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카보잔티닙, 다중 표적 광스펙트럼 항암제는 MET, VEGFR2, RET, AXL 등을 포함한 다중 표적을 억제할 수 있다. 그것은 신장암, 갑상선암, 간암 및 연조직 육종, 비소세포 폐암, 전립선암, 유방암, 난소암 및 그밖 고형종양에 특히 뼈 전이의 통제를 위해 좋은 치료 효력을 입증했습니다. 따라서 ,「표적약의 황금기름」, 「항암마술제」등등이라고 불린다.
최근 미국 제약회사 엑셀릭스(Exelixis)는 "방사성요드 내화성 분화 분화 갑상선용 카보잔티닙"이라는 제목으로 산란성 갑상선암(DTC)의 치료를 위해 랜싯 종양학의 카보잔티닙에 대한 최신 임상 시험 진행 상황을 발표했다. 임상 시험 결과는 cabozantinib가 이전에 VEGFR 표적 치료를 받은 방사성 요오드 내화 DTC 환자의 진행없는 생존을 크게 연장 할 수 있으며 질병 진행 또는 사망의 위험을 크게 줄일 수 있음을 보여줍니다.
갑상선암은 항상 "부드러운 암"이라고 불렸습니다. 분화갑암은 주로 유두암과 여포암을 포함한 갑상선암의 90~95%를 차지합니다. 이러한 암 치료 전략은 유연합니다. 적극적인 모니터링, 수술 및 방사성 요오드 치료가 수행되면 환자의 예후는 일반적으로 상대적으로 양호합니다. 그러나, 환자의 최대 15%는 치료 기간 동안 방사성 요오드 내화 전이성 질환을 여전히 개발할 것입니다. 예후는 가난합니다. 이러한 환자는 질병을 악화시키고 죽음으로 이어질 sorafenib 또는 lenvatinib 약물 치료를받은 후 저항을 개발할 것입니다. 평균 전체 생존 기간은 5 년 이하이며, 현재 효과적인 치료 및 치료 기준이 없습니다. 따라서, 이 그룹의 의학적 필요를 충족하는 방법은 특히 시급합니다.
COSMIC-311이라는 이름의 임상 시험은 방사능을 평가하기 위한 글로벌, 다중 센터, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 3상 시험입니다.카보잔티닙이전에 받은 VEGFR 표적 치료 효능 및 요오드 내화 DTC 환자의 안전.
25개국 164개 클리닉에서 187명의 환자가 참여했으며, 2:1 비율에 따라 카보산티닙(n=125) 또는 위약(n=62)을 무작위로 배정받았다. 그들의 평균 연령은 66 세, 환자의 55%는 분화갑상선암으로 진단되고 이 예심 의 앞에 sorafenib 및 levatinib로 취급된 여자입니다.
이전 100명의 객관적인 반응비율은 무작위로 할당된 환자 100명의 환자 및 임의로 할당된 모든 환자의 무진행 생존율이 1차 종점이었습니다. 그 중객관적인 응답률 데이터는 객관적인 응답률 을 기준으로 처리인구(OITT)를 기반으로 했으며, 진행이 없는 생존율은 주로 치료목적인구(ITT)에 있다. 위의 끝점에 도달하면카보잔티닙위약보다 낫다.
임상 시험 데이터는 중간 분석에서 ITT 인구가 무진행 생존의 1 차적인 종점에 도달했다는 것을 보여주었습니다. 위약에 비해, 카보잔티닙은 질병 진행 또는 사망 위험을 78%까지 크게 감소시었습니다. ITT 인구에서, 카보산티닙을 받은 환자의 76%는 표적 병변 감소를 보였고, 위약을 받은 환자는 표적 병변 감소의 29%에 불과했습니다. 두 치료 그룹은 전체 생존율을 달성하지 못했지만, 보티닙은 여전히 전체 생존율을 크게 향상시켰으며, 사망 위험이 46%로 현저히 감소했으며, 6개월 전체 생존율은 85%에 도달했다.
안전성 측면에서, 치료에 의한 부작용으로 인한 카보잔티닙 군의 중단률은 5%, 71명의 과목은 3등급 또는 4등급 의 부작용을 가졌다. 주요 증상은 손 발 증후군, 고혈압, 피로, 약점 등이었습니다.
2021년 2월,카보잔티닙방사성 요오드 내화 분화 갑상선암 의 치료를 위해 미국 FDA에 의해 획기적인 치료 지정을 부여하고있다. 요즘 갑상선암발병이 증가하고 있습니다. 2021년에, 미국에 있는 갑상선암의 대략 44,000의 확인된 케이스가 있을 것입니다. 케이스의 거의 3 분기는 여자가 될 것이고, 진단의 나이는 더 젊어지는 경향이 있습니다. 암의 최신 부각은 14.6/100,000, 세계 평균 부각은 6.7/100,000 인 동안. 따라서, 이 임상 시험의 결과는 이 암 환자 단에 좋은 소식을 가져오고 유효한 처리 기준이 없는 radioiodine 내화 DTC를 가진 환자를 위한 새로운 처리 선택권을 제공할 것입니다.