도라비린/이슬라트라비르의 두 가지 3상 임상 성공: 효과는 빅타비와 비슷합니다!

머크&앰프; Co는 최근 두 가지 주요 3상 시험에 대한 긍정적인 매출 결과를 발표했습니다. 이 2개의 3상 시험은 바이러스학적으로 억제된 HIV-1 치료를 위해 서로 다른 항레트로바이러스 요법(ART; ILLUMINATE SWITCH A 시험) 또는 Gilead& #39;의 삼중제 Biktarvy(BIC/FTC/TAF; ILLUMINATE SWITCH B 시험)를 받고 있습니다. 1 성인 감염자를 대상으로 1일 1회 고정용량 경구 도라비린/이슬라트라비르(DOR/ISL) 복합정의 유효성 및 안전성을 평가하였다.

결과는 치료 48주차에 두 시험 모두 1차 효능 종료점(HIV-1 RNA 수준이 ≥50 사본/mL인 환자의 비율)에 도달했음을 보여주었습니다. DOR/ISL과 ART 사이, DOR/ISL과 Biktarvy 사이 항바이러스제 약물의 효과는 비슷합니다. 현재까지 시험 기간 동안 DOR/ISL의 안전성 및 내약성 프로파일은 이전에 보고된 2상 연구와 일치합니다.

이슬라트라비르(MK-8591) 화학 구조

도라비린은 단일 약물(Pifeltro) 및 단일 정제 요법(Delstrigo, DOR/3TC/TDF)의 일부로 HIV-1에 감염된 HIV-1 성인을 치료하기 위해 다른 항레트로바이러스 약물과 함께 승인되었습니다.

이슬라트라비르는 머크가 개발 중인 새로운 경구 뉴클레오시드 역전사효소 전위 억제제(NRTTI)로, HIV-1 감염 환자를 치료하기 위해 다른 항레트로바이러스 약물과 함께 사용된다. 이러한 연구의 세부 결과는 향후 과학 회의에서 발표될 예정이며 글로벌 규제 적용의 기초가 될 것입니다.

Merck Research Laboratories의 전염병 글로벌 임상 개발 부사장인 Dr. Joan Butterton은 다음과 같이 말했습니다. 우리는 Phase 3 ILLUMINATE SWITCH A 및 B 시험의 결과에 깊은 인상을 받았습니다. 고무적으로, DOR/ISL 고정 용량 정제의 효능은 일반적으로 사용되는 일부 3제 요법과 유사합니다. 우리는 다양한 HIV 감염 집단에서 DOR/ISL을 계속 연구할 것이며 이러한 시험에서 얻은 데이터를 공유할 수 있기를 기대합니다.&따옴표;