Gilead-Merck의 Lenacapavir+islatravir 주 1회 경구 요법이 임상 2상 시험에 들어갑니다!

길리어드와 머크& amp; Co는 최근 임상 2상 연구의 시작을 발표했습니다. 평가는 항레트로바이러스제로 치료를 받고 바이러스 억제를 달성한 HIV-1 성인에서 이슬라트라비르와 레나카파비르로 구성됩니다. 주 1회 경구 요법의 안전성 및 항바이러스 효과. 1차 평가변수는 치료 24주차에 HIV-1 RNA 바이러스 부하가 ≥50c/ml(copy/ml)인 환자의 비율이다.

이 임상 연구는 잠재적인 장기 지속성 HIV 치료 계획을 개발하기 위한 머크와 길리어드 간의 첫 번째 연구입니다. 2021년 3월에 머크와 길리어드가 발표한 협력을 통해 두 회사는 지속성 요법에 중점을 두어 HIV 치료를 혁신한다는 전통적인 기반을 구축하고자 합니다. 양 당사자는 장기간 지속되는 요법이 HIV 약물 개발에서 의미 있는 혁신을 나타낼 수 있다고 믿습니다.

이슬라트라비르(MK-8591) 화학 구조

이슬라트라비르는 머크가 개발 중인 새로운 경구 뉴클레오시드 역전사효소 전위 억제제(NRTTI)로, HIV-1 감염 환자를 치료하기 위해 다른 항레트로바이러스 약물과 함께 사용된다. 레나카파비르는 길리어드가 개발한 지속형 HIV-1 캡시드 억제제다. 현재 미국과 유럽 연합에서 검토 중입니다. 과거에 여러 프로토콜을 받은 다제 내성 HIV-1을 치료하기 위해 다른 항레트로바이러스 약물과 결합됩니다. 감염된.

이슬라트라비르와 레나카파비르는 모두 반감기가 길고 독립적인 임상 연구에서 저용량 활성을 보여 경구 및 주사를 포함한 지속형 제제의 조합 개발을 지원합니다. HIV에 감염된 개인은 매일 단일 경구 요법을 사용할 수 있지만 저용량의 경구 또는 주사 요법을 허용하면 낙인, 순응 및 개인 정보 보호와 관련된 선호 고려 사항 및 문제를 해결할 가능성이 있습니다.

레나카파비르(GS-6207) 화학 구조

길리어드의 HIV 임상 개발 담당 부사장인 Jared Baeten은 다음과 같이 말했습니다. 이 혁신적인 연구 협력은 두 회사의 노력을 기반으로 합니다. HIV의 지속적인 과학적 발전은 HIV 전염병의 종식을 달성하는 데 도움이 되었습니다. 이 시험의 출시는 우리의 목표를 향한 중요한 단계입니다. 우리의 목표는 모든 유형의 HIV에 감염된 사람들의 다양한 요구 사항을 해결하는 데 도움이 되는 장기적인 옵션을 제공하는 것입니다. 그리고 선호도.&따옴표;

Merck Research Laboratories의 전염병 글로벌 임상 개발 담당 부사장인 Dr. Joan Butterton은 다음과 같이 말했습니다. , Merck와 Gilead가 HIV 감염 환자를 치료하기 위해 최선을 다하고 있음을 보여줍니다. 충족되지 않은 요구 사항과 이 전염병을 종식시키기 위한 세계적인 노력에 기여합니다.&따옴표;