FDA가 승인 한 Merck의 혁신적인 항생제 인 병원에서 획득 한 세균성 폐렴의 치료

최근 미국 FDA는 Merck&가 개발 한 혁신적인 항생제 Recarbrio의 확장을 승인했다고 발표했다. Co. (MSD)는 18 세 이상 병원에서 획득 한 세균성 폐렴 및 인공 호흡기 관련 세균성 폐렴 (HABP / VABP) 환자를 치료합니다. Recarbrio는 복잡한 요로 감염 및 복잡한 복강 내 감염 환자 치료에 대해 FDA의 승인을 받았습니다.

HABP / VABP는 입원 환자에서 발생하는 폐렴의 일종으로 열, 오한, 기침, 흉통 및 증가 된 산소 요구를 유발할 수 있습니다. 항생제의 과도한 사용으로 인해 HABP 및 VABP를 유발하는 많은 박테리아는 기존 항생제에 내성이 있습니다. 따라서 환자는 박테리아 감염을 통제하기 위해 새로운 항생제가 필요합니다.

레 카브리오는 이미 페 em, 실라 스타틴 및 렐레 박탐의 화합물 제조물이다. Relebactam은 광범위한 항 -β 락타 마제 활성을 갖는 디아 자비 시클로 옥탄 β- 락타 마제 억제제이다. β- 락타 마제 억제제 자체는 항생제 활성을 갖지 않지만, β- 락탐 항생제의 활성을 향상시킬 수있다. Recarbrio는 FDA가 승인 한 QIDP (Qualified Infectious Disease Product), Fast Track 및 Priority Review 자격을 획득했습니다.

HABP / VABP 치료에서 Recarbrio의 안전성과 효과는 그람 음성 박테리아 감염으로 인해 535 개의 HABP / VABP 입원 성인 환자를 대상으로하는 무작위 대조 임상 시험에서 테스트되었습니다. 이 시험에서, 266 명의 환자가 Recarbrio로 치료되었고 269 명의 환자가 피 페라 실린 + 타조 박탐으로 치료되었습니다. 치료 후 28 일 이내에, Recarbrio를받은 환자의 16 %가 사망하였고, 피 페라 실린 + tazobactam을받은 환자의 사망률은 21 %였다.

GG "공공 보건 기관으로서 FDA는 안전하고 효과적인 새로운 치료법 개발을 촉진함으로써 항생제 내성 감염의 위협을 해결합니다. FDA의 약물 평가 및 연구 센터, 감염증 사무소의 감염 방지 국장 인 Sumathi Nambiar 박사는 말했다. GG”이러한 노력은 심각한 박테리아 감염과 싸우는 더 많은 옵션을 제공하고 환자가 가능한 한 빨리 안전하고 효과적인 새로운 치료를 받도록합니다."