AstraZeneca와 Daiichi Sankyo가 공동 개발 한 ADC로 긍정적 인 데이터 획득

3 월 26, Daiichi Sankyo와 AstraZeneca가 공동 개발 한 HER 2, 항체 커플 링 약물 (ADC) Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, DS-8 2 01), 이전에 치료받은 HER 2 과발현 암 환자 55의 임상 시험 중 1 . 6 비소 세포 폐암 (NSCLC) 환자의 % 그들의 종양이 감소했습니다. 또한 일본' 보건 복지부 (MHLW)는 26에 HER 2를 (를) 예측할 수없는 환자의 치료로 Enhertu를 승인했다고 발표했습니다. 양성 또는 전이성 유방암.

HER 2 은 (는) 유방암, 난소 암, 위암 및 폐암을 포함한 다양한 암에서 과발현되는 인간 표피 성장 인자 수용체 패밀리에 속하는 단백질입니다. HER 2 세포 성장, 분화 및 생존을 중재하고 암 세포의 공격적인 확산을 촉진 할 수 있습니다. HER2- 음성 암과 비교하여 HER2- 양성 종양은 더 공격적이며 생존 시간이 짧고, 전체 생존율이 낮으며, 재발의 위험이 높으며, 중추 신경계 질환과 관련이 있습니다.

Enhertu는 Daiichi Sankyo의 고유 한 ADC 기술을 사용하여 암 세포를 표적으로하고 약물을 세포 내부로 전달하는 테트라 펩티드 링커를 통해 인간 HER 2 항체 트라 스투 주맙을 새로운 토포 이소 머라 제 1 억제제와 연결했습니다. 일반적인 화학 요법과 비교하여 이러한 새로운 약물은 화학 요법 약물의 부작용을 줄일 수 있습니다. 현재 유방암, 위암, NSCLC, 결장 직장암 (CRC) 및 HER 2 발현이 낮은 환자를 포함하여 HER 2 발현 치료에 사용되는 다양한 암을 연구하고 있습니다. 작년 Enhertu는 이전에 HER 2 트라 스투 주맙 및 페르 투 추맙과 같은 표적 요법을받은 HER2 양성, 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 치료할 수 있도록 미국 FDA의 승인을 받았습니다.

HER 2 과발현 또는 돌연변이로 치료 된 총 60 암 환자가이 단계에 참여했습니다 1 {{{{{{{}}}}}}} 임상 연구를 포함한 임상 연구 , 20 CRC 환자 및 종양 유형이 다른 여러 환자. 시험 데이터에 따르면 Enhertu'의 치료는 {{6}}. {{{{{}}}} %의 환자에서 종양을 줄이고 환자에게&# {{ 5}}; 중간 무 진행 생존 (PFS)에서 7. 2 개월. 그중 NSCLC 환자는 가장 높은 객관적인 반응률을 보였으며 그 중 55. 6 %의 환자가 종양 수축을 보였으며 평균 반응 시간은 10에 달했습니다. 7 개월 . HER 2 돌연변이가있는 NSCLC 환자에서이 효과가 더욱 두드러졌고 Enhertu' 치료가 완화되었습니다 7 2. 7 %의 환자입니다. 모든 NSCLC 환자의 평균 PFS는 11. {{7}} 개월에 이르렀습니다.

또한 Cancer Discovery에 발표 된 또 다른 연구에 따르면 Enhertu' 치료는 다른 ADC (Kadcyla) 치료 후에도 질병이 진행되는 NSCLC 환자에서 부분 완화를 달성하여 환자&# 39을 (를) 감소시키는 것으로 나타났습니다. ; 70 %의 종양.

GG quot;이 예비 연구 결과에 매우 만족합니다.&''; Memorial Sloan Kettering Cancer Center의 종양학자인 Bob Li 박사는 다음과 같이 말했다 : 앞으로의 임상 시험에서이 중요한 연구를 계속 발전시켜 나갈 것입니다."