올루미언트(바리시티닙)는 통증/신체 기능/관절의 아침 강성을 효과적으로 향상시킵니다.

엘리 릴리와 그 파트너 Incyte는 최근 새로운 경구 JAK 억제제 올루미언트 (바리시티닙) 2021년 유럽 류머티즘학 연례 회의(EULAR2021)에서 중등도에서 중증 류마티스 관절염(RA)의 치료에. 사실 후 데이터를 분석합니다. 결과는 모든 질병 활동 수준을 가진 환자에서, 12 주 동안 처리, Humira에 비해 (휴미라, 일반 이름: adalimumab, adalimumab) 및 위약, Olumiant 4mg 정제는 환자 보고에 있는 더 나은 결과를 했다는 것을 보여주었습니다. 큰 개선: 아침에 통증과 관절 강성의 지속 시간 (아침 관절 강성) 감소 하 고 전반적인 신체 기능 향상.

올루미언트는 구강 JAK 억제제로, 인세포에 의해 발견되어 엘리 릴리에게 허가되었습니다. 중국에서, 올루미언트 (바리시티닙정제) 2 mg 정제 7 월에 승인 되었다 2019 성인에서 중등도 에서 중등도 중증 활성 류 마티스 관절염의 치료에 대 한 (RA) 성인.

올루미언트는 티로신 단백질 키나아제(JAK) 1/2 억제제, 하루에 한 번 구두로 투여되며, 하나 이상의 질병 개선 항류마티스 약물(DMARD)에 대한 효능이나 편협이 심한 중등도에 적합한 활성 류마티스 관절염을 가진 성인 환자는 메토트렉세이트 또는 기타 비생물학적 항암제와 함께 사용될 수 있다.

이 사후 분석에서, 단계 3 RA-BEAM 연구에서 1305 환자는 무작위로 3 치료 그룹으로 분할되었다: 올루미언트 (구두, 하루에 한 번, 4 mg), 휴미라 (주사, 한 번 격주, 40 mg) , 위약, 각 그룹은 동시에 배경 메토 트렉세이트를 받았다. 통증은 0-100mm 시각적 아날로그 스케일을 사용하여 평가되었고, 점수가 높을수록 통증이 더 심해졌다. 물리적 기능은 HAQ-DI 스케일을 사용하여 평가됩니다. 점수가 낮을수록 신체 기능과 장애가 줄어듭니다. 아침에 환자가 보고한 아침 관절 강성 지속 시간(분)과 피로는 FACIT-F 스케일을 사용하여 평가되었다. 점수가 높을수록 피로가 줄어듭니다. 질병 활동은 CDAI에 의해 측정되고 완화 (REM, ≤2.8), 저질환 활성 (LDA, >2.8 ~ ≤10), 중간 질병 활동 (MDA, >10 ~ ≤22), 높은 질병 활동 (HDA, >22)로 분류됩니다.

선형 회귀 모델은 12주에서 보고된 환자 결과(response)와 12주(주요 설명 변수)에서 CDAI 값 사이의 관계를 확립하여 위약과 휴미라에 비해 4 mg Olumiant를 복용한 환자가 보고한 결과를 평가하는 데 사용되었습니다. 질병 활동 수준의 스펙트럼에 있는 개선의 정도. 전달된 마지막 관찰 방법(LOCF)은 누락된 값을 무력화하는 데 사용되었습니다.

분석 결과, 후미라와 위약에 비해 12주 동안 4mg 올루미언트로 치료받은 환자들은 통증 완화가 더 크고 신체 기능의 개선이 개선되었으며, 아침에 관절 강성의 지속 시간이 감소하는 것으로 나타났다. 통증 완화에 있는 이 다름은 처리 도중 질병 활동에 의해 영향을 받지 않습니다. 이 분석에서, 후 12 치료의 주, 했다 환자 4 mg Olumiant 위약 보다 피로에 더 큰 개선 했다, 휴미라 와 유사. 안전 결과는 류마티스 관절염 환자에서 경구 올루미언트의 확립된 안전 분석 결과와 일치한다. 자세한 효능 데이터는 아래 표에 나와 있습니다.

피터 C. 테일러, 옥스포드 대학에서 근골격계 연구의이 사후 분석및 교수의 첫 번째 저자, 말했다: "사용 가능한 치료 옵션에도 불구하고, 류마티스 관절염 환자는 여전히 매일 증상으로 살고 (통증을 포함), 이러한 증상은 그들을 제한하는 것을 계속. 일상 활동. 이 분석은 환자가 질병 활동을 감소시키고 환자에게 중요한 매일 현상을 해결하는 것을 돕기 위하여 귀중한 통찰력을 가진 류마티스 과의사를 제공합니다."

사실 후 데이터 분석

올루미언트의 활성 제약 성분은바리시티닙, 선택적이고 가역적인 JAK1 및 JAK2 억제제이다. 류마티스 관절염(RA), 건선, 당뇨병 성 신병증, 아토피성 피부염(AD), 전신 루푸스 홍반성(SLE) 등을 포함한 다양한 염증 및 자가면역 질환의 치료를 위한 임상 개발 중이다. JAK 효소의 4 종류가 있습니다, 즉 JAK1, JAK2, JAK3 및 TYK2. JAK 의존성 사이토카인은 다양한 염증 및 자가 면역 질환의 발병에 관여하며, JAK 억제제가 다양한 염증성 질환의 치료에 널리 사용될 수 있음을 시사합니다. 키나아제 검출 테스트에서 바리시티닙은 JAK1 및 JAK2에 대한 100배 더 강한 억제를 JAK3보다 보였다.

올루미언트는 구강 JAK 억제제로, 인세포에 의해 발견되어 엘리 릴리에게 허가되었습니다. 지금까지 올루미언트는 중등도에서 중증 활성 류마티스 관절염(RA)을 가진 성인 환자의 치료를 위해 75개국 이상(미국, 중국, 유럽연합, 일본 포함)에서 승인 및 판매되고 있습니다. 또한, Olumiant는 40개국 이상(유럽 연합 및 일본 전체를 포함)에서 중등도에서 중증 아토피 성 피부염(AD)을 가진 성인 환자의 치료를 위해 승인되었습니다. 최근에는 입원 성인 환자에서 COVID-19 관련 폐렴 치료를 위해 일본에서도 올루미언트가 승인되었습니다.

RA의 치료에, 유럽 연합 (EU)에서 Olumiant의 승인 된 복용량은 4 mg과 2 mg, 미국에서 승인 된 복용량은 2 mg, 중국에서 승인 된 복용량은 2 mg. 약물의 관점에서, Olumiant는 단일 에이전트로 하루에 한 번 구두로 취하거나 메토트렉세이트 (MTX) 또는 다른 비 생물학적 질환 수정 항 류마티스 요법 (비 생물학적 DMARDs)과 결합됩니다. Olumiant를 다른 JAK 억제제 또는 생물학적 DMARDs 및 강력한 면역 억제제(예: 아자티오프린 및 사이클로스포린)와 결합하지 않는 것이 좋습니다. Olumiant의 미국 약물 라벨은 심각한 감염, 악성 종양 및 혈전증의 위험을 나타내는 블랙 박스 경고와 함께 있다는 점에 주목할 필요가 있습니다.