3년 동안의 Calquence 추적 데이터: 질병 진행/사망 위험이 71% 감소합니다!

아스트라제네카는 최근 2021년 제63회 미국혈액학회(ASH) 연례회의에서 ASCEND 임상 3상 결과를 발표했다. 데이터에 따르면 재발성 또는 불응성 만성 림프구성 백혈병(R/R CLL) 성인 환자에서, 연구자가 선택한 리툭시맙 + 이델라리십(IdR) 요법 또는 리툭시맙 + 벤다무스 BR 요법과 비교하여 표적 항암제 BTK 억제제 Calquence(아칼라브루티닙) 3년 치료 기간 동안 통계적으로 유의한 무진행 생존(PFS) 혜택을 유지했습니다.

CLL은 성인에서 가장 흔한 유형의 백혈병이며 Calquence는 BTK 억제제입니다. ASH 회의 데이터에 따르면 치료 3년 동안 Calquence는 질병 진행 또는 사망의 위험을 IdR/BR 요법. 탐색적 분석에서 각 요법을 Calquence와 비교한 결과 유사한 임상적 이점이 관찰되었습니다. Calquence의 안전성 및 내약성은 이전 연구의 결과와 일치하며 새로운 안전성 신호는 발견되지 않았습니다.

ASCEND 연구 3년 추적 데이터

ASH 회의는 또한 BTK 억제제 Calquence와 Imbruvica의 치료와 관련된 부작용을 추가로 설명하기 위해 일대일 ELEVATE-RR 임상 3상 시험의 안전성 분석을 발표했습니다.이브루티닙). 전반적으로 Calquence 치료 그룹과 비교하여 Imbruvica 치료 그룹의 환자가 경험한 모든 등급의 이상 반응 부담은 37% 더 높았습니다. 심방 세동/조동의 모든 등급(ELEVATE-RR 시험의 주요 2차 평가변수)에 대해 Calquence는 Imbruvica에 비해 발병까지 시간 중앙값이 더 늦고 모든 시점에서 6개월에서 2년 사이의 누적 발병률이 낮습니다.

또한, ELEVATE-RR 3상 시험에서 모든 연령의 환자, 이전 치료 계열의 하위 그룹 및 이전 심장 합병증의 병력이 없는 환자에서 모든 등급의 Calquence에서 심방세동/조동의 발생률이 더 낮은 것으로 나타났습니다. 심방 세동은 뇌졸중, 심부전 및 기타 심장 관련 합병증의 위험을 증가시킬 수 있는 불규칙한 심박수입니다.

ELEVATE-RR 시험의 수석 연구원인 Dr. John F. Seymour, Royal Melbourne Hospital은 다음과 같이 말했습니다. 합병증. 심장 부작용의 위험은 특히 BTK 억제제로 치료할 때 중요한 고려 사항입니다. 그 이유는 BTK 억제제가 어떤 경우에는 심각한 이환율을 유발하고 환자가 치료를 중단할 수도 있기 때문입니다. ELEVATE-RR 시험 데이터 Calquence가 심혈관 독성이 감소된 더 견딜 수 있는 옵션이라는 설득력 있는 증거를 제공하여 임상의가 이 약을 처방할 때 부작용으로 인해 치료를 중단해야 하는 환자가 감소할 것이라는 확신을 갖게 함으로써 그러한 복잡한 상황에서도 질병.&따옴표;

AstraZeneca의 혈액학 R&D 수석 부사장인 Anas Younes는 다음과 같이 말했습니다. 현재의 관리 기준에 비해 좋은 성능을 가지고 있습니다. 안전. ASCEND 및 ELEVATE-RR 시험의 전체 데이터는 Calquence가 CLL 환자 집단에 제공할 수 있는 긍정적인 경험을 계속 강화하고 있습니다.&따옴표;

Calquence는 2017년 10월에 가속화된 마케팅을 위해 미국 FDA의 승인을 받았습니다. 적응증은 다음과 같습니다. (2) 사용 만성 림프구성 백혈병(CLL) 또는 소세포 림프종(SLL)이 있는 성인 환자의 치료에 사용합니다.

Calquence'약효성분은아칼라브루티닙, 이것은 영구적인 결합을 통해 BTK를 억제하는 차세대, 고도로 선택적이고 강력한 공유 결합 BTK(Bruton tyrosine kinase) 억제제입니다. BTK는 B 세포 수용체(BCR) 신호 전달 경로의 핵심 조절자입니다. 그것은 다양한 유형의 혈액 악성 종양에서 널리 발현되며 B 세포의 증식, 수송, 화학주성 및 부착에 참여합니다. 따라서 혈액 악성 종양의 치료에 중요합니다. 표적. 전임상 연구에서,아칼라브루티닙최소의 표적외 효과를 보였다.

현재 Calquence는 CLL, MCL, 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL), 발덴스트롬 거대글로불린혈증(WM), 여포성 림프종(FL), 다발성 골수종 및 기타 혈액암을 포함한 다양한 B 세포 혈액암에 대해 개발되고 있습니다.

Calquence's 작용 기전은 AbbVie/J&J's 블록버스터 혈액암 치료제 Imbruvica (이브루티닙), 세계'에서 최초로 승인된 BTK 억제제입니다. 임브루비카는 2013년 11월 첫 승인 이후 6개 질병 분야에서 최대 11개 치료 적응증에 대해 승인을 받았으며 글로벌 매출이 꾸준히 증가하고 있다.