Gilead, 차세대 항체 약물 접합체 (ADC) 개발 업체 Immunomedics 인수!

Gilead Sciences와 Immunomedics는 최근 최종 합의에 도달했다고 발표했습니다. 계약에 따르면 Gilead는 총액이 약 210 억 달러에 달하는 현금 주당 88.00 달러에 Immunomedics를 인수 할 예정입니다. 이 거래는 Gilead와 Immunomedics의 이사회에서 만장일치로 승인되었으며 2020 년 4 분기에 완료 될 예정입니다.

합병 계약 조건에 따라 Gilead의 전액 출자 자회사는 즉시 Immunomedics의 모든 발행 보통주를 인수하기위한 입찰 제안을 시작할 것입니다. 주당 88.00 달러의 구매 가격은 2020 년 9 월 11 일 Immunomedics의 종가에 108 % 프리미엄을 나타냅니다. 공개 제안이 성공적으로 완료된 후 Gilead는 공개 제안에 아직 공개되지 않은 나머지 모든 주식을 인수합니다. 합병의 두 번째 단계를 통해 공개 매수와 동일한 가격.

공개 제안은 자금 조달 조건의 영향을받지 않으며 약 150 억 달러의 현금과 약 60 억 달러의 새로 발행 된 부채를 통해 자금이 조달됩니다. Gilead는 이번 거래 이후에도 투자 등급 신용 등급을 유지하기를 희망하며, 본 계약은 Gilead의 명시된 자본 할당 전략 또는 시간이 지남에 따라 배당금을 유지하고 늘리 겠다는 약속을 변경하지 않습니다.

이번 거래는 전이성 삼중 음성 유방을 가진 과거 성인 환자를 치료하기 위해 올해 4 월 미국 FDA에서 승인 한 선구적인 Trop-2 표적 항체 약물 접합체 (ADC) Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy) 인 Gilead를 가져올 것입니다. 전이성 질환에 대해 2 회 이상의 치료를받은 암 (mTNBC). Immunomedics는 미국에서 Trodelvy의 완전한 승인을 지원하기 위해 2020 년 4 분기에 미국 FDA에 보충 생물학적 제제 허가 신청서 (sBLA)를 제출할 계획입니다. 이 회사는 또한 2021 년 상반기에 EU에서 마케팅 승인 신청서 (MAA)를 제출할 계획입니다.

올해 7 월, 독립 데이터 보안 모니터링위원회 (IDSMC)의 만장일치 권고에 따라 mTNBC 치료에서 트로 델비를 평가하는 확증 적 3 상 ASCENT 연구는 놀라운 효능으로 인해 조기 종료되었습니다. 데이터에 따르면 이전에 치료를받은 진행성 mTNBC 환자에서 Trodelvy는 화학 요법에 비해 무 진행 생존 (PFS) 및 전체 생존 (OS)을 상당히 연장합니다. 연구의 자세한 결과는 다가오는 ESMO (European Society of Medical Oncology) 2020 가상 컨퍼런스에서 발표 될 예정입니다.

mTNBC 외에도 트로 델비는 HR + / HER2- 유방암 3 차 치료 임상 3 상 연구와 방광암 등록 임상 2 상 연구에서 평가되고 있습니다. 진행중인 다른 연구에서는 비소 세포 폐암 (NSCLC) 및 기타 고형 종양에 대한 치료제로서 Trodelvy'의 잠재력을 평가하고 있습니다. 현재 Immunomedics와 독립적 인 연구자들은 Trodelvy를 단일 요법으로 평가할뿐만 아니라 체크 포인트 억제제 및 기타 비 면역 종양 제품과 함께 사용하는 연구를 수행하고 있습니다. Trodelvy'의 방광암 및 기타 고형 종양 치료에 대한 추가 임상 데이터도 이번 주 ESMO에서 발표 될 예정입니다.

Gilead Sciences의 회장 겸 CEO 인 Daniel O' Day는 다음과 같이 말했습니다 :" 이번 인수는 Gilead가 강력하고 다양한 종양 포트폴리오를 구축하는 데있어 상당한 진전을 나타냅니다. Trodelvy는 특히 치료하기 어려운 암의 한 유형 인 전이성 삼중 음성 유방암 (mTNBC)의 치료를 위해 승인 된 형질 전환 A 약물입니다. 우리는 이제 단일 요법 및 다른 요법과의 결합을 포함하여 다른 많은 유형의 암 치료에서 그 잠재력을 계속 탐구 할 것입니다. 우리는이 중요한 신약을 전 세계의 암 환자에게 혜택을주기 위해 계속해서 발전시킬 수 있도록 재능있는 Immunomedics 팀을 Gilead로 맞이하기를 기대합니다."

Immunomedics 집행 회장 Behzad Aghazadeh 박사는 다음과 같이 말했습니다 :" 우리는 Gilead가 Trodelvy의 가치를 인식하게되어 매우 기쁩니다. 미래의 다른 암을 돕기 위해. 환자. 우리는 길르앗과 함께 암 퇴치를위한 공동의 사명을 발전시키기 위해 다가올 기회에 대해 기대하고 있습니다. Gilead와 협력함으로써 우리는 발전을 가속화하고 새로운 치료가 필요한 환자를위한 치료를 개선 할 수있는 기회를 갖게되었습니다."