노바티스와 메소블라스트는 급성 호흡 곤란의 치료를위한 Remestemcel-L 라이센스 계약을 체결 (ARDS)!

노바티스는 최근 메소블라스트와 전속적인 글로벌 라이센싱 및 협력 계약을 체결하여 새로운 코로나바이러스 폐렴(COVID-19)과 관련된 ARDS를 포함한 급성 호흡기 조난 증후군(ARDS)의 치료를 위한 동종 종자 간줄기 줄기세포(MSC) 치료 Ryoncil(remestemcel-L)을 개발하고 상용화하기 위해 글로벌 라이센싱 및 협력 계약을 체결했다고 발표했다. 이 협정은 잠재적으로 일류 ARDS 치료를 추가하여 노바티스의 호흡기 제품 포트폴리오를 확장할 것입니다.

ARDS는 충족되지 않은 의료 적 요구가 있는 지역입니다. 현재 표준 치료에는 ICU 치료 시간 연장 및 기계적 환기가 포함됩니다. 잠재적인 첫번째 ARDS 치료로, remestemcel-L는 이 치명적인 질병을 취급하고 처리 결과를 향상하기 위하여 세포 기지를 둔 플랫폼 기술-MSC를 이용할 것입니다.

현재, remestemcel-L은 300명의 환자를 등록하는 단계 3 연구 결과에서 평가되고 있습니다. 노바티스는 면허 계약이 종료되고 현재 3단계 연구가 성공적으로 완료되고 결과를 달성한 후 비COVID-19 관련 ARDS의 치료를 위한 3상 연구를 시작할 계획입니다.

면허협약에 따라 노바티스는 ARDS 치료를 위한 remestemcel-L을 개발, 상용화 및 생산할 수 있는 독점적인 글로벌 권리를 획득하고, 중증 호흡기 질환 및 기타 질병 잠재력에 대한 광범위한 응용 분야의 혁신적인 세포 치료 플랫폼을 확보할 것입니다. 노바티스는 미화 2,500만 달러의 선결제금을 지불하고 메소블라스트에 미화 2,500만 달러의 지분 투자를 하고 합의된 개발, 규제 및 상업적 이정표를 달성한 후 추가 지급 및 로열티를 지불할 것입니다.

또한 노바티스는 상용 제조 규모를 확대하기 위한 확실한 지원을 제공할 것입니다. 그 힘을 행사하는 경우, 노바티스는 이식대 숙주 질병(GVHD, 일본 외)을 치료하기 위해 remestemcel-L을 선택하고 배포할 권리가 있습니다. 양 당사자는 다른 비호흡기 적응증의 개발 및 상용화에 공동으로 자금을 지원할 권리가 있습니다. 하트 스콧-로디노 독점 금지법(독점 금지법) 및 특정 다른 조건에 따라 라이센스 계약의 폐쇄는 대기 기간의 만료 또는 종료에 따라 달라집니다.

MSC 면역 조절

Remestemcel-L은 EMC로부터 분리되어 문화 및 확장에 의해 제조된 동종 종족 줄기 세포(MSC)입니다. Remestemcel-L은 정맥 주입에 의해 관리되고 면역 변조 효과가 있습니다. 그것은 항 염증 성 사이토카인의 생산을 다운 조절, 항 염증 사이토 카인의 생산을 증가, 관련 조직에 자연 발생 항 염증 세포를 모집 하 여 면역 반응을 중화시킬 수 있습니다. 다양한 질병과 관련된 염증 과정.

올해 3월, Remestemcel-L은 COVID-19 환자를 대상으로 개방형 교감 약물 프로젝트를 사용하여 COVID-19 관련 중등도/중증 ARDS 환자 12명을 포함하여 REmestemcel-L 치료를 받았으며, 치료 후 생존한 환자 10명, 즉 remestemcel-L 치료의 생존율은 83%였다.

이러한 데이터를 바탕으로, remestemcel-L은 현재 이 환자 군에 있는 300명의 환자를 위한 단계 3 연구 를 실시하고 있습니다. 이 연구는 심장 흉부 외과 네트워크와 협력하여 수행되며 2021 년 3 월 초에 완료 될 것으로 예상됩니다. 라이센스 계약의 폐쇄와 현재 단계 3 연구의 성공적인 완료 및 결과에 따라, 노바티스와 메소 블라스트는 비 COVID-19 관련 ARDS를 치료하는 단계 3 연구를 시작할 계획이다.