키미르사 (오리타반신) 출시: 급성 세균성 피부 및 피부 조직 감염의 치료 (ABSSSI)!

멜린타 테라퓨틱스는 최근 급성 세균성 피부와 피부 구조 감염(ABSSI)을 가진 성인 환자에서 지정된 그람 양성 미생물(메티실린 내성 황색포도상구균 증식)의 민감한 분리를 치료하는 데 사용되는 리포글리코피타이드 항생제인 키미사(oritavancin)의 출시를 발표했다. 키미르사 2021년 3월에 승인되었습니다. 단일, 1시간, 1200mg 의 주입을 통해 ABSSI 치료의 완전한 과정을 제공할 수 있습니다.

Kimyrsa는 급속한 bactericidal 활동을 가진 단 하나 복용량 장작동 리포글리코피티드 항생제이고 지정된 그람 양성 미생물 (MRSA 포함)에 기인한 성인에 있는 ABSSI를 취급하기 위하여 이용됩니다.

키미르사(Kimyrsa)는 1시간 이내에 주입된 최초의 오리타반신 제품입니다. 염화 나트륨 분사(NS) 및 5%의 덱스트로스 멸균수(D5W)를 가진 1200mg 병병으로 구성되어 있습니다. 키미르사, 오리타반신 제품으로, 세 가지 bactericidal 메커니즘을 가지고: 트랜스 펩티드를 억제, 경질 자극을 억제하고 세포 막 무결성을 파괴.

멜린타의 사장 겸 CEO인 크리스틴 앤 밀러(Christine Ann Miller)는 "멜린타는 충족되지 않은 요구를 가진 환자에게 혁신적인 치료법을 제공하기 위해 포트폴리오를 확장하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 키미르사(Kimyrsa)의 출시는 이러한 의지를 보여줍니다. 지금, ABSSSI의 치료에, 의사와 환자는 현재 표준 다중 복용량 일정을 대체 하는 새로운, 1 시간 단일 복용량 대안을 있을 것 이다. 우리의 비전은 우리의 약을 필요로 하는 모든 환자가 처리를 수신할 수 있을 것이라는 것입니다, 우리는 이 중요한 신약이 환자를 위한 것이라는 점을 믿습니다 병원 밖에서 ABSSI 처리를 수신의 더 융통성과 편의를 제공합니다."

오리타반신 분자 구조

ABSSI는 매년 미국에 있는 대략 1,400만 명의 환자에 영향을 미치고, 응급실에 매년 3백만 명 이상 방문, 응급 병원에 입원을 위한 8개의 일반적인 이유를 만들기. ABSSI는 매년 미국 병원에 40억 달러의 손실을 초래하며, 입원한 ABSSI 환자의 평균 체류 기간은 4.0 일입니다.

Kimyrsa는 입원없이 다양한 치료 환경에서 ABSSI 환자를 치료할 수있는 추가 유연성을 임상의에게 제공하는 중요한 새로운 치료 옵션입니다. Kimyrsa와 같은 단일 용량 장기 작용 항생제는 지원이 부족한 환자 또는 여러 정맥 투여에서 지속될 자원이 부족한 환자에게 특히 도움이 될 것입니다.

멜린타 최고 상업 책임자 존 할로우는 말했다: "키미르사의 출시는 직접 짧은 주입 시간, 추가 희석 옵션, 낮은 주입 볼륨과 오리타 반신 제품을 제공하기 위해 의료 사회의 요청에 응답. 오리타반신 프랜차이즈의 두 번째 제품으로, 우리의 상업 팀은 시장 서비스에 대한 광범위한 경험을 가지고 있으며, 우리는 고객에게이 새로운 치료법을 소개하기 시작하게되어 기쁩니다."

키미르사의 효과와 안전성은 다른 오리타반신 제품 Orbactiv의 임상 시험 SOLO에서 확인되었다. SOLO 임상시험은 1987년 성인 환자 에서 ABSSI 치료에서 하루에 두 번 1200 mg 의 오리타반신 및 반코미신(vancomycin)의 단일 정맥 주사의 효능을 평가하고 감염하위집단 중 가장 큰 기록된 MRSA 1을 평가한 무작위, 이중 맹검, 다중 센터 연구이다. 이러한 예심은, 1차 및 이차 종점에 대해, 단일 1200 mg 정맥 오리타반신 주입은 7-10 일 동안 하루에 두 번 반코마이신 (1 g 또는 15 mg/kg)에 해당한다는 것을 보여줍니다.

Kimyrsa의 승인은 오픈 라벨, 멀티 센터, 약동학 (PK) 연구의 결과를 기반으로합니다. 이 연구는 ABSSI를 가진 성인 환자의 처리에 있는 3 시간 (N=52)에 대한 1 시간 (N=50) 및 Orbactiv 정맥 주입에 대한 Kimyrsa 정맥 주입의 효력을 비교했습니다. 그 결과 키미르사(Kimyrsa)는 Orbactiv와 동일한 효능을 가지고 있으며 안전이 양호한 것으로 확인되었습니다.

키미르사(Kimyrsa)는 주입 시간이 짧은 오리타반신 제품입니다. 위의 연구 결과는 오리타반신 치료의 효능과 안전성 제공을 위해 키미르사의 짧은 주입 시간과 낮은 주입량을 지원합니다. 이러한 특성을 통해 Kimyrsa는 환자의 치료 경험을 더욱 개선하고 임상 실습에서 치료 효율성을 향상시킬 수 있습니다.