엘리 릴리의 GIP/GLP-1 듀얼 수용체 아고니스트 티르제파티드: 혈당 및 체중 감량 감소에 탁월

엘리 릴리는 최근 단계 III 능가-3을 가진 타입-2 당뇨병의 처리에 있는 이중 작용 GIP 및 GLP-1 수용체 작용제 티르제파티드 (LY3298176)를 평가하는 긍정적인 결과를 발표했습니다. 데이터는 52주 간의 치료 후, 인슐린 데글루콘 치료 그룹과 비교하여, 티르제파티드 치료 군내 환자의 글리코처헤모글로빈(A1C) 및 체중이 기준선보다 현저히 낮았다는 것을 보여주었다.

효능의 평가에 따르면, 티르제파티드의 가장 높은 복용량은 A1C를 2.37%, 체중은 12.9kg(13.9%)으로 감소하였다. 이 투여군(당뇨병평균 기간은 13.3년), 절반 이상(62.4%) 환자의 A1C는 5.7% 보다 낮았습니다. 이것은 당뇨병이없는 사람들의 정상적인 혈당 수치입니다. 티르제파티드의 전반적인 안전은 인정된 GLP-1 수용체 작용제 클래스의 약물과 유사합니다. 가장 일반적인 불리 한 반응위장 부작용, 증가 복용량으로 감소.

티르제파타이드는 일주일에 한 번 포도당 의존성 인슐린으로 의존성 폴리펩티드(GIP, 위 억제 폴리펩티드라고도 함) 수용체 및 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 수용체 이중 작용제는 엘리 릴리에 의해 개발되었다. . GIP와 GLP-1 은 인슐린 분비를 촉진 할 수있는 장관에 의해 분비된 호르몬입니다. Tirzepatide는 두 개의 인슐린 촉진 효과의 효과를 단일 분자로 통합하고 타입-2 당뇨병의 처리를 위한 약의 새로운 종류를 나타냅니다.

티르제파티드가 3상 시험을 완료하는 최초의 이중 GIP/GLP-1 수용체 작용제라는 것을 언급할 가치가 있습니다. 2020년 12월, Eli Lilly는 단계 III 능가-1 단독 요법 연구가 1차 및 이차 종점에 도달했다고 발표했습니다: 위약 그룹과 비교했을 때, 글리코액트 헤모글로빈(A1C) 및 티르제파티드 치료 그룹에서 환자의 체중은 기준선보다 현저히 낮았습니다.

SUPERSESS-3은 52주 무작위, 타입-2 당뇨병을 가진 성인 환자에서 실시되는 공개 라벨 시험으로, 메트포르민(SGLT-2 억제제 유무이)의 안정적인 복용량을 받았지만 혈액 포도당 조절이 불충분하다. 3 개의 복용량의 효능 및 안전 (5 mg, 10 mg 및 15 mg) tirzepatide 및 titrated 인슐린 degludec의. 연구에 등록된 환자는 인슐린 순진한 치료를 받지 못했으며, 당뇨병의 평균 기간은 8.4년, 기준선 A1C는 8.17%, 기준선 체중은 94.3kg이었다.

본 연구에서는, 2개의 추정 방법(효능 추정[효능 estimand] 및 치료 계획 추정 [치료-처방 estimand])는 치료 차이를 비교하기 위해 사용되었다. 효과 estimand 는 연구 약물을 중지하거나 지속적인 심한 고혈당증을 치료하기 위해 구조 치료를 시작하기 전에 효과를 말합니다. 치료 요법 estimand는 연구 약물이 부착되어 있는지 또는 구조 요법이 사용되는지 여부에 관계없이 지속적인 중증 고혈당증의 치료의 효능을 말합니다.

