길르앗 억제제 레나 카파 비르, 26 주 동안 높은 바이러스 억제 유지!

Gilead Sciences는 최근 2021 년 Retroviral and Opportunistic Infection Conference (CRIO)에서 2/3 상 CAPELLA 임상 시험의 추가 결과를 발표했습니다.

이 시험은 이전에 여러 요법을받은 다 약제 내성 HIV-1 감염자 치료에서 lenacapavir (GS-6207)의 효능과 안전성을 평가했습니다. 2020 년 11 월에 발표 된 최상위 결과에 따르면 14 일의 기능적 단일 요법이 끝났을 때 레나 카파 비르 치료군 환자의 88 % (n=21 / 24)가 HIV-1 바이러스 부하가 이 수준에 도달 한 위약 그룹의 환자 비율은 겨우 17 % (n=2 / 12)였습니다.

이번에 발표 된 새로운 중기 효능 결과는 제한된 치료 옵션과 충족되지 않은 의학적 요구를 가진 불응 성 환자 그룹에서 레나 카파 비르를 6 개월마다 피하 주사하여 26 주 이내에 높은 바이러스 억제율을 유지한다는 것을 보여줍니다. CAPELLA의 지속적인 유지 관리 기간에 대한 분석에서 lenacapavir의 조합과 최적화 된 배경 계획이 평가되었습니다. 레나 카파 비르의 첫 번째 피하 주사부터 26 주까지 피험자의 73 % (n=19 / 26)가 검출 된 바이러스 부하를 달성 할 수 없었습니다 (GG lt; 50 카피 / mL).

CAPELLA 시험의 새로운 중간 결과 외에도 Gilead는 사전 HIV 노출 예방 (PrEP)을 위해 lenacapavir에 가까운 유사 체인 GS-CA1을 사용한 전임상 비인간 영장류 연구 결과도 소개했습니다. 이 연구에서는 저용량 (150mg / kg) 또는 고용량 (300mg / kg) GS-CA1 또는 위약 (그룹당 n=8)을 1 회 주입 한 후 직장 SIV 공격의 역가를 높였습니다. 매주 15 주 동안 지속 된 다음 24 주까지 모니터링합니다.

일반적으로 위약 그룹 동물의 100 % (8/8)가 감염된 반면 저용량 및 고용량 GS-CA1 그룹의 동물의 2/8 및 5/8은 여전히 ​​보호되어 결과적으로 감염 위험이 각각 86 % 감소 (P=0.0061) 및 96 % (p=0.0002). 치료 그룹의 감염은 상당한 약물 홍조 후에 만 ​​발생했다는 점은 주목할 가치가 있습니다. 이러한 전임상 데이터는 HIV 감염을 예방하는 데 오래 지속되는 캡시드 억제제의 잠재적 유용성을 입증하고 향후 HIV 예방을위한 잠재적 인 단일 요법 옵션으로 레나 카파 비르를 평가하기위한 임상 연구를 발전시키는 데 도움이 될 수 있습니다.

Lenacapavir는 연구중인 선구적인 새롭고 선택적인 HIV-1 캡시드 기능 억제제입니다. 현재 이용 가능한 항 레트로 바이러스 약물과 비교하여 레나 카비 비르는 HIV 캡시드 (바이러스 유전 물질 및 필수 효소를 둘러싸고 보호하는 단백질)의 활동을 차단함으로써 새로운 방식으로 작동합니다. 체외 연구에서 lenacapavir는 바이러스 수명주기의 여러 단계를 차단할 수 있으며 바이러스 감염 및 감염되지 않은 세포와의 접촉을 예방할 수 있습니다.

Lenacapavir는 강력한 항 바이러스 활성을 가지고 있습니다. 단일 피하 주사 후 바이러스 부하를 빠르게 줄일 수 있습니다. 현재 HIV-1 감염의 치료 및 예방을 위해 다른 항 레트로 바이러스 약물과 결합 된 장기 지속 프로그램의 일환으로 개발되고 있습니다.

승인되면 lenacapavir는 HIV-1 감염 치료에 사용할 수있는 최초의 HIV 캡시드 억제제가 될 것입니다. 2019 년 5 월 미국 FDA는 이전에 여러 요법을받은 다 약제 내성 HIV-1 감염자에게 다른 항 레트로 바이러스 약물과 결합 된 레나 카파 비르 획기적인 약물 지정 (BTD)을 부여했습니다.

현재 lenacapavir의 안전성, 효과 및 투여 요법은 여러 임상 시험에서 평가되고 있습니다. Gilead는 이전에 lenacapavir를 HIV 노출 전 예방 (PrEP)을위한 반기 (6 개월) 주사로 평가할 계획을 발표했습니다. 회사는 2021 년에 두 가지 PrEP 연구를 시작할 것으로 예상합니다.