저칼로리 식이 및 운동 강화의 보조 수단으로, 적어도 하나의 체중 관련이 동반되는 비만(BMI≥30kg/m2) 또는 과체중(BMI≥27kg/m2)인 성인 환자의 치료 동반질환. 감독과 관련하여 Novo Nordisk는 검토 속도를 높이기 위해 PRV(우선 검토 바우처)를 제출했습니다.

Wegovy는 비만 환자의 체중 관리를 위해 승인된 최초이자 유일한 주간 GLP-1 수용체 작용제라는 점을 언급할 가치가 있습니다. 승인은 STEP 3a 임상 시험 프로젝트의 결과를 기반으로 합니다. 이 프로젝트에는 4,500명 이상의 비만 또는 과체중 성인 환자가 참여했습니다. 제2형 당뇨병이 없는 대상자를 대상으로 한 임상 시험에서 위고비로 치료받은 비만 환자는 68주 이내에 평균 17-18%의 체중을 감량했습니다. 프로젝트 전반에 걸쳐 Wegovy는 안전하고 내약성이 우수했으며 가장 흔한 부작용은 위장 반응이었습니다.

미국에서는 Wegovy'시장 승인이 비만인들에게 큰 희망을 가져다주었습니다. 체중 감량을 위한 최선의 노력에도 불구하고 많은 비만인들은 체중 회복에 도움이 되는 생리적 반응으로 인해 체중 감량을 달성하고 유지하는 데 여전히 어려움을 겪고 있습니다. 전례 없는 체중 감량 효과를 지닌 체중 감량 제품인 Wegovy는 비만 치료의 새로운 시대를 열었습니다.

세마글루타이드는 인간 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 유사체로서 포도당 농도 의존적 ​​기전을 통해 인슐린 분비를 촉진하고 글루카곤 분비를 억제하여 제2형 당뇨병 환자의 혈당치를 크게 향상시킬 수 있으며, 저혈당의 위험이 낮습니다. 게다가,세마글루타이드또한 식욕을 감소시키고 음식 섭취를 줄임으로써 체중 감소를 유도할 수 있습니다. 또한, 세마글루타이드는 제2형 당뇨병 환자에서 주요 심혈관 사건(MACE)의 위험을 상당히 감소시킬 수 있습니다.

중국에서는 Ozempic®(세마글루타이드)은 제2형 당뇨병(T2D) 환자의 치료 및 혈당 조절 개선을 위해 올해 4월 미국 식품의약국(National Food and Drug Administration)으로부터 승인을 받았다. Novotel®은 반감기가 최대 7일인 새로운 지속성 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 유사체입니다. 안정적인 혈액 농도로 주간 주사에 적합합니다.

중국의 당뇨병 환자 수는 1억 2980만 명을 넘어섰고 그 중 혈당 조절 기준을 달성한 사람은 15.8%에 불과했다. 당뇨병은 대혈관 질환, 미세혈관 질환 및 기타 합병증을 유발하기 쉬우며, 이는 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미치고 질병의 부담을 증가시킵니다. 그 중 심혈관 질환은 제2형 당뇨병 환자의 주요 사망 원인입니다. 중국에서는 당뇨병 환자 3명 중 1명이 심혈관 질환을 앓고 있습니다. 혈당 조절이 불량하고 혈압, 혈중 지질, 체중과 같은 심혈관 및 대사 지표의 관리가 제대로 되지 않는 것이 중국 당뇨병 환자에서 합병증 발생률이 높은 주요 원인입니다. 따라서 당뇨병 치료는 환자의 전반적인 이점에 초점을 맞추고 혈당 조절과 심혈관 결과를 고려하고 여러 위험 요소를 종합적으로 관리해야 합니다.

주 1회 투여되는 블록버스터 GLP-1 제품인 Novotel®은 획기적인 기술을 사용하여 반감기를 7일로 연장하고, 주 1회 투여를 달성하고, 강력하게 당을 조절하고, 표준을 정확하게 충족하고, 포괄적인 심혈관 대사의 이점을 얻습니다. , 중국 제2형 당뇨병 환자에게 보다 효과적이고 간단하며 안전한 치료 옵션을 제공합니다. Novotel®의 승인은 중국& #39; #39;의 당뇨병 치료 방법 및 치료 개념의 변화를 더욱 촉진하고, 포괄적인 질병 관리를 돕고, 장기 치료 결과를 개선하고, 환자가 평화로운 삶으로 돌아갈 수 있도록 도울 것입니다.