결과는 연구 결과가 2개의 추정 방법을 사용하여 1 차 및 중요한 이차 종점을 달성했다는 것을 보여주었습니다: tirzepatide의 모든 3개의 복용량은 적정한 인슐린 degludec (52 주에 48.8 단위/일의 평균 복용량) 혈당 (A1C) 및 체중 감소 효력 보다는 더 나은 감소가 있었습니다. 티르제파티드의 세 가지 투여량으로 치료받은 환자 중 92.6%가 A1C를 가지고 있었습니다.<7% (the="" treatment="" target="" for="" diabetic="" patients="" recommended="" by="" the="" american="" diabetes="" association="" [ada]).="" in="" addition,="" in="" terms="" of="" a="" secondary="" endpoint,="" 48.4%="" of="" patients="" treated="" with="" tirzepatide="" had="" a1c=""><5.7% (healthy="" people's="" a1c="">

치료 계획 추정에서, 티타드 인슐린 데글루에 비해, 티르제파티드의 각 투여량은 A1C및 체중을 현저히 감소시켰다: (1) A1C 감소: -1.85% (5mg), -2.01% (10mg), -2.14% (15mg), -1.25% (인슐린 드 글루트); (2) 체중 감소: -7.0 kg (5 mg), -9.6 kg (10 mg), -11.3 kg (15 mg), +1.9 kg (인슐린 드 Glut); (3) A1C 환자의 비율<7%: 79.2%="" (5mg),="" 81.5%="" (10mg),="" 83.5%="" (15mg),="" 58.0%="" (insulin="" degludec).="" (4)="" the="" incidence="" of="" hypoglycemia="" events=""><54 mg/dl="" (grade="" 2)="" in="" each="" dose="" group="" of="" tirzepatide="" was="" 1.4%="" (5="" mg),="" 1.1%="" (10="" mg),="" 2.2%="" (15="" mg),="" and="" the="" insulin="" degludec="" group="" was="">

티르제파티드 군에서 가장 흔한 불리한 반응은 위장과 관련이 있었고, 일반적으로 온화하고, 일반적으로 투여량 증가 기간 동안 발생했으며, 투여량의 증가와 함께 감소하였다. 적정한 인슐린 degludec 그룹의 환자와 비교 (1.7% [메스꺼움], 3.9%[설사], 1.1% [구토]), 티르제파티드(5mg, 10mg, 15mg) 치료군 환자는 메스꺼움(11.5%, 22.5%), 설사(15.4%, 16.7%, 15.6%), 구토(5.9%), 구토(5.9%), 구토(5.9%), 구토(5.9%), 구토(5.9%), 구토(5.9%), 구토(5.9%), 구토(5.9%), 구토(5.9%), 구토(5.9%), 구토(5.9%), 구토(5.9%), 구토(5.9%), 구토(5.9%), 구토(5.9%), 구토(5.9%), 구토(5.9%), 구토(5.9%), 구토(5.9%), 구토(5.9%), 구토(5.9%), 구토(5.9%), 구토(5.9%), 구토(5.9%), 구토(5.9%), 구토(5.9%), 구토(5.9%), 구토(5.9%), 구토(5.9%), 구토(5.9%), 구토(5.9%), 구토(5.9%), 구토(5.9%), 구토(5.9%), 구토(5.9%), 구토(5.9%), 구토(5.9%), 구토(5.9%), 구토(5.9%), 구토(5.9%), 불리 한 이벤트에 의해 발생 하는 중단 속도 했다 7.2% (5 mg), 9.7% (10 mg), 10.9% (15 mg), 그리고 1.4% (인슐린 degludec).

넘어-3 연구의 수석 조사자, 박사 베른하르트 루드비크, MD, 비엔나랜드 스트라세 클리닉에서 의학의 부교수, 말했다: "그들은 주사 치료로 치료를 시작하려고하는 지점에 진행 한 타입-2 당뇨병을 가진 환자에 대한, 이러한 긍정적 인 결과는 A1C와 체중을 감소티르제파티드의 역할을 강조. 1 년 연구 결과 내내, tirzepatide는 당뇨병 환자와 그들의 임상의를 위한 중요한 고려인 이차 저혈당증의 낮은 부각을 가진 지속적인 A1C 감소 및 진보적인 체중 감소를 제공했습니다."