Eli Lilly의 Lyumjev는 식후 혈당을 효과적으로 감소시키기 위해 미국 FDA에 의해 승인되었습니다!

Eli Lilly는 최근 미국 식품의 약국 (FDA)이 새로운 유형의 단식 인 Lyumjev (인슐린 lispro-aabc 주사, 100 단위 / ml 및 200 단위 / ml)를 승인했다고 발표했습니다. -식용 인슐린 인슐린 본 제품은 1 및 2 형 당뇨병을 가진 성인의 혈당 조절 개선에 적합합니다.

Lyumjev는 인슐린의 혈액 속으로의 흡수를 촉진하고 혈당 수준을 낮추기 위해 고안된 새로운 인슐린 리스프로 제제입니다. 식사 시간이 빠른 인슐린 인 Lyumjev는 당뇨병이없는 사람의 식후 인슐린 작용 방식과 유사하게 당뇨병 성인 환자의 식후 고혈당 수치를 조절합니다.

이전에 Lyumjev는 3 월 일본과 유럽 연합을 포함한 전세계 여러 규제 기관의 승인을 받았습니다 2020. Eli Lilly는 현재 Lyumjev를 가능한 빨리 미국의 당뇨병 환자에게 제공하기 위해 노력하고 있습니다.

승인은 3 단계 PRONTO-T 1 D 및 PRONTO-T 2 D 연구의 데이터를 기반으로합니다. 이 두 연구는 무작위, 양성 약물 관리 및 치료 순응 비교입니다. 이들은 각각 1 유형 및 2 유형 당뇨병을 가진 성인 환자에서 수행되었습니다. Lyumjev 및 Humalog (유뮬, 일반적인 명칭 : 인슐린 리스프로, 인슐린 리스프로, 인슐린 리스프로, 1 00 단위 / ml)를 비교 하였다.

이 두 가지 연구는 일차 평가 기준에 도달했습니다. 식사 시간에 식사를 할 때 치료 26의 Lyumjev&# {{1}}; 혈당 (A {{2 }} C) 기준선에서의 감소는 Humalog보다 열등하지 않았습니다. 식사 후 1 시간 및 2 시간에 혈당을 비교하는 것을 포함하여 주요 평가 변수에 대해 여러 테스트를 수행했습니다. 이 두 연구에서 Lyumjev는 Humalog에 비해 식사 후 1 및 2 시간에 피크 혈당 수치가 현저히 낮았습니다. 2 연구에서 Lyumjev와 Humalog는 비슷한 안전성과 내약성을 가졌습니다.

Eli Lilly의 의료 담당 부사장 Leonard Glass 박사는 다음과 같이 말했습니다 :&"우리는 새로운 인슐린 개발의 오랜 전통에서 계속해서 열심히 노력하고 있습니다. Lyumjev는 식후 혈당 수준을 조절하는 데 도움이되는 중요한 새로운 치료법입니다. 당뇨병 환자에게는 식후 혈당 조절이 어려울 수 있으며 Lyumjev의 승인은 그들의 요구를 충족시키기위한 우리의 약속을 강조합니다.”