Jakavi/Jakafi는 스테로이드 내화성 만성 이식대 호스트 질환(GvHD)!--1/2 치료에 효과적입니다.

노바티스와 그 파트너 인사이클은 최근 구두 JAK1/2 억제제 자카비/자카피(Jakavi/Jakafi)의 키 3단계 REACH3 연구(NCT03112603)의 양성 결과에 대한 평가를 공동으로 발표했다.루솔리티닙) 스테로이드 내화성 만성 이식 - 대 호스트 질환의 치료에 (GvHD) 그것은 최고 국제 의학 저널에 발표되었습니다 "의학의 뉴 잉글랜드 저널" (NEJM), 기사의 제목으로: Ruxolitinib 글루코코르티코이드 -내화 만성 이식 - 호스트 질환에 대한.

REACH3는 노바티스와 인사이클이 공동 후원합니다. 이것은 무작위, 오픈 라벨, 스테로이드 불응성 또는 스테로이드 의존 만성 이식 대 호스트 질환을 개발 한 어린이를위한 다중 센터 단계 3 연구 (GvHD) 동종 줄기 세포 이식을받은 후. (≥12 세) 및 성인 환자. 데이터는 최고의 사용 가능한 치료와 비교 (BAT), ruxolitinib 크게 스테로이드 내화성 / 의존 만성 GvHD 환자의 예후를 향상, 실패없는 생존의 개선을 포함 (FFS) 및 환자보고 증상. 새로운 하위 그룹 분석은 치료의 24 주에, ruxolitinib는 BAT에 비해 모든 주요 하위 그룹 (기준 기관 참여를 포함)에서 더 높은 전반적인 응답률 (ORR)을 보였다.

만성 GvHD는 생명을 위협하는 질병입니다. 그것은 여러 장기에 영향을 미칠 수 있는 줄기 세포 이식의 장기 합병증. 일선 스테로이드 치료를 받는 환자의 약 절반 스테로이드 내화/의존성을 개발할 것 이다. 그것은 ruxolitinib 대규모 무작위 임상 시험에서 스테로이드 내화성/의존 만성 GvHD의 치료에 효능을 보여주는 첫 번째 약물 언급 가치가 있다.

루솔리티닙선구적인 JAK1/JAK2 억제제는 미국 내 Incyte(무역명 자카피)가 판매하고 있으며, 노바티스는 미국(무역명 자카비)이 외부에서 판매할 수 있는 권한이 있습니다. REACH3 연구의 결과에 따르면, Incyte는 어린이 (≥12 세) 및 스테로이드 내화성 만성 GvHD를 가진 성인 환자의 치료를 위해 자카피에서 미국 FDA에 보충 신약 응용 프로그램 (sNDA)을 제출했습니다. 노바티스의 경우, 미국 이외 지역의 급성 및 만성 GvHD 치료를 위한 자카비에 대한 규제 제출이 진행 중입니다.

독일 프라이부르크 대학 병원인 혈액학, 종양학 및 줄기 세포 이식학과 로버트 자이저 박사는 "만성 GVHD환자는 신체의 다른 장기에서 심각하고 생명을 위협하는 증상을 경험하므로 질병을 치료하기가 더 어려워지고 불쌍한 예후를 증가시킵니다. REACH3 연구의 이러한 새로운 결과를 통해, 우리는 더 명확하게의 치료 혜택을 볼 수 있습니다루솔리티닙일선 스테로이드에 반응 하지 않는 만성 GvHD 환자에서 치료의 잠재적인 새로운 표준으로."