바이엘의 엘리아픽산트 2상 임상 효과는 종점에 도달했습니다: 기침 빈도를 현저히 줄입니다!

바이엘은 최근 2021년 유럽호흡기학회(ERS) 국제컨퍼런스에서 2b파가닌(NCT04562155)의 긍정적인 결과를 발표했다. 이는 내화 만성기침(RCC)의 치료에 있어 강력하고 선택적 P2X3 수용체 길항제(BAY1817080)의 효능, 안전성 및 내성을 평가하는 투여량 발견 연구이다.

내화 만성 기침 (RCC)은 전 세계 사람들의 1 %에서 5 %에 영향을 미치고 종종 환자의 삶의 질을 약화시습니다. 현재 RCC 치료를 위해 치료법이 승인되지 않았으며 새로운 효과적인 치료법에 대한 충족되지 않은 의료 수요가 매우 높습니다.

연구에서, 310 환자는 무작위로 의 복용량에 eliapixant 정제 또는 위약 정제를 받을 할당 되었다 25 mg, 75 mg, 그리고 150 mg, 구두 에 대 한 하루에 두 번 12 주. 각 환자의 관측은 대략 18 주 동안 지속되었습니다. 연구 기간 동안 환자는 기침을 기록하기 위해 디지털 장치를 착용하고, 증상을 주관적으로 기록하기 위해 설문지를 작성하고, 혈액 샘플을 수집하여 안전성 을 모니터링하고 연구 약물의 농도를 측정해야 했습니다.

회의에서 발표된 결과는 연구가 1차 효능 종점에 도달한 것으로 나타났습니다: 12주 간의 치료 후, 위약 그룹과 비교하여, 일화의 수(기록의 24시간 동안 시간당 평균 기침 수에 기초한) 일화75mg 투여군에서 통계적으로 유의하게 27%까지 감소하였다.

이 연구에서, eliapixant 긍정적인 혜택 위험 프로필을 보여 주었다, 그리고 불리 한 이벤트의 대부분은 온화 하거나 온건한 간주 되었다. eliapixant로 치료된 환자의 8%는 부작용으로 인해 연구를 중단했습니다. 맛 관련 부작용에서 발생 24% eliapixant의 가장 높은 복용량을 받은 환자의 150 mg 하루에 두 번, 낮은 복용량을 했다 하는 사람들 크게 감소 했다 하는 동안, 대부분의 "다소" 그리고 "약간" 문제의 약간 으로 설명 되었다, "매우" 번거로운 것으로 설명 되지. 이 연구에서는, eliapixant의 잘 내용성은 초기 임상 결과와 일치했습니다. 따라서, eliapixant는 장기 안전하 고 효과적인 사용에 대 한 잠재력을 가질 수 있습니다.

바이엘 제약 사업부의 집행위원회 위원이자 R&D 책임자인 크리스티안 롬멜(Christian Rommel)은 "매우 높은 충족되지 않은 의료 요구를 감안할 때 만성 기침 징후의 효능과 안전성 측면에서 eliapixant의 긍정적인 결과에 매우 고무되어 있습니다. 임상 시험에서, eliapixant의 행동의 선택적 메커니즘은 향상 된 허용 오차로 번역 될 것 같다. 이러한 결과는 eliapixant의 임상 개발 전략을 발전시키는 데 우리를 안내할 것입니다."

영국 벨파스트 퀸즈 대학교호흡기의학교수인 로르칸 맥가비 박사는 "만성 기침은 삶의 질에 큰 영향을 미치는 일반적인 임상 증상입니다. 효과적인 치료는 여전히 만족스럽지 않은 임상적 필요성입니다. 지난 10 년 동안, 만성 기침의 임상 증상의 더 나은 이해와 관련 신경 생물학의 더 나은 이해로 인해, 우리는 우리가이 문제를 다루는 방식에 큰 변화를 겪고있다. 단계에서 결과 2b PAGANINI eliapixant 복용량에서 연구 매우 격려 하는 것으로 발견, 이 충족 되지 않은 필요를 해결 하기 위해 유망한 결과 보여주는. 우리는 종종 구호없이 고통의 년에서 고통받는 내화 만성 기침 (RCC)을 가진 환자를 위한 새로운 처리 선택권을 제공하기 위하여 이 전진이 필요합니다."

eliapixant 화학 구조

전 세계적으로 만성 기침의 보급률은 약 10 %입니다. 내화 만성 기침 (RCC) 하위 유형은 전 세계 인구의 1-5 %에 영향을 미칩니다. 생리적 기침과 같은 기도 보호 메커니즘이 아니라 기침 과민성 증후군에 의해 구동됩니다.

RCC는 환자의 일상 생활을 심각하게 방해하여 환자가 외부 트리거없이 시간당 최대 10-100 번 기침하고 삶의 질의 신체적, 심리적 측면에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 많은 경우에, 이 조건은 오랜 시간 동안 환자의 생활 여행을 동반할 것이고, 평균 진단 시간은 8 년 이상입니다. 현재 RCC에 대한 치료법이 승인되지 않았으며 새로운 효과적인 치료법에 대한 의료 수요가 높습니다.

eliapixant (BAY1817080)는 구경, 강력하고 선택적 P2X3 수용체 길항제이며, 바이엘과 Evotec SE 사이의 이전 전략적 동맹에서 파생된 P2X3 수용체는 포근성 신경 섬유 신호 전달의 핵심 레귤레이터이므로 과민성 증후군과 같은 신경과민성 질환에서 중심적인 역할을 하는 것으로 간주됩니다. P2X3 수용체 길항제는 말초 신경 섬유의 감도를 감소시키기 위해 수용체를 차단합니다.

RCC 이외에, eliapixant는 또한 자궁 내막증, 과민성 방광 및 신경 병증 고통을 취급하기 위하여 2상 임상 시험에서 평가되고 있습니다.