머크의 경구용 항바이러스제 몰누피라비르, 코로나19의 노출 후 예방을 위한 임상 3상 시험 돌입!

최근 머크& Co와 Ridgeback Biotherapeutics는 공동으로 임상 3상 MOVe-AHEAD(MK-4482-013, NCT04939428)를 시작했다고 발표했습니다.몰누피라비르(MK-4482/EIDD-2801) COVID-19 감염의 노출 후 예방. 이 글로벌 연구는 실험실에서 확인되고 증상이 있는 SARS-CoV-2 감염자와 같은 가구에 사는 18세 이상의 사람들을 등록할 것입니다.

몰누피라비르는 코로나19 치료와 코로나19 노출 후 예방 치료를 위해 머크와 리지백 바이오테라퓨틱스가 공동 개발한 경구용 항바이러스제다.

머크 연구소(Merck Research Laboratories)의 백신 및 전염병 임상 연구 수석 부사장인 닉 카트소니스(Nick Kartsonis) 박사는 다음과 같이 말했습니다. 감염병 유행. 우리는 노출을 보호하기 위한 새로운 방법을 연구해야 합니다. 바이러스에 의존하는 개인은 증상이 있는 질병으로부터 보호됩니다. 성공하면몰누피라비르커뮤니티에 CVID-19의 부담을 줄이는 데 도움이 되는 중요한 추가 옵션을 제공할 것으로 예상됩니다.&따옴표;

올해 8월 중순, 양 당사자는 COVID-19의 잠재적 치료를 위해 하루 두 번 경구 복용하는 항바이러스 요법으로 캐나다 보건부에 몰누피라비르를 순차적으로 제출하기 시작했다고 발표했습니다. 올해 7월 유럽임상미생물학·전염병학회(ECCMID)에서 2/3상 MOVe-OUT 임상 2상 중간 결과가 발표됐다. 데이터에 따르면 입원하지 않은 코로나19 환자 중 증상이 5일 미만인 환자 중 몰누피라비르가 가장 큰 효능을 보였다.

MOVe-OUT 시험의 3상 부분은 캐나다의 일부 임상 시험 장소를 포함하여 새로운 코로나바이러스(SARS-CoV-2) 진단을 받고 관련 위험 요소가 하나 이상 있는 입원하지 않은 환자를 대상으로 진행 중입니다. 유해한 질병 결과가 있는 성인 환자는 증상 발현 후 5일 이내에 5일 동안 1일 2회 몰누피라비르를 투여한다. 이 부분의 데이터는 2021년 하반기에 공개될 예정이다.

의 화학 구조몰누피라비르(사진출처: scinexx.de)

몰누피라비르는 COVID-19를 유발하는 병원체인 신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2)를 비롯한 다양한 RNA 바이러스의 복제를 억제할 수 있는 강력한 경구 투여 리보뉴클레오시드 유사체입니다.몰누피라비르SARS-CoV-2의 예방, 치료 및 예방을 포함한 여러 전임상 모델에서 활성이 있는 것으로 나타났으며 SARS-CoV-1 및 MERS의 전임상 모델에서도 활성을 보였습니다.

MOVe-AHEAD(MK-4482-013, NCT04939428)는 COVID-19에 감염된 사람들의 가족 구성원에서 SARS를 예방하기 위해 경구 몰누피라비르와 위약을 평가하는 3상, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다. CoV-2 전파의 효능과 안전성. 시험에는 약 1332명의 참가자가 등록되며, 참가자는 무작위로 2개 그룹으로 나누어집니다.몰누피라비르(800mg) 또는 위약을 5일 동안 12시간마다 경구 투여합니다.

이 연구는 SARS-CoV-2에 대해 양성 반응을 보인 사람들과 같은 장소에 살고, COVID-19의 징후 또는 증상이 하나 이상 있고, 그 징후와 증상이 5개 이하인 18세 이상의 참가자를 등록할 것입니다. 일. 가족에서. 연구에 등록하기 7일 이상 전에 COVID-19 백신의 첫 번째 접종을 받은 참가자, 이전에 COVID-19 감염이 있었던 참가자, 또는 COVID-19의 징후 또는 증상을 보인 참가자는 실격됩니다.

연구의 주요 종료점은 다음과 같습니다: 14일 동안 COVID-19(실험실에서 입증된 SARS COV-2 감염 증상)가 발생한 참가자의 비율, 부작용이 발생한 참가자의 비율 및 참가자의 비율 부작용으로 인해 연구 중재를 중단한 사람.

이번 임상시험은 아르헨티나, 브라질, 콜롬비아, 프랑스, ​​과테말라, 헝가리, 일본, 멕시코, 페루, 필리핀, 루마니아, 러시아, 남아프리카공화국, 스페인, 터키, 우크라이나, 미국 등 전 세계적으로 진행될 예정이다.