자렐토 (리바록사반) + 아스피린 : PAD 환자에서 낮은 사지 회전 후 전반적인 허혈성 이벤트를 크게 줄입니다!

존슨 앤 존슨 (JNJ)의 자회사 인 Janssen Pharmaceuticals는 최근 항응고제 자렐토 (리바록사반)의 3 단계 VOYAGER PAD 연구에서 새로운 데이터를 발표했습니다. 연구 결과는, 아스피린 (100mg, 하루에 한 번), 자렐토 (2.5 mg, 하루에 두 번)와 결합된, 말초 동맥 질환 (PAD) 더 낮은 사지 변속 (LER) 가혹한 혈관 사건이 첫번째, 두 번째, 세 번째 또는 후속 사건인지, 감소하는 것을 계속했다는 것을 보여주었습니다. VOYAGER PAD 연구의 1 차적인 끝점은 Xarelto+아스피린 식이요법이 PAD 환자에서 LER 후 첫 번째 이벤트를 15%까지 감소시킨 것으로 나타났습니다. 이번에 발표된 분석은 후속 이벤트의 부담이 매우 높다는 것을 보여줍니다. 2.5년의 중간 기간에, 1차 종점 이벤트 및 총 혈관 이벤트는 14%까지 계속 감소했습니다.

VOYAGER PAD 연구는 이러한 고위험 환자를 위한 장기 치료의 이점을 강조하는 20 년 에서 첫번째 연구 결과이다는 것을 언급할 가치가 있습니다. 이 데이터는 표적으로 한 혈소판의 이중 통로 억제에 점점 더 많은 증거를 추가합니다. 관련 데이터는 심장학의 미국 대학의 제 70 연례 과학 회의에서 발표되었습니다 (ACC.21) 최근에 개최, 심장학의 미국 대학의 저널에 발표 (심장학의 미국 대학의 저널).

PAD는 혈관이 좁아지는 만성 혈액 순환 질환으로, 이로 인해 사지(가장 일반적으로 다리)로의 혈류를 감소시킨다. 미국에서만 PAD로 고통받는 2천만 명이 있는 것으로 추정되지만 현재 850만 명만이 이 질병으로 진단받고 있습니다. 일반적으로 처음에는 무증상이지만 PAD 증상은 심한 수준으로 진행될 수 있으며 절단을 피하기 위해 혈관 재구성이 필요합니다.

박사 마크 P. 보나카, 심장 혈관 의학의 학과, 콜로라도 안슈츠 의과 대학, 말했다: "개정 후 몇 년, PAD 환자는 여전히 과도한 혈전 생산 및 혈소판 집계로 인해 혈전 이벤트의 상당한 위험이있다. VOYAGER PAD 연구에서이 분석은 첫 번째 이벤트를 능가하고 리바록사반과 아스피린의 조합은 이러한 고위험 환자를위한 장기 예방의 중요성을 강조 후속 혈전증 이벤트를 줄일 수 있음을 발견했다."

첫 번째 이벤트의 시간을 평가하는 것 외에도 VOYAGER PAD 연구의 하위 분석은 첫 번째 이벤트 후에 발생한 혈전 성 이벤트를 평가했습니다. 구체적으로, 분석은 아스피린과 비교하여, Xarelto+아스피린 처방은 총 1차 종점 이벤트(급성 사지 허혈, 혈관 원인으로 인한 주요 절단, 비치명적인 심근 경색, 비치명적인 허혈성 뇌졸중 또는 혈관 원인으로 인한 사망) (위험 비율 [HR]=0.86, 95%CI: 0.75-0.98;08.08)을 크게 줄일 수 있습니다.

또한, 아스피린과 비교하여, Xarelto+아스피린 요법은 또한 총 혈관 이벤트(모든 기본 끝점 + 초기 다리 [인덱스 다리] 및 금단간 다리 [반대로 다리] 후속 말초 변색화 및 정맥 혈전색전증 사건을 현저히 감소시켰습니다. HR =0.86, 95%CI: 0.79-0.95; p=0.003). VOYAGER PAD 연구에서, 자렐토 +아스피린 처방으로 치료된 환자는 아스피린으로 치료된 환자와 비교하여 심근 경색 혈전 성 요법(TIMI) 출혈(2.65% 대 1.87%)의 현저한 증가를 관찰하지 못했습니다. HR=1.43, 95%CI: 0.97-2.10; p=0.07).

Janssen 연구 및 개발에 있는 심장 혈관 및 물질 대사 글로벌 치료의 머리 제임스 리스트, MD는 말초 동맥 질병 (PAD)를 가진 환자에 있는 더 낮은 사지 변조에 있는 중요한 이득을 보여주기 위하여 지난 20 년에서 처음 그리고 유일한 1입니다. 항 혈전 증 치료의 혜택. 이러한 새로운 데이터로, 우리는 지금 PAD의 다른 단계를 가진 환자를 취급에 있는 Xarelto의 잠재력을 증명하는 완전한 기록이 있습니다 (만성, 현상, 개정을 요구합니다, 또는 그 이상). "

2020년 10월 26일, Janssen은 최근 LER(심장 마비 및 절단) 위험 이후 증상 환자의 주요 혈전성 혈관 발생 발생을 줄이는 등 PAD 환자에서 자렐토의 사용을 확대하기 위해 미국 FDA에 추가 신약 응용 프로그램(sNDA)을 제출했다고 발표했다. Xarelto는 현재 만성 관상 동맥 질환 (CAD) 또는 PAD환자에서 주요 심혈관 (CV) 이벤트 (CV 죽음, 심근 경색 및 뇌졸중)의 위험을 줄이기 위해 아스피린과 함께 사용하도록 승인되었습니다.

자렐토는 구강 인자 Xa 억제제입니다. 약물은 세계에서 가장 널리 사용되는 비 비타민 K 길항제 경구 항응고제 (NOAC)입니다. 그것은 다중 치료 표시에 대 한 승인 되었습니다., 그리고 표시는 다른 국가에서 다른. 다른 NOACs와 비교하여, Xarelto는 다양한 정맥 혈전 색전증 (VTE) 및 동맥 혈전 색전증 (VAT) 질병을 방지하기 위해 환자 그룹의 넓은 범위를 도울 수 있습니다.

Xarelto는 바이엘과 존슨 & 존슨에 의해 공동으로 개발되었으며, 약물은 전 세계 100 개 이상의 국가에서 승인되었습니다. 존슨 앤 존슨은 미국 시장에서 판매를 담당하고 있으며, 바이엘은 미국 이외의 시장을 담당하고 있습니다. 두 회사의 재무 보고서에 따르면, 2020년 Xarelto의 글로벌 매출은 미화 75억 달러에 달할 것으로 예상된다.