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뉴스

Novartis의 5 가지 신약이 같은 날 일본 승인을 받았습니다 : Tabrecta, Entresto, Mayzent, Enerzair 및 Atectura

[Jul 10, 2020]

노바티스는 최근 일본 후생 노동성 (MHLW)이 5 개의 약물을 동시에 승인했다고 발표했다.


——Tabrecta (capmatinib, 이전 INC280) :이 약물은 MET exon14 skipping (METex14) 변이가있는 늦거나 재발 할 수없는 늦지 않은 재발 성 비 소형의 치료에 사용되는 경구 MET 억제제입니다 (NSCNC).


——Entresto (sacubitril / valsartan) : 만성 심부전 치료에 사용됩니다.


——Mayzent (일반 이름 : siponimod) : 이차 진행성 다발성 경화증 (SPMS) 치료에 사용됩니다.


-Enerzair (QVM149; 인다 카테 롤 아세테이트 / 글리코 피로로 늄 브로마이드 / 모 메타 손 푸로 에이트, IND / GLY / MF) 및 Atectura (QMF149, IND / MF) : 다른 유형의 천식 치료에 사용됩니다.


Novartis Pharmaceuticals의 사장 겸 대표 이사 인 Kazunari Tsunaba는 다음과 같이 말했다. 우리는 혁신적인 제품이 주요 규제 기관에 의해 수여되었음을 알게되어 매우 기쁘게 생각합니다. 지원하다. 이 5 가지 약물은 모두 참신하고 혁신적인 치료법이므로 의학적 사명을 재구성하는 데 중요한 이정표가됩니다. 전례없는 이정표를 달성하기위한 모든 노력에 대해 일본 및 전 세계 동료들에게 감사하고 싶습니다."


올해까지 노바티스는 일본에서 7 개의 신제품 승인을 받았다. 오늘 3 월' 5 개의 승인 외에도 Novartis는 척추 근육 위축 (SMA) 및 습식 -AMD 모계 퇴행 (습식 -AMD) 항-일회성 유전자 요법 졸겐 스마 (Zolgensma)에 대한 승인을 받았습니다. VEGF 약물 Beovu. 이러한 승인과 오늘날의 전례없는 이정표는 Novartis의 혁신적인 약물 파이프 라인의 전반적인 강점과 일본인 환자가 이러한 생명을 변화시키는 약물에 적시에 접근 할 수 있도록하는 회사의 노력을 보여줍니다."