억제제 Duvroq (다프로 더스타트): 상당한 효능과 높은 안전!--2/2

다프로더스트는 ITT 인구(비투석 환자 및 투석 환자 포함)에서 ESA와 비교하여 명확한 효능을 보이고 MACE 분석에서 심혈관 위험을 증가시키지 않은 최초의 경구 HIF-PH 억제제이다.

박사 Hal Barron, 최고 과학 책임자 및 GSK의 연구 개발의 대통령, 말했습니다: "전 세계적으로 7억 명 이상 은 만성 신장 병 때문에 손해를 입고, 그(것)들의 대략 1/7에는 빈혈이 있습니다. 노벨상 수상자의 과학적 연구를 바탕으로, 우리는 ASCEND를 믿습니다. 프로젝트 데이터는 daprodustat이 환자의 처리 패턴을 바꿀 가능성이 있다는 것을 보여줍니다."

ASCEND-D 및 ASCEND-ND 연구 외에도 이 프로젝트에는 투석을 시작한 환자를 위한 삶의 질 측정 연구(ASCEND-NHQ), 3주간 투석 요법 연구(ASCEND)가 포함되어 있습니다. -TD). 프로젝트의 각 연구는 자체 기본 또는 일반적인 기본 종점에 도달했다, daprodustat 치료는 고위험 투석 환자의 Hb 수준을 유지할 수 있음을 나타내는 (ASCEND-ID 연구), 크게 헤모글로빈 (Hb) 수준과 비 투석 환자의 수명을 향상시킬 수 있습니다 (ASCEND-NHQ 연구), 새로운 투석 식이요법을 제공 할 수 있습니다 (ASCEND-TD 연구).

ASCEND 프로젝트 전반에 걸쳐, 다프로 더스트는 비 투석 및 투석 환자에서 잘 용납됩니다. 치료 기간 부작용의 발생률 (TEAE) 치료 그룹 사이 유사 했다. ASCEND 프로그램 전반에 걸쳐, 다프로더스트로 치료된 환자에서 가장 흔한 부작용은 고혈압, 설사, 투석 저혈압, 말초 부종 및 요로 감염을 포함했다.

다프로더스트 화학 구조

빈혈증은 만성 신장 질환 환자에서 일반적이다 (CKD) 이러한 환자의 신장은 더 이상 적혈구 생산을 촉진에 관련된 호르몬, 적혈구 생산촉진에 관련된 호르몬, 적혈구 생산촉진에 관련된 호르몬, 적혈구 생산의 충분한 양을 생산하지 때문에. 다프로더스트는 구강 저산소증 유도성 인자 프로릴 하이드록실라제 억제제(HIF-PHI)이며, 산소 감지 프로릴 하이드록실라아제(PH)를 억제하여 저산소유발인자(HIF)를 안정화시킬 수 있으며, 적혈구 생산 및 철 대사에 관여하는 다른 유전자의 전사와 인체에서 생물학적 효과가 높은 것으로 나타났다.

HIF-PHI는 저산소증에 바디의 적응을 시작하고 더 많은 적혈구를 생성하기 위하여 골수를 자극할 수 있는 약의 새로운 부류입니다, 따라서 신장 빈혈을 가진 환자를 유익하게.

Duvroq는 2020년 6월 일본에서 승인되었으며 성인 환자에서 CKD로 인한 신장 빈혈 치료에 적합합니다. 이것은 Duvroq에 대 한 세계 최초의 규제 승인, 그리고 약물은 아직 세계의 다른 부분에서 승인 되지 않은. 2018년 11월 콩코드 키린과 GSK는 일본 시장에서 두브록을 위한 상용화 전략적 협력 협정을 체결했다. 계약 조건에 따르면, 규제 승인을 얻은 후 콩코드 카일린은 일본 시장에서 두브로크의 유통에 대한 전적인 책임이 있습니다.

Duvroq는 신장 빈혈을 감소시키고 더 많은 적혈구를 생성하기 위하여 골수를 자극해서 환자를 유익할 수 있습니다. 약물은 주사 형 에리스로포이에틴 자극제 /재조합 인간 적혈구 (rhEPO)의 투여 과제 및 냉장 요구 사항을 피할 수있는 편리한 경구 치료 계획을 제공 할 수 있습니다. 또한, Duvroq는 투석 및 비 투석 환자에게 사용될 수 있으며, 이는 신장 빈혈 치료를 위한 보다 편리한 치료 옵션을 제공할 것이다.