화이자 경구 JAK1 억제제 는 완전한 단계 3 임상 결과를 발표, 크게 피부염의 증상을 완화

화이자는 회사가 개발한 아토피 성 피부염에 대한 JAK1 억제제 abrocitinib의 2단계 임상 시험의 완전한 결과가 JAMA 피부과에 발표되었다고 발표했다. Abrocitinib는 중등도에서 중증 아토피성 피부염 (AD) 12 세 이상 환자에서 사용되는 검사 경구 JAK1 억제제 (하루에 한 번)입니다. 첫 번째 단계와 일치 3 단독 요법 연구, abrocitinib의 두 복용량 모든 일반적인 기본 끝점 및 주요 이차 끝점을 충족 하 고 잘 용납 했다.

아토피성 피부염은 만성 재발성 피부 질환입니다. 주요 증상은 심한 가려움증, 갈라진 피부 및 신체의 모든 부분에서 염증입니다. 중등도에서 중증 아토피성 피부염을 가진 환자는 가혹한 가려움증 때문에 피부 손상 및 불면증을 일으키는 원인이 될 수 있습니다. 다른 만성 염증성 질환과 마찬가지로 아토피성 피부염은 면역 계통에 의해 매개되는 질병이며 면역 세포와 염증성 사이토카인 간의 복잡한 상호 작용은 질병의 발생에 중요한 역할을합니다. 가장 일반적인 만성 피부염의 한개로서, 그것은 소아 환자의 20%와 전 세계 성인 환자의 10%까지 영향을 미칩니다. 그리고 이 아이들의 대략 반은 되풀이현상 때문에 손해를 입습니다. 따라서, 그들은 그들의 상태를 제어 하기 위해 새로운 약물 필요.

화이자의 아브로치닙은 경구 소분자 특이적 JAK1 억제제이다. JAK1 억제제는 인터류킨 IL-4, IL-13, IL-31 및 인터페론 감마를 포함하는 아토피성 피부염 병리학과 관련된 다양한 사이토카인을 조절하여 상태를 조절한다. 이전에, abrocitinib는 미국 FDA에 의해 부여된 획기적인 치료 지정을 수여되었습니다.

JADE MONO-2는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 병렬 그룹 연구 는 2 개의 복용량의 효능과 안전성 평가 하도록 설계 (100 mg와 200 mg 매일) abrocitinib 단독 요법의 12 주. 중등도에서 중증 아토피 성 피부염환자 391명이 이 임상시험에 참여했습니다.

시험 결과는 다양 한 다른 증상 검출 방법을 사용 하 여 보여, abrocitinib의 두 복용량 크게 위약에 비해 피부염의 증상을 향상.

마이클 코르보 박사, 최고 개발 책임자, 염증 및 면역학, 화이자 글로벌 제품 개발, 말했다: "Abrocitinib의 두 번째 주요 임상 시험의 결과는 가려움증을 포함하여 중등도에서 가혹한 아토피 성 피부염을 가진 환자를 위한 그것의 잠재적인 현상 완화를 더 보여줍니다. AD의 가장 불안한 증상 중 하나. abrocitinib가 승인되면, 우리는 이 질병의 매일 도전에 직면한 환자에게 의미 있는 개선을 가져올 것이라는 점을 희망합니다."