Eisai의 불면증 치료제 Lemborexant, 홍콩에 새로운 약물 신청서 제출

7 월 13 일, Eisai는 홍콩 보건부가 새로운 약물 응용 프로그램을 수락했으며 성인 불면증 치료를 위해 자체 개발 한 오렉신 수용체 길항제 Dayvigo (lemborexant)를 승인했다고 발표했습니다. 이는 성인 수면 장애 및 / 또는 수면 장애 유지로 나타납니다. . Dayvigo가 일본을 제외한 아시아에서 상장 신청서를 제출 한 것은 이번이 처음입니다. Eisai'의 보도 자료는 회사가 더 많은 아시아 국가 및 지역에 상장을 계속 신청할 계획이라고 밝혔다.

Dayvigo는 Eisai가 이중 오렉신 수용체 길항제로 개발 한 소분자 화합물입니다. 이 약물은 오렉신 신경 전달을 억제하고 2 개의 오렉신 수용체 (OX1R 및 OX2R)-각성 리듬에 경쟁적으로 결합하여 수면을 조절합니다. 수용체 OX1R 및 OX2R에 대한 깨우기 촉진 신경 펩티드 오렉신의 결합을 차단하는 것은 깨어남의 추진을 억제하는 것으로 간주된다. 이 약물은 오렉신 수용체 OX1R 및 OX2R에 결합하여 경쟁적 길항제로 작용합니다. 그것은 OX2R에 대한 강력한 억제 효과를 가지며 빠른 안구 운동 및 비 급격한 안구 운동 수면 드라이브를 억제 할 수 있으므로 환자에게 더 빨리 수면을 취하고 수면을 유지하는 효과를 제공 할 것으로 예상됩니다.

2020 년 6 월, Dayvigo는 불면증을 가진 성인 환자의 치료를 위해 미국에서 시작되었으며, 이는 수면 및 / 또는 수면 유지 장애로 나타납니다. 이 약물은 2020 년 7 월 일본에서 마케팅 승인을 받았습니다. 또한 Eisai는 캐나다와 호주에서 새로운 의약품 신청을 제출했습니다.

임상 연구 결과에 따르면 Dayvigo는 일차 불면증뿐만 아니라 다른 질병 (우울증) 관련 불면증 (SUNRISE 2)에도 효과적입니다. 불면증 이외에,이 제품은 경증에서 중등도의 알츠하이머&# 39 치매와 관련된 불규칙 수면-리듬 리듬 장애 (ISWRD) 환자에서 2 상 임상 연구를 진행하고 있습니다.

불면증은 충분한 수면 시간이 있음에도 불구하고 수면 장애, 수면 유지 장애 또는 둘 다를 특징으로합니다. 피로, 집중력 장애 및 과민성과 같은 주간 조건에 영향을 줄 수 있습니다. 불면증은 유병률이 높은 가장 흔한 수면-각성 장애 중 하나입니다. 전세계 성인의 약 30 %가 불면증 증상을 나타냅니다